醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)為運(yùn)用現(xiàn)代物理化學(xué)方法、手段進(jìn)行醫(yī)學(xué)診斷的一門學(xué)科，主要通過實(shí)驗(yàn)室技術(shù)、醫(yī)療儀器設(shè)備為臨床診斷、治療提供依據(jù)。
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室可分為醫(yī)院內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(ICL)和診所附設(shè)實(shí)驗(yàn)室，處于診斷產(chǎn)業(yè)鏈的中游。
產(chǎn)業(yè)鏈上游為IVD設(shè)備和試劑生產(chǎn)商，下游直面各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)者。
2016年全國公立醫(yī)院檢查收入2565億元，同比增長15%，按每年10%的增速來推算，到2020年公立醫(yī)院檢查規(guī)模有望達(dá)到3755億元。
全國33235家醫(yī)療檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中，企業(yè)制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)達(dá)21012家，占機(jī)構(gòu)總量的63.22%。這標(biāo)志著檢驗(yàn)檢測市場化機(jī)制正在形成。
獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(IndependentClinicalLaboratory，ICL)又稱第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，是指在衛(wèi)生行政部門的許可下，具有獨(dú)立法人資格、獨(dú)立于醫(yī)院之外從事臨床檢驗(yàn)或病理診斷和服務(wù)并能獨(dú)立承擔(dān)責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
它與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立業(yè)務(wù)合作關(guān)系，集中收集并檢測這些機(jī)構(gòu)采集的標(biāo)本，并將檢驗(yàn)結(jié)果送回以應(yīng)用于臨床。
ICL的最大特點(diǎn)是資源共享，具有顯著的規(guī)模效應(yīng)。
2007年我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室只有37家，之后發(fā)展平緩，2015年在“社會(huì)辦醫(yī)”的政策推動(dòng)下，實(shí)驗(yàn)室數(shù)量由年初的216家增加至356家(增幅65%)，并在2018年9月達(dá)到1200余家。
2016年獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場規(guī)模約為105億元，2017年達(dá)到144億，yoy37.42%，過去8年CAGR41.57%。
計(jì)算滲透率，則要慮醫(yī)院與ICL之間的分成，滲透率=ICL規(guī)模/(醫(yī)院檢驗(yàn)科規(guī)模*扣率)，參照檢驗(yàn)市場16年-17E的2565億、2822億規(guī)模，假設(shè)50%的扣率，則滲透率為10%。
不同地區(qū)、不同ICL企業(yè)、不同項(xiàng)目扣率差異大。
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第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)國內(nèi)主要參與者如下表所示，ICL市場仍處在快速增長階段。
同時(shí)，行業(yè)集中度較高，前三家金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、艾迪康2018年上半年市場占有率分別為34.1%，17.6%，12%，前三家市占率高達(dá)63.7%。
醫(yī)院檢驗(yàn)科與第三方企業(yè)的優(yōu)劣勢比較
我們認(rèn)為ICL具備如下優(yōu)勢，能夠?qū)︶t(yī)院檢驗(yàn)科形成一定程度的沖擊和替代:
1) 充分優(yōu)化醫(yī)療資源配置，減少重復(fù)投資造成的浪費(fèi)。
