根據(jù)南京馴鹿醫(yī)療（IASO Biotherapeutics）發(fā)布的公告，F(xiàn)DA已經(jīng)授予其研發(fā)的CAR-T細(xì)胞療法CT120孤兒藥稱號(hào)，作為急性淋巴細(xì)胞白血病的治療方案。 CT120是一款全人員的CD19/CD22雙靶向嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞療法，能夠同時(shí)抑制CD19與CD22這兩個(gè)靶點(diǎn)。 這是首個(gè)雙靶向的CAR-T療法，由中國(guó)公司研發(fā)，目前其治療B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗(yàn)已經(jīng)在國(guó)內(nèi)開啟。 關(guān)于CAR-T療法 CAR-T細(xì)胞全稱嵌合抗原受體T細(xì)胞，是一種以人體內(nèi)免疫T細(xì)胞為基礎(chǔ)而制成的特殊T細(xì)胞。經(jīng)過體外修飾之后，CAR-T細(xì)胞獲得了對(duì)癌細(xì)胞更強(qiáng)的識(shí)別能力與殺傷活性，從而成為了一支“殺癌”能力更強(qiáng)的細(xì)胞“特種兵”。 目前，CAR-T細(xì)胞療法在各類血液系統(tǒng)腫瘤的治療中發(fā)展迅速，效果非常出色。至2021年第一季度為止，獲得FDA批準(zhǔn)的CAR-T細(xì)胞療法共6款，覆蓋了白血病、非霍奇金淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤、B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等多類癌種。這些療法的療效甚至可以以完全緩解率來記，比方說，根據(jù)已經(jīng)公開的療效數(shù)據(jù)，CAR-T細(xì)胞制劑Kymriah治療白血病的完全緩解率能夠超過90%！ 在研的CAR-T細(xì)胞療法更是將多種實(shí)體瘤納入“射程”，全面覆蓋各突變亞型，開創(chuàng)了一個(gè)全新的細(xì)胞免疫治療時(shí)代。 當(dāng)然，這些項(xiàng)目仍處于臨床試驗(yàn)階段，尚無一款獲得我國(guó)藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。大家應(yīng)該客觀地審視這些方案的療效，既不盲目吹捧，也不惡意“唱衰”。我們相信，當(dāng)這一階段的眾多臨床試驗(yàn)結(jié)束、公開療效數(shù)據(jù)的時(shí)候，我們一定會(huì)對(duì)細(xì)胞免疫療法有一個(gè)全新的、或者更深入的認(rèn)識(shí)。 目前針對(duì)各類突變、各類癌種的CAR-T細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)項(xiàng)目均在招募患者，基因藥物匯可以為大家提供申請(qǐng)參與臨床試驗(yàn)的渠道。有需求的患者可以聯(lián)系臨床新藥招募中心（400-686-1602）詳細(xì)咨詢。 “匯”抗癌系列 *基因藥物匯提醒：本文中涉及的藥物及方案仍處于臨床研究階段，數(shù)據(jù)來源為已經(jīng)發(fā)表的論文或會(huì)議摘要，僅供專業(yè)人士參考，不能作為真實(shí)世界應(yīng)用效果的保障。新藥臨床試驗(yàn)應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)人士的指導(dǎo)下進(jìn)行，基因藥物匯不建議患者自行使用本文中涉及的任何一款藥物。
聯(lián)系客服
