文：何思慕
轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明作者和來(lái)自新康界（XKJ0101)
1月16日，有消息稱(chēng)信達(dá)生物正在進(jìn)行1.5億美元Pre-IPO輪融資，投后估值10億美元，但尚未確定上市的市場(chǎng)，將在美股或港股中做出選擇。
作為中國(guó)本土生物制藥新貴，含著金湯匙出生的信達(dá)生物一路走來(lái)都順風(fēng)順?biāo)?，其背后多達(dá)13家（系）的投資機(jī)構(gòu)功不可沒(méi)，畢竟創(chuàng)業(yè)夢(mèng)是需要金錢(qián)支持才能落地生花的。那么，這家創(chuàng)立還不到7年的公司，為什么能PK掉眾多創(chuàng)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者，從精明的投資者口袋里掏出錢(qián)來(lái)？
信達(dá)生物成立于2011年8月，經(jīng)營(yíng)范圍為提供抗體藥產(chǎn)品及蛋白藥產(chǎn)品的研發(fā)、中試，技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)约跋嚓P(guān)的技術(shù)咨詢(xún)和技術(shù)服務(wù)。
信達(dá)成立以來(lái)的融資及現(xiàn)金流入情況
?2011.10 A輪500萬(wàn)美元，富達(dá)亞洲共同成長(zhǎng)基金（現(xiàn)已更名為斯道資本）領(lǐng)投
?2012.6 B輪3000萬(wàn)美元，禮來(lái)亞洲基金領(lǐng)投，富達(dá)跟投
?2015.1 C輪1.15億美元，新晉投資人包括聯(lián)想君聯(lián)資本、新加坡淡馬錫
?2015.3 與美國(guó)禮來(lái)達(dá)成總額超過(guò)23億美元（首付+里程金）的中國(guó)及海外生物藥開(kāi)發(fā)的全面合作：信達(dá)將PD-1抗體的海外市場(chǎng)授權(quán)給禮來(lái)，收到5600萬(wàn)美元首付款
?2015.10 與美國(guó)禮來(lái)達(dá)成總額超過(guò)10億美元（里程金）全面合作：3個(gè)腫瘤免疫治療雙特異性抗體的全球開(kāi)發(fā)合作協(xié)議。
?2016.11 D輪2.6億美元，國(guó)投創(chuàng)新領(lǐng)投，新晉投資人包括國(guó)壽大健康基金、理成資產(chǎn)、中國(guó)平安、泰康保險(xiǎn)集團(tuán)
值得注意的是，信達(dá)生物的D輪融資領(lǐng)投方為擁有國(guó)務(wù)院國(guó)資委背景的國(guó)投創(chuàng)新管理的先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金，這也為信達(dá)生物的成長(zhǎng)提供了政治背書(shū)。有著政策、資金的大力支持，為信達(dá)生物提供了一條與其他新興生物制藥公司不同的康莊大道，不缺錢(qián)才能專(zhuān)注做研發(fā)。
值得注意的是，A輪投資距離信達(dá)生物創(chuàng)立公司僅僅兩個(gè)月就完成了。推測(cè)原因，這很可能是基于其創(chuàng)始人——俞德超博士的個(gè)人潛質(zhì)。俞德超從事生物制藥創(chuàng)新研究近20年，是國(guó)內(nèi)唯一發(fā)明兩個(gè)“國(guó)家一類(lèi)新藥”并促成新藥開(kāi)發(fā)上市的中國(guó)科學(xué)家。這兩個(gè)藥品，一個(gè)是世界上第一個(gè)上市的抗腫瘤病毒類(lèi)藥物“安柯瑞”(OncorineR)；另一個(gè)是廣為人知的治療濕性年齡相關(guān)黃斑變性的1類(lèi)生物創(chuàng)新藥康柏西普，2014年4月康柏西普（朗沐）正式上市，就拿下上市第一年度銷(xiāo)售超億元的開(kāi)門(mén)紅。不過(guò)，俞德超此前曾表示，這幾輪融資與信達(dá)生物的發(fā)展及產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展密不可分，不同階段資金投向皆有所側(cè)重。
下面來(lái)深扒信達(dá)生物的產(chǎn)品線(xiàn)，看看這個(gè)含著金湯匙出生的幸運(yùn)兒到底哪些點(diǎn)戳中了投資者的心？
據(jù)信達(dá)生物公司官網(wǎng)，目前其產(chǎn)品鏈包括13個(gè)新藥品種，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領(lǐng)域，其中5個(gè)品種入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)，1個(gè)品種入選國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”專(zhuān)項(xiàng)。
數(shù)據(jù)顯示，目前信達(dá)生物最快能上市的產(chǎn)品為信迪單抗注射液。這是我國(guó)首個(gè)申請(qǐng)上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗，也是繼百時(shí)美施貴寶Opdivo之后第2個(gè)申請(qǐng)中國(guó)上市的PD-1/PD-L1藥物。信迪單抗注射液代號(hào)IBI308，申請(qǐng)適應(yīng)癥為霍奇金淋巴瘤。除此適應(yīng)癥之外，IBI308還在進(jìn)行非小細(xì)胞肺癌、食管癌以及NK/T細(xì)胞淋巴瘤臨床研究，主要用于治療晚期實(shí)體瘤。
有數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)到2022年，全球免疫治療市場(chǎng)規(guī)模將從2015年的615億美元擴(kuò)大至742億美元，或?qū)⒄紦?jù)腫瘤治療的半壁江山。而目前最暢銷(xiāo)的PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑Opdivo的2015年銷(xiāo)售額為9.42億美元，2016年銷(xiāo)售額37.74億美元，2017年前三季度銷(xiāo)售額35.87億美元。并且，隨著適應(yīng)癥的不斷拓展，PD-1抗體藥物的銷(xiāo)售額可能實(shí)現(xiàn)數(shù)倍或數(shù)十倍增長(zhǎng)。所以，信達(dá)生物手握信迪單抗注射液，未來(lái)錢(qián)途可期。