ICL面向醫(yī)院積極開展全方位優(yōu)勢互補(bǔ)檢驗(yàn)項(xiàng)目和服務(wù)，醫(yī)院將一些樣本量少、成本高、檢測周期較長的特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目外包給ICL，同時(shí)ICL可充分利用醫(yī)院樣本量大的優(yōu)勢擴(kuò)充檢驗(yàn)量和項(xiàng)目。
2) ICL實(shí)行采購一體化管理，市縣鄉(xiāng)各級(jí)檢驗(yàn)中心的試劑和耗材進(jìn)行統(tǒng)一采購和管理，降低成本，推動(dòng)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。
連鎖ICL搭建的地區(qū)平臺(tái)，能夠帶動(dòng)市縣鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)聯(lián)體檢驗(yàn)資源相互支持、相互調(diào)配，從而帶動(dòng)區(qū)域整體檢驗(yàn)水平的提升，推進(jìn)分級(jí)診療。
同時(shí)提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)診斷能力，提高地區(qū)檢驗(yàn)服務(wù)水平，推動(dòng)檢驗(yàn)結(jié)果同質(zhì)化以便互認(rèn)。
由于ICL采購耗材數(shù)量大，有采購價(jià)格優(yōu)惠的優(yōu)勢，并且ICL的設(shè)備使用率和試劑的使用率也比醫(yī)院高。舉個(gè)例子，北京地區(qū)規(guī)模較大的綜合醫(yī)院開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)平均約500項(xiàng)，各醫(yī)院開展檢驗(yàn)項(xiàng)目90%以上是同質(zhì)化的;ICL具有資源整合和集約發(fā)展的優(yōu)勢，可以有效降低成本、提升效率。
經(jīng)調(diào)研得出以下結(jié)論:未來三級(jí)醫(yī)院檢驗(yàn)科將更加規(guī)范、成本更加透明，檢驗(yàn)結(jié)果更加準(zhǔn)確、及時(shí)、安全、可靠。標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室將大行其道。
醫(yī)院檢驗(yàn)項(xiàng)目外送是醫(yī)院發(fā)展必然之路，但要分區(qū)域、分醫(yī)院層級(jí)在看待，ICL與醫(yī)院的合作，更多是區(qū)域性的開展業(yè)務(wù);二級(jí)以下醫(yī)院外送項(xiàng)目擴(kuò)增幅度更大;
北京地區(qū)醫(yī)保等政策的約束盡管影響較大，調(diào)研的兩家一級(jí)醫(yī)院目前沒有開展，但醫(yī)院反饋的意向是強(qiáng)烈的，必將助推ICL對(duì)醫(yī)院檢驗(yàn)科項(xiàng)目外包。
暫時(shí)三級(jí)醫(yī)院檢驗(yàn)科項(xiàng)目外送不多，但特殊項(xiàng)目、基因檢測等增量大的項(xiàng)目都會(huì)接受外包服務(wù)模式。
▌醫(yī)院外包空間分析:滲透率提升是長期過程，10年5倍，20年10倍以上空間
三級(jí)醫(yī)院外包空間分析:受限較多，放開過程預(yù)計(jì)較緩慢
三級(jí)醫(yī)院自身的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)應(yīng)接不暇，且在降低藥占比的趨勢下，檢驗(yàn)科收入占比逐年提升(如圖6)，理論上醫(yī)院外包動(dòng)力是不足的;但在實(shí)際調(diào)研中我們發(fā)現(xiàn)，部分三級(jí)醫(yī)院的檢驗(yàn)科主任和院長對(duì)檢驗(yàn)科外包的意愿比預(yù)期要高——三級(jí)醫(yī)院面對(duì)的病人疾
病復(fù)雜程度高、病理檢驗(yàn)技術(shù)針對(duì)性強(qiáng)，大型連鎖實(shí)驗(yàn)室的高技術(shù)平臺(tái)能夠很好地滿足其需求。
例如，北京市三級(jí)醫(yī)院外包較多的腎素、血管緊張素、醛固酮檢測，就是由于標(biāo)本數(shù)量少、儀器設(shè)備投入大，檢測報(bào)告結(jié)果時(shí)間長等原因?qū)е箩t(yī)院普遍放棄自行檢驗(yàn)。
因此決定檢驗(yàn)科外包與否的關(guān)鍵因素之一是第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目范圍、數(shù)量和技術(shù)平臺(tái)能否達(dá)到三級(jí)醫(yī)院的要求。
