▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯
吉利德科學(xué)公司今天宣布，其抗體偶聯(lián)藥物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）在治療接受過多種前期治療的HR陽性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。與醫(yī)生選擇的化療相比，Trodelvy治療組患者的無進(jìn)展生存期（PFS）得到了統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善。該試驗(yàn)的目標(biāo)是使疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低30%。主要終點(diǎn)結(jié)果與名為IMMU-132-01的1/2期臨床試驗(yàn)的HR陽性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者亞群中觀察到的結(jié)果一致。同時(shí)，首次中期分析顯示，患者的總生存期有改善的趨勢(shì)，這一研究將對(duì)患者繼續(xù)進(jìn)行隨訪，以進(jìn)行后續(xù)總生存期分析。HR陽性/HER2陰性乳腺癌是最常見的乳腺癌類型，約占所有新發(fā)病例的70%。在HR陽性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性疾病患者中，五年相對(duì)生存率為30%。隨著這些患者對(duì)基于內(nèi)分泌的治療產(chǎn)生耐藥性，其主要治療選擇僅限于單藥化療，預(yù)后仍然較差。Trodelvy （sacituzumab govitecan-hziy）是一種靶向Trop-2的“first-in-class”抗體偶聯(lián)藥物。Trop-2是一種在多種腫瘤類型中高度表達(dá)的細(xì)胞表面抗原，包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。Trodelvy的設(shè)計(jì)將拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑SN-38通過一款可水解的連接子與單克隆抗體連接在一起。這種獨(dú)特的組合將強(qiáng)效活性遞送到表達(dá)Trop-2的細(xì)胞和微環(huán)境。它已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，治療經(jīng)治三陰性乳腺癌和膀胱癌患者。
這項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果將在未來的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。“Trodelvy在這一難以治療的患者群體中表現(xiàn)出了一致的活性?！奔驴茖W(xué)首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)erdad Parsey博士說，“我們正在評(píng)估數(shù)據(jù)，并將與監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論，探索將Trodelvy帶給這一患者群體的途徑?！?/span>參考資料：
[1] Phase 3 TROPiCS-02 Study Met the Primary Endpoint of Progression-Free Survival in Late-Line HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer. Retrieved March 7, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220306005060/en
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