除IBI308外，信達(dá)藥業(yè)在研產(chǎn)品中IBI301、IBI303、IBI305也值得期待。
?IBI301：重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液，為信達(dá)生物第一個(gè)獲批臨床的品種。為利妥昔單抗生物類(lèi)似藥。在2016年8月，項(xiàng)目進(jìn)入臨床III期。
?IBI303：重組人抗腫瘤壞死因子-α單克隆抗體注射液，為阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥(Adalimumab biosimilar)。IBI303的氨基酸序列與阿達(dá)木單抗一致。在靈長(zhǎng)目動(dòng)物的頭對(duì)頭試驗(yàn)中，IBI303在PK/PD，與阿達(dá)木單抗高度相似。在小樣本的臨床探索試驗(yàn)中，IBI303在健康受試者上表現(xiàn)出良好的安全性。在2016年9月，項(xiàng)目進(jìn)入臨床III期。
?BI305：抗VEGF單克隆抗體注射液。本品為貝伐單抗生物類(lèi)似藥(Bevacizumab biosimilar)。2016年10月，項(xiàng)目進(jìn)入臨床III期。
最能看出一個(gè)公司實(shí)力的方式，就是看其合作伙伴的質(zhì)量如何，如果一家公司對(duì)外形象技術(shù)頂尖高端，其合作伙伴卻并不如此，那么這家公司的前景就很難被看好了。所以除了產(chǎn)品線(xiàn)外，信達(dá)生物的合作伙伴關(guān)系也值得關(guān)注。
?2013年7月，信達(dá)生物與國(guó)際抗體公司Adimab建立戰(zhàn)略合作聯(lián)盟關(guān)系。Adimab利用其抗體發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化平臺(tái)，針對(duì)信達(dá)選定的靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)出治療抗體。若開(kāi)發(fā)成功，信達(dá)將負(fù)責(zé)在中國(guó)進(jìn)行商業(yè)化，Adimab將負(fù)責(zé)在美國(guó)、歐洲和日本地區(qū)進(jìn)行商業(yè)化。
?2015年3月，信達(dá)生物和禮來(lái)達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開(kāi)發(fā)三個(gè)單抗藥物。協(xié)議規(guī)定，禮來(lái)將付給信達(dá)生物5600萬(wàn)美元的首付款，當(dāng)三個(gè)單抗藥物中的一個(gè)抗體的開(kāi)發(fā)達(dá)到特定的里程碑節(jié)點(diǎn)，禮來(lái)將支付信達(dá)生物最高4億美元的里程碑款。
?2015年10月，信達(dá)生物與禮來(lái)制藥達(dá)成三個(gè)腫瘤免疫治療雙特異性抗體藥物的全球開(kāi)發(fā)合作協(xié)議，里程碑付款總金額超過(guò)10億美元。此次合作涉及三個(gè)新型雙特異性腫瘤免疫治療抗體，三個(gè)抗體均使用來(lái)自于信達(dá)自主研發(fā)的PD-1單抗。
?2016年6月，信達(dá)生物與岸邁生物Epimab達(dá)成1.2億美元的雙特異性抗體合作協(xié)議。信達(dá)獲得岸邁的FIT-Ig?平臺(tái)技術(shù)的全球權(quán)益。
?2016年6月，2016年6月，信達(dá)生物與美國(guó)Adimab就雙特異性抗體開(kāi)發(fā)，擴(kuò)大戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。此前與禮來(lái)合作的3個(gè)抗體中，其中一個(gè)與Adimab合作。
?2017年3月，與韓國(guó)韓美制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，在全球范圍內(nèi)共同開(kāi)發(fā)及商業(yè)化一個(gè)新型腫瘤免疫雙特異型抗體。
?2017年9月，中科院上海有機(jī)所與信達(dá)生物就腫瘤免疫靶向小分子藥物的授權(quán)開(kāi)發(fā)達(dá)成合作協(xié)議：信達(dá)生物制藥以首付款、研發(fā)里程碑和銷(xiāo)售里程碑付款共計(jì)4.57億美元（約合30億元人民幣），另加銷(xiāo)售提成的合作方式，獲得中科院上海有機(jī)所研發(fā)的“吲哚胺2，3-雙加氧酶”IDO小分子抑制劑的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)許可權(quán)。
總結(jié)來(lái)看，信達(dá)生物被各界投資大鱷青睞，主要是因?yàn)槠溲邪l(fā)思路和自主創(chuàng)新藥物確實(shí)給力，再加上與多個(gè)全球性制藥企業(yè)達(dá)成合作，能通過(guò)國(guó)際合作的收入支持其創(chuàng)新藥進(jìn)一步產(chǎn)業(yè)化，并且，信達(dá)藥業(yè)作為中國(guó)本土新藥研發(fā)創(chuàng)新的代表之一，正切合了我國(guó)往“創(chuàng)新”大國(guó)轉(zhuǎn)型的主方向，所以，其在政策上也能得到一定扶持。內(nèi)有優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線(xiàn)，外有強(qiáng)力合作關(guān)系促進(jìn)變現(xiàn)，難怪這家藥企的融資路格外順利。
—精彩回顧—
點(diǎn)擊上圖閱讀文章
聯(lián)系客服