就企業(yè)本身而言，在保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的情況下，更多的降低醫(yī)院成本、提升效率，是衡量獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室能否在三級(jí)醫(yī)院推廣開的重要因素。
鑒于上文得出的結(jié)論——三級(jí)醫(yī)院部分項(xiàng)目有動(dòng)力外送。下面來重點(diǎn)測算三級(jí)醫(yī)院的外包空間，即ICL企業(yè)在三級(jí)醫(yī)院的潛在市場空間:以北京一家三級(jí)綜合醫(yī)院為例(規(guī)模居中，可代表平均水平)，該醫(yī)院17年檢驗(yàn)科總收入為1.2億元，17年外送項(xiàng)目收入占檢驗(yàn)科總收入的0.13%，則ICL企業(yè)從這家醫(yī)院獲取收入僅15.6萬元。
由于樣本量較少，醫(yī)院不參與分成，外包的檢驗(yàn)費(fèi)全部算入ICL收入。
在檢驗(yàn)科總項(xiàng)目數(shù)中有35%~40%的項(xiàng)目屬于檢測過程繁瑣并檢測時(shí)間較長的項(xiàng)目，這部分項(xiàng)目收入占檢驗(yàn)科總收入的30%~40%。
如果這部分項(xiàng)目全部送到ICL檢測，假設(shè)ICL分成30%(檢驗(yàn)量上量后醫(yī)院會(huì)參與分成，70%是相對(duì)普遍情況)，則17年ICL企業(yè)在這家醫(yī)院獲取收入可提升到1080萬元至1440萬元左右。
但實(shí)際上，從下圖看出，雖然檢驗(yàn)外包有加速趨勢，但醫(yī)院外包收入占檢驗(yàn)科收入比仍很低，理論空間大于實(shí)際空間，結(jié)合上文談到的阻力因素，三級(jí)醫(yī)院外包之路道阻且長，ICL企業(yè)應(yīng)做好“持久戰(zhàn)”的準(zhǔn)備。
2017年全國三級(jí)醫(yī)院數(shù)量來看一共2340家，平均醫(yī)院總收入8.3億，假設(shè)檢驗(yàn)科收入占比約10%，即平均8500萬元，則醫(yī)院檢驗(yàn)市場規(guī)模1990億元。
假設(shè)未來外送項(xiàng)目占收入比為30%，ICL企業(yè)分成30%，則第三方檢驗(yàn)在全國三級(jí)醫(yī)院潛在市場空間為180億元(以2017年三級(jí)醫(yī)院檢驗(yàn)科收入來測算，暫未考慮檢驗(yàn)科未來自然增長)。
二級(jí)醫(yī)院外包空間分析:分級(jí)診療帶動(dòng)就診人次增加明顯，外包意愿較強(qiáng)
隨著人們對(duì)自身健康的關(guān)注度提高，對(duì)健康檢查和高端醫(yī)療(比如腫瘤基因檢測)也有了一定的需求，在三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療資源緊張的情況下，這部分需求會(huì)轉(zhuǎn)移到二級(jí)醫(yī)院;
二級(jí)醫(yī)院多數(shù)為縣級(jí)醫(yī)院，受限于技術(shù)平臺(tái)和儀器設(shè)施，無法完成一些技術(shù)要求較高的項(xiàng)目，如化學(xué)發(fā)光免疫分析、腫瘤標(biāo)志物檢測、酶聯(lián)免疫檢測等。
當(dāng)二級(jí)醫(yī)院由于自身?xiàng)l件局限無法滿足這些需求的時(shí)候，尋求與第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的合作就是順理成章的。
以北京地區(qū)一家二級(jí)綜合醫(yī)院為例17年科室總收入為4500萬人民幣來測算，17年外送項(xiàng)目占比為0.55%，醫(yī)院不參與分成，則ICL企業(yè)從這家收入為24.75萬人民幣。
但在檢驗(yàn)科總項(xiàng)目數(shù)中有30%~35%的項(xiàng)目屬于檢測過程繁瑣并檢測時(shí)間較長的項(xiàng)目，在此家調(diào)研的二級(jí)醫(yī)院中特檢以生化，免疫項(xiàng)目為主(其中2017年合計(jì)免疫項(xiàng)目收入額840萬元)。
如果全部外包則這部分金額可增長到1350-1575萬元，假設(shè)ICL分成30%，對(duì)應(yīng)405-473萬，提升了18倍。
