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Eur Heart J|2015心律失常和器械治療之大事記

  瑞士蘇黎世大學(xué)醫(yī)院的Steffel J、法國波爾多大學(xué)中心醫(yī)院的Jais P和德國萊比錫大學(xué)心臟中心的Hindricks G 等聯(lián)合在Eur Heart J 上撰文,介紹了2015年在心律失常治療領(lǐng)域的令人矚目的研究成果。


 房 顫 

  壓力監(jiān)測技術(shù)的應(yīng)用能夠增加消融損傷的透壁性。一項(xiàng)Meta分析顯示,使用壓力監(jiān)測導(dǎo)管能夠顯著提高房顫的消融成功率。未來,這項(xiàng)技術(shù)有望成為房顫消融的標(biāo)準(zhǔn)配置。

  越來越多的研究顯示,激進(jìn)的消融策略并不能提高房顫的消融成功率。Minimax研究顯示,與單純肺靜脈大環(huán)隔離相比,肺靜脈隔離加肺靜脈間嵴部消融的策略并不能提高陣發(fā)性房顫的消融成功率。此外,應(yīng)用腺苷強(qiáng)化肺靜脈隔離作為終點(diǎn)的術(shù)式能否提高房顫消融成功率也受到質(zhì)疑。近期,一項(xiàng)來自日本學(xué)者的研究結(jié)果顯示,是否應(yīng)用腺苷對消融成功率無明顯影響。對于抗心律失常藥物的應(yīng)用,EAST AF和AmioCat兩項(xiàng)研究均顯示,抗心律失常藥物能夠改善空白期內(nèi)房顫的發(fā)作情況,但并不能降低遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率。此外,MANTRA-PAF試驗(yàn)的5年隨訪結(jié)果顯示,導(dǎo)管消融能夠顯著降低房顫患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險,但并不能改善房顫患者的生活質(zhì)量,而且由于樣本量所限,該研究無法評價導(dǎo)管消融對于全因死亡、腦卒中等硬終點(diǎn)的改善作用。對于持續(xù)性房顫的消融策略,目前尚未達(dá)成共識,針對轉(zhuǎn)子或碎裂電位的消融策略都或多或少受到質(zhì)疑。此外,術(shù)后生活方式的管理不僅能減少房顫負(fù)荷,還能夠改善心臟重構(gòu)。


腦卒中預(yù)防

  根據(jù)大型臨床試驗(yàn)的結(jié)果,非維生素K拮抗劑口服抗凝藥(NOACs)推薦用于非瓣膜性房顫的抗凝治療中?;贓NGAGE AF-TIMI 48試驗(yàn),依度沙班成為第4種通過FDA審批的新型口服抗凝藥。2015年,對各種NOACs臨床應(yīng)用進(jìn)行的亞組分析進(jìn)一步證實(shí)了該類藥物的安全性和有效性。此外,對NOACs拮抗劑的研究也取得了較大進(jìn)展,idarucizumab是達(dá)比加群酯的特異性拮抗劑,一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)證實(shí)其能夠安全有效地逆轉(zhuǎn)達(dá)比加群酯導(dǎo)致的嚴(yán)重出血事件,該藥在2015年10月通過了FDA的審批。


室性心律失常和心臟性猝死

  導(dǎo)管消融在室速的治療中扮演了重要角色,隨著影像融合、壓力感知、超高密度標(biāo)測等技術(shù)的革新,室速的消融取得了一系列重要進(jìn)展。但是,即便如此,器質(zhì)性室速的消融仍然是一個巨大的挑戰(zhàn)。根據(jù)多中心研究的數(shù)據(jù),不能誘發(fā)任一形態(tài)的室速似乎是室速消融的最佳終點(diǎn),此外,消除異常電位也具有重要意義。Brugada等對13名Brugada綜合征患者進(jìn)行心外膜標(biāo)測和消融,成功消除了這些患者的異常心電圖表現(xiàn),但該方法能否降低惡性心律失常事件的發(fā)生率仍有待進(jìn)一步的觀察。


