馬科(執(zhí)業(yè)證號S0100513070001)、吳漢靚(執(zhí)業(yè)證號0100115030010)、蔡明子(執(zhí)業(yè)證號S0100116010026)
報告摘要:
獨立醫(yī)學(xué)實驗室(ICL)處于醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)業(yè)鏈的中游
獨立醫(yī)學(xué)實驗室(Independent Clinical Laboratory,ICL)也就是第三方醫(yī)學(xué)檢驗平臺,它與醫(yī)療機構(gòu)建立業(yè)務(wù)合作關(guān)系,集中收集并檢測這些機構(gòu)采集的標(biāo)本,并將檢驗結(jié)果送回以應(yīng)用于臨床,是醫(yī)療服務(wù)專業(yè)化分工的產(chǎn)物。與醫(yī)院檢驗科相比,ICL上游議價能力強,樣本量大,能夠有效降低單次檢驗的成本,具有顯著的規(guī)模效應(yīng);并且如果ICL同時與幾家醫(yī)院合作,還能推動檢驗結(jié)果互認(rèn),減少患者重復(fù)檢查,助力分級診療的推行。
當(dāng)前第三方檢驗滲透率不到3%,未來市場空間廣闊
2015年我國醫(yī)學(xué)檢驗市場約為2700-3375億之間,而獨立醫(yī)學(xué)實驗室市場規(guī)模約70億元,第三方檢驗的滲透率約為2.1%-2.6%,與美國檢驗市場38%的滲透率有很大差距。在基層醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)不斷強化、分子診斷逐漸成熟、醫(yī)??刭M、民營醫(yī)院發(fā)展、降低檢驗項目價格等因素的推動下,我們預(yù)計2020年獨立實驗室市場規(guī)??蛇_(dá)到434-543億元,相比目前有6-8倍的增長空間。
美國ICL龍頭LabCorp的發(fā)展歷程
LabCorp是美國獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)排名第一的企業(yè),從政策方面來看,80年代開始美國政府減少對醫(yī)院的醫(yī)療補助,醫(yī)院開始將檢驗服務(wù)外包給運營成本更低的獨立醫(yī)學(xué)實驗室,公司在這一政策環(huán)境中成長起來;從自身戰(zhàn)略來看,公司并購了美國多地的獨立醫(yī)學(xué)實驗室,覆蓋了全美市場,并且對在高通量測序技術(shù)、大分子檢測技術(shù)等方面表現(xiàn)優(yōu)異的公司進行了并購重組,有效地?fù)屨剂颂貦z市場的先機。
分級診療背景下,綜合連鎖獨立實驗室最具優(yōu)勢
在調(diào)研中我們發(fā)現(xiàn),各級醫(yī)院外包檢驗科動力較強,但考慮因素各有側(cè)重:對于基層醫(yī)院來說,ICL企業(yè)更傾向于在幾個社區(qū)醫(yī)院之間建立區(qū)域檢驗中心;二級醫(yī)院受限于技術(shù)平臺和儀器設(shè)施,與ICL合作的意愿更強;而三級醫(yī)院面對的病人疾病復(fù)雜程度高、病理檢驗技術(shù)針對性強,無論是普檢項目還是特檢項目,外包檢驗科的動力都較強。在與醫(yī)院合作的ICL企業(yè)中,全國連鎖綜合實驗室競爭力更強,他們掌握渠道資源,已經(jīng)開始向區(qū)域化實驗室、地級城市下沉。
投資策略與建議
參考海外ICL巨頭LabCorp的發(fā)展歷程,以及分級診療帶來的政策紅利,我們推薦關(guān)注布局獨立醫(yī)學(xué)實驗室業(yè)務(wù)的迪安診斷(代理、服務(wù)、高端體檢)、美康生物(IVD全產(chǎn)業(yè)鏈布局)、達(dá)安基因(基因檢測產(chǎn)品+檢測平臺)。
風(fēng)險提示:分級診療政策推廣不及預(yù)期;外延并購失敗。
(一)獨立醫(yī)學(xué)實驗室簡介
獨立醫(yī)學(xué)實驗室(Independent Clinical Laboratory,ICL)是一個經(jīng)濟獨立、并有資格在法律上承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的經(jīng)濟實體,同時也是一個立場公正的第三方醫(yī)學(xué)檢驗平臺?!蔼毩ⅰ笔墙缍ㄡt(yī)學(xué)獨立實驗室的關(guān)鍵,它與醫(yī)療機構(gòu)建立業(yè)務(wù)合作關(guān)系,集中收集并檢測這些機構(gòu)采集的標(biāo)本,并將檢驗結(jié)果送回以應(yīng)用于臨床。這類實驗室是醫(yī)療服務(wù)專業(yè)化分工的產(chǎn)物,它們與醫(yī)院的檢驗科、病理科并列,處于診斷產(chǎn)業(yè)鏈的中游。
醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)業(yè)鏈的上游即是IVD設(shè)備和試劑生產(chǎn)商,國內(nèi)IVD生產(chǎn)廠商數(shù)量在2014年底超過600家,但市場集中度較低,銷售規(guī)模超過1億的不到30家,外資企業(yè)(羅氏、雅培、貝克曼、西門子等)占國內(nèi)市場一半以上的份額,國內(nèi)企業(yè)以邁瑞、科華生物、美康生物為龍頭。
醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)業(yè)鏈的中游即是醫(yī)學(xué)實驗室,可分為醫(yī)院內(nèi)部實驗室、獨立醫(yī)學(xué)實驗室(ICL)和診所附設(shè)實驗室,2015開展了ICL業(yè)務(wù)的企業(yè)數(shù)量發(fā)展至356家,根據(jù)其收入測算行業(yè)規(guī)模約在70億元左右,年復(fù)合增長率在30-50%之間。當(dāng)下行業(yè)處于跑馬圈地的擴張狀態(tài),其中,金域檢驗、迪安診斷、達(dá)安基因市占率約為32%、16%、4%,約占行業(yè)一半以上份額。
醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)業(yè)鏈的下游是醫(yī)院為主體的醫(yī)療機構(gòu),在調(diào)研中我們發(fā)現(xiàn),不同層級的醫(yī)療機構(gòu)在分級診療政策的推動下,均有意愿與獨立實驗室合作,但由于自身情況的不同會選擇不同的合作模式,本文將在第三部分討論基層醫(yī)療機構(gòu)、二級醫(yī)院、三級醫(yī)院外包檢驗業(yè)務(wù)的出發(fā)點和合作模式。
(二)獨立實驗室是推動分級診療的利器
1.規(guī)模效應(yīng)節(jié)省成本
醫(yī)學(xué)檢驗項目的種類不斷增多,許多單一測試的檢驗頻率較低,如在醫(yī)院進行檢測需要耗費較多的資源,不利于控制成本。在醫(yī)院,很多檢驗項目都要一周以上才能出報告,原因是標(biāo)本量太少,要等一周后標(biāo)本足量后機器才能開工,否則就會造成試劑和耗材的極大浪費,加大醫(yī)院檢驗成本。醫(yī)院做不了和不愿做的檢驗,給了醫(yī)學(xué)獨立實驗室發(fā)展的空間。
獨立實驗室將原本屬于醫(yī)院檢驗科、病理科的檢驗業(yè)務(wù)外包進行集中檢驗,具有顯著的規(guī)?;?yīng),樣本量的上升提高了資源利用率,有效降低了單次檢驗的成本。
此外,獨立實驗室長期進行檢驗設(shè)備和試劑的大金額采購,上游議價能力較強,有效地降低了采購成本。
2.標(biāo)準(zhǔn)化場地、先進設(shè)備和專業(yè)隊伍保證檢驗服務(wù)質(zhì)量
醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)行業(yè)的基礎(chǔ)是擁有專業(yè)的檢測儀器,其先進性、穩(wěn)定性、精確性對本行業(yè)服務(wù)質(zhì)量和效率有直接影響;同時病理診斷、分子診斷等領(lǐng)域不斷有新的診斷技術(shù)產(chǎn)生,這些特檢對實驗環(huán)境、儀器設(shè)施、從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)要求都比較高。
獨立實驗室作為現(xiàn)代社會分工細(xì)化在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的體現(xiàn),常配備受過專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)學(xué)檢驗人員、病理診斷醫(yī)生以及各類先進的技術(shù)平臺,可應(yīng)對各種普檢和特檢,可檢項目種類遠(yuǎn)超過各類醫(yī)院檢驗科。近年來,國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)逐步實現(xiàn)連鎖化、標(biāo)準(zhǔn)化管理,儀器試劑集中采購,人員統(tǒng)一培訓(xùn),因此可為臨床醫(yī)生與患者提供更具可靠性、一致性和及時性的檢驗結(jié)果。