根據(jù)2018年2月底的數(shù)據(jù)，2018年全國范圍內(nèi)二級(jí)醫(yī)院數(shù)量達(dá)到8487家，較2017年增長8.8%;隨著首診人群就醫(yī)行為的下沉，未來二級(jí)醫(yī)院診療人次的增加將帶來檢驗(yàn)外包的市場空間進(jìn)一步增大。
截止18年2月，全國二級(jí)醫(yī)院8487家，假設(shè)每家醫(yī)院檢驗(yàn)科收入為1250萬元，則醫(yī)院檢驗(yàn)市場規(guī)模約為1061億元。
假設(shè)外送項(xiàng)目占收入比為30%，ICL企業(yè)分成30%，則全國二級(jí)醫(yī)院潛在外包檢驗(yàn)的空間為95億元。(以2017年二級(jí)醫(yī)院檢驗(yàn)科收入來測算，暫未考慮檢驗(yàn)科未來自然增長)。
基層醫(yī)院外包空間分析: 藍(lán)海市場
目前，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的市場布局正在向基層下沉，我們調(diào)研了北京地區(qū)兩家社區(qū)醫(yī)院，在全國基層醫(yī)院中屬于中等規(guī)模，但他們目前均沒有檢驗(yàn)外送給第三方，主要基于兩點(diǎn)原因:
(1)這兩家醫(yī)院檢驗(yàn)外送的項(xiàng)目全部送至醫(yī)聯(lián)體的上級(jí)醫(yī)院;
(2)醫(yī)保不能報(bào)銷外包給ICL的項(xiàng)目。隨著國家推行分級(jí)診療，基層醫(yī)院檢驗(yàn)標(biāo)本量也會(huì)大幅度提升，也會(huì)加大基層醫(yī)院對(duì)部分外包檢驗(yàn)科的趨勢。
基層醫(yī)院由于項(xiàng)目少且費(fèi)用較低，ICL企業(yè)處于物流成本、設(shè)備折舊、營銷支出的
考慮，更傾向于在幾個(gè)社區(qū)醫(yī)院之間建立區(qū)域檢驗(yàn)中心，以達(dá)到效應(yīng)最大化。
全國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)93萬家，考慮不同層級(jí)醫(yī)院體量差異較大，假設(shè)每家醫(yī)院檢驗(yàn)科收入為2萬元，則醫(yī)院檢驗(yàn)市場規(guī)模約186億元。
假設(shè)醫(yī)院將除急診外的檢驗(yàn)項(xiàng)目(80%)送至區(qū)域檢驗(yàn)中心，且醫(yī)院分成比例為50%，則全國一級(jí)醫(yī)院外包檢驗(yàn)市場空間為74億。(以2017年基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科收入來測算，暫未考慮檢驗(yàn)科未來自然增長)。
根據(jù)上文總結(jié)出，全國基層 二級(jí) 三級(jí)醫(yī)院總檢驗(yàn)規(guī)模2017年約為3237億元(186 1061 1990)，理論外包檢驗(yàn)市場為349億元(74 95 180)，但實(shí)際只有144億元，短期還有兩倍以上提升空間。
長期看，假設(shè)醫(yī)院檢驗(yàn)市場每年保持5-10%的增速，在2035年有望突破萬億規(guī)模，而隨著ICL滲透率的緩慢、穩(wěn)定提升(每年提升約0.5pct)，從目前的10%提升至2038年的22%，ICL市場規(guī)模在2028年有望突破700億規(guī)模，2038年有望突破1700億——十年約5倍空間，二十年10倍以上空間。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)為ICL打開新空間
對(duì)于私立?？漆t(yī)院而言，醫(yī)院更注重節(jié)省成本，我們調(diào)研的北京某私立婦產(chǎn)科醫(yī)院檢驗(yàn)外送數(shù)量高達(dá)40%以上，特別是腫瘤基因、心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測及分子診斷需求都有迅猛增加趨勢。
對(duì)于體檢中心來說，集約化發(fā)展尤為重要，加上第三方檢驗(yàn)中心超過2000項(xiàng)的檢測項(xiàng)目，能夠擴(kuò)展體檢項(xiàng)目，因此與ICL是很好的選擇。
此外，保證檢驗(yàn)質(zhì)量是體檢中心生存發(fā)展的關(guān)鍵，ICL平臺(tái)不僅提升體檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?zāi)芰?，而且能有效推?dòng)區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。
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