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就在HER2陽(yáng)性乳腺癌ADC藥物遍地開(kāi)花時(shí)，三陰性乳腺癌也不甘示弱，打出了第一張ADC藥物牌。

好消息！

今天，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)Immunomedics公司的抗體偶聯(lián)藥物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者。

Trodelvy是首款獲得FDA批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的靶向TROP-2抗原的抗體偶聯(lián)藥物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗體與化療藥物伊立替康的代謝活性產(chǎn)物SN-38偶聯(lián)而成，既具備“生物導(dǎo)彈”的靶向作用又兼具化療殺傷作用。

這突破性療法無(wú)疑給三陰性乳腺癌晚期患者帶來(lái)一絲生命之光。

大家可能對(duì)TROP-2抗原不太熟悉，它是一種在90%以上的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌中表達(dá)的細(xì)胞表面糖蛋白，與惡性腫瘤發(fā)生、侵襲和轉(zhuǎn)移有關(guān)的癌基因。

由于其細(xì)胞外結(jié)構(gòu)域在多種腫瘤上過(guò)表達(dá)，因此是靶向治療發(fā)展的天然候選。另外，TROP-2的組織表達(dá)局限性使得治療的毒性降低，這也是這款藥物的優(yōu)勢(shì)所在。

本次藥物獲批是基于ASCENT的3期驗(yàn)證性研究中取得的積極結(jié)果，研究的主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）和客觀緩解率（DOR）等。最終，該實(shí)驗(yàn)取得優(yōu)異的療效。

“

Immunomedics首席醫(yī)學(xué)官Loretta M.Itri博士表示：“Trodelvy有潛力成為T(mén)NBC疾病管理中的標(biāo)準(zhǔn)療法。”

”

在治療有限的情況下，三陰性乳腺癌患者每多一個(gè)新藥選擇就多一分生存希望。本次FDA批準(zhǔn)首個(gè)三陰性乳腺癌的ADC藥物上市，將開(kāi)辟三陰性乳腺癌晚期患者的新天地，我們也期待未來(lái)更多新藥在我國(guó)上市！

責(zé)任編輯：乳腺癌互助君

參考資料:

[1] FDA Grants Accelerated Approval for Immunomedics’ Trodelvy in Previously-Treated Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. Retrieved 2020-04-23, from http://www.globenewswire.com/news-release/2020/04/22/2020193/0/en/FDA-Grants-Accelerated-Approval-for-Immunomedics-Trodelvy-in-Previously-Treated-Metastatic-Triple-Negative-Breast-Cancer.htm

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