4

無導(dǎo)線起搏器

  2015年無導(dǎo)線起搏器應(yīng)用于臨床。1項(xiàng)對140例植入MICRA無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)患者進(jìn)行1.9個月的隨訪研究顯示,沒有器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件的發(fā)生,閾值、阻抗等起搏參數(shù)均良好,電池的預(yù)期壽命可達(dá)12.6年。另一項(xiàng)發(fā)表于New Engl J Med納入725例患者的更大型的無導(dǎo)線起搏器研究也得出相似的結(jié)論。因此,2015年,MICRA起搏系統(tǒng)通過了CE的審批。此外,另一無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)Nanostim也成功應(yīng)用于臨床,對526例患者的隨訪結(jié)果顯示,90%的患者達(dá)到有效性終點(diǎn),6.5%的患者出現(xiàn)器械相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。這些無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)的長期有效性及在真實(shí)世界中的應(yīng)用仍有待進(jìn)一步研究。


5

植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)及遠(yuǎn)程監(jiān)測

  目前,ICD植入術(shù)中無需常規(guī)進(jìn)行除顫閾值測試,根據(jù)Nordic ICD和SIMPLE兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果,除顫閾值測試并不能提高隨訪期中的除顫有效性或降低死亡率。

  現(xiàn)在的大多數(shù)起搏器及ICD均具有遠(yuǎn)程監(jiān)測的功能。研究顯示,適當(dāng)?shù)倪h(yuǎn)程監(jiān)測能夠有利于患者術(shù)后的治療和管理。然而,在2015年ESC年會上公布的Optilink HF試驗(yàn)結(jié)果卻令人失望,該研究納入1002例植入ICD的心力衰竭(心衰)患者,隨機(jī)開啟遠(yuǎn)程檢測功能,在18個月的隨訪中,開啟肺淤血警報并沒有降低全因死亡率和心血管住院率。而在CHAMPION試驗(yàn)中,研究者發(fā)現(xiàn)開啟肺血管壓力監(jiān)測能夠顯著降低心衰相關(guān)住院率及全因住院率。因此,遠(yuǎn)程檢測在心衰治療中的應(yīng)用雖然存在一些爭議,但還是具有一定的應(yīng)用前景。


6

全皮下ICD(S-ICD)

  S-ICD能夠減少導(dǎo)線相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生,因此,自從2009年應(yīng)用于臨床以來,S-ICD受到了廣泛的關(guān)注。2015年,一種新型S-ICD系統(tǒng)EMBLEM通過審批,相比于傳統(tǒng)S-ICD,它的優(yōu)勢在于厚度減少20%且壽命延長40%。近期的一項(xiàng)注冊研究表明,S-ICD植入并發(fā)癥及不恰當(dāng)程控和放電的風(fēng)險隨著植入經(jīng)驗(yàn)的增加而不斷降低,此外,S-ICD能夠有效終止VT/VF事件,一次放電的終止率達(dá)到90.1%。因此,在心臟性猝死預(yù)防指南中,首次將S-ICD列為IIa類適應(yīng)證。然而,無法抗心動過緩及發(fā)放抗心動過速起搏(ATP)治療仍是S-ICD的致命缺陷。


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可穿戴式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(WCD)

  在2015年公布的心臟性猝死預(yù)防指南中,也首次將WCD列為無法接受傳統(tǒng)ICD植入患者的IIa類適應(yīng)證。在WEARIT-II注冊研究中,研究者納入了2000例接受WCD治療的患者,在90d的隨訪期內(nèi),有41例患者出現(xiàn)120次持續(xù)性VT/VF事件,其中,僅有0.5%的患者出現(xiàn)不恰當(dāng)放電治療。但是,在后續(xù)的觀察中,研究者發(fā)現(xiàn)僅有42%的患者繼續(xù)接受WCD的治療,心功能的改善是最常見中斷治療的原因。WCD的優(yōu)勢在于其經(jīng)濟(jì)性,因此,該治療策略還有待進(jìn)一步的經(jīng)濟(jì)效益分析加以評價。

文獻(xiàn)來源:Jan Steffel, Pierre Jais, and Gerhard Hindricks .The year in cardiology 2015: arrhythmias and device therapy. Eur Heart J,2015, doi:10.1093/eurheartj/ehv725.

轉(zhuǎn)自:中華心律失常學(xué)雜志

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