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FDA新藥審評:IND、NDA、ANDA傻傻分不清?
從FDA批準(zhǔn)程序中讀懂IND、NDA、BLA、ANDA以及OTC
焦慮抑郁患者 閱3796 轉(zhuǎn)15
FDA藥品審評相關(guān)術(shù)語
換來晴空月兒明 閱2221 轉(zhuǎn)93
這家藥企有點牛,1月內(nèi)申報6款2.2類新藥,累計16款2.2類新藥獲CDE承辦!
mandy53wiuq5i6 閱135
“史上”最全FDA新藥注冊解讀—在這里讀懂NDA?。ㄉ希?/div>
liwei513029 閱27033 轉(zhuǎn)288
FDA生物制品的申報許可流程及要求
一土山人 閱12391 轉(zhuǎn)202
中美創(chuàng)新藥品IND雙申報|寫意報告
Jeffjunsu 閱596 轉(zhuǎn)13
FDA 新藥注冊(NDA)流程
Deeptoknow 閱934 轉(zhuǎn)11
【技術(shù)篇】FDA系列介紹之(二):DMF藥物主文件簡介
留在家里 閱1358 轉(zhuǎn)21
【重磅】2017年國內(nèi)化藥注冊申報風(fēng)云榜
藥智網(wǎng) 閱28
【原創(chuàng)】新藥在美國問世歷程———五大里程碑事件,你造嗎?
謝韋華 閱3263 轉(zhuǎn)72
合源生物CAR-T新藥赫基侖賽注射液IND申請獲美國FDA許可
子孫滿堂康復(fù)師 閱20
淺談IND申請的那些事
514daniel 閱2633 轉(zhuǎn)43
FDA突破性治療認(rèn)定-新藥研發(fā)與審評的加速通道系列之一
豫之清 閱225
2017年度藥品審評報告
rodneyzhang 閱427 轉(zhuǎn)2
中國創(chuàng)新藥IND趨勢分析
嘟嘟j(luò)5wglhisnf 閱58 轉(zhuǎn)2
IF=84.6!北大聯(lián)合CDE發(fā)表重磅綜述-中國創(chuàng)新藥的10年發(fā)展之路
Azure_Sun 閱32
數(shù)據(jù)演繹:中國創(chuàng)新藥開發(fā)10年圖景
donghailongwag 閱7
新藥從研發(fā)到上市需要經(jīng)過哪些流程?
pgl147258 閱49724 轉(zhuǎn)419
【思享家】FDA隨筆系列(七):美國藥品分類制度研析
茂林之家 閱1402 轉(zhuǎn)14
美國新藥定義的文學(xué)性| 走進(jìn)FDA
zpdeng 閱2423 轉(zhuǎn)44
美國藥神:只能活30天的人活了7年|觀影
qinhuanwei 閱33 轉(zhuǎn)2
【綜述】使用FDA 505(b)(2)新藥申請監(jiān)管途徑簡化非臨床藥物開發(fā)
新用戶8801moEm 閱224 轉(zhuǎn)2
改良型新藥之專利保護(hù)期
藥融云 閱129
【權(quán)威!】藥審中心首席科學(xué)家透露中國藥審未來發(fā)展方向
42ZB432 閱173 轉(zhuǎn)2
藥品管理檔案(DMF)指南
bingbing860512 閱708 轉(zhuǎn)14
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