3.減少重復(fù)檢查,推動檢驗結(jié)果互認(rèn)
國內(nèi)部分檢驗機構(gòu)已通過嚴(yán)格的質(zhì)量體系認(rèn)證,如ISO17025、ISO15189國際質(zhì)量體系認(rèn)可,美國病理學(xué)家協(xié)會CAP認(rèn)可,其檢驗報告可被境內(nèi)外多個國家和地區(qū)承認(rèn)。通過相關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)證的檢驗機構(gòu)具有一定的公信力,給出的檢驗結(jié)果有高的真實度、精確度和準(zhǔn)確度,出具的檢驗報告可同時被不同的醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)可并采用?;颊呷绻D(zhuǎn)診,可以向不同的醫(yī)療機構(gòu)提供由同一家具有公信力的第三方檢驗機構(gòu)出具的檢查報告。因此,獨立實驗室在減少患者重復(fù)檢查、推動檢驗結(jié)果互認(rèn)方面起到了重要作用,患者的經(jīng)濟壓力也得以減輕。
(三)當(dāng)前第三方檢驗滲透率不到3%,未來市場空間廣闊
2015年我國醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)收入33750億元,根據(jù)行業(yè)經(jīng)驗,檢驗收入占醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)收入的8%-10%左右,由此可推斷,2015年我國醫(yī)學(xué)檢驗市場約為2700-3375億之間,根據(jù)過去十幾年的數(shù)據(jù),我國醫(yī)學(xué)檢驗市場行業(yè)復(fù)合增速為15%,則2020年醫(yī)學(xué)檢驗市場規(guī)模約在5430-6789億元之間。
根據(jù)國內(nèi)ICL企業(yè)的收入來估算,2015年獨立醫(yī)學(xué)實驗室市場達(dá)到70億左右的規(guī)模,可推算出2015年獨立醫(yī)學(xué)實驗室占醫(yī)學(xué)檢驗市場的比例約為2.1%-2.6%,與美國檢驗市場38%的滲透率有很大差距。在基層醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)不斷強化、分子診斷逐漸成熟、醫(yī)??刭M、民營醫(yī)院發(fā)展、降低檢驗項目價格等因素的推動下,假設(shè)2020年獨立實驗室占醫(yī)學(xué)檢驗市場的比例可達(dá)到8%,那么2020年獨立實驗室市場規(guī)模可達(dá)到434-543億元,相比目前有6-8倍的增長空間。
LabCorp是美國獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)排名第一的企業(yè),當(dāng)前市值為138.31億美元(截至2016年10月18日)。公司能夠提供近500,000個檢測服務(wù),包括基本的成分分析等普檢項目以及基因測試、腫瘤檢測、罕見病診斷等特檢項目,實驗室分布于美國、加拿大、阿聯(lián)酋等多個國家。
在收購CRO企業(yè)Covance后,LabCorp的業(yè)務(wù)分為兩大板塊:LabCorp診斷(LCD)和Covance藥物研發(fā)(CCD)。2015年公司的凈利潤超過85億美金,其中LabCorp診斷擁有39家主要實驗室和近1700家患者服務(wù)中心,貢獻72.9%的凈利潤。Covance藥物研發(fā)對凈利潤的貢獻為27.1%。
(一)LabCorp發(fā)展簡述:通過并購和連鎖擴張逐步成為美國ICL行業(yè)巨頭
LabCorp成為美國全國性的ICL龍頭,其發(fā)展可以分為三個階段。第一個階段(1983-1999):羅氏旗下的Kings County Research Laboratory和Powell兄弟的Biomedical