我們每?jī)芍軒仡櫲蚰[瘤領(lǐng)域最重要的醫(yī)學(xué)進(jìn)展。
Margetuximab治療轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌
Margetuximab是一種Fc改造抗HER2單克隆抗體，2020年12月16日獲FDA批準(zhǔn)，聯(lián)合化療治療既往接受過≥2種抗HER2方案的轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者，其中至少有一種治療方案用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌[1]。
在III期SOPHIA試驗(yàn)中，納入超過530例患者，至少接受二線抗HER2治療后疾病進(jìn)展，與曲妥珠單抗+化療相比，margetuximab+化療顯著延長(zhǎng)了中位PFS（5.8個(gè)月 vs. 4.9個(gè)月）[2]。兩組的嚴(yán)重不良事件相當(dāng)。Margetuximab成為轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者適當(dāng)?shù)暮罄m(xù)治療選擇。
SOPHIA是第一個(gè)針對(duì)Fc受體基因型與anti-HER2抗體療效的前瞻性分析，對(duì)于攜帶低親和力CD16A-158F等位基因的患者，margetuximab比曲妥珠單抗更有效。
再鼎醫(yī)藥目前負(fù)責(zé)margetuximab在大中華區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化。國(guó)內(nèi)margetuximab治療HER2陽性胃癌/或胃食管結(jié)合部（GEJ）癌的II/III期臨床研究正在進(jìn)行中。
無胃癌家族史、CDH1攜帶者的遺傳性彌漫性胃癌風(fēng)險(xiǎn)
對(duì)于有彌漫性胃癌（DGC）家族史的E-鈣黏蛋白基因（CDH1）致病性變異的無癥狀攜帶者，建議行預(yù)防性全胃切除術(shù)，而對(duì)于無DGC家族史的攜帶者的管理措施尚不確定。在一項(xiàng)致病性CDH1突變攜帶者的研究中，6例無DGC家族史的攜帶者（部分患有浸潤(rùn)性小葉乳腺癌）接受了預(yù)防性全胃切除術(shù)，4例最終病理結(jié)果為隱匿性早期印戒細(xì)胞癌[3]。
這些結(jié)果表明，在無DGC家族史的致病性CDH1突變攜帶者中，至少存在中度DGC風(fēng)險(xiǎn)。一旦確定（最常通過無關(guān)癌癥的多基因檢測(cè)），建議在專門從事遺傳性DGC篩查和治療的中心對(duì)此類患者進(jìn)行評(píng)估。
第一種獲批用于治療晚期前列腺癌的口服gnRH激動(dòng)劑
Relugolix是一種口服促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑，2020年12月22日被FDA批準(zhǔn)用于治療晚期前列腺癌[4]。III期HERO研究顯示relugolix優(yōu)于GnRH激動(dòng)劑亮丙瑞林，其中relugolix可更快速、更長(zhǎng)時(shí)間地抑制睪酮水平，并且重大心血管事件較少，尤其對(duì)于有心血管事件史的男性[5]。
Relugolix是GnRH激動(dòng)劑或達(dá)加瑞克（一種胃腸外給藥的GnRH拮抗劑）的適當(dāng)替代品，但目前尚未首選用于晚期前列腺癌初始雄激素去勢(shì)治療，費(fèi)用、依從性、可及性等有待評(píng)估。
在中國(guó)，武田于2018年提交relugolix臨床申請(qǐng)，目前治療晚期前列腺癌適應(yīng)癥處于III期臨床研究階段。
6個(gè)周期與12個(gè)周期替莫唑胺放療后治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤
在完成6個(gè)周期的放療后替莫唑胺治療、且病情穩(wěn)定的新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者中，額外周期的替莫唑胺是否可改善結(jié)局尚存在一定的不確定性。在一項(xiàng)納入159例此類患者的II期隨機(jī)試驗(yàn)中，與6個(gè)周期后停止替莫唑胺治療的患者相比，被隨機(jī)分配繼續(xù)接受替莫唑胺治療至多12個(gè)周期的患者的PFS和OS相似[6]。后者淋巴細(xì)胞減少癥、血小板減少癥和惡心的發(fā)生率更高。這一結(jié)果與大多數(shù)既往觀察性研究一致，未顯示膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者放療后替莫唑胺超過6個(gè)周期的凈獲益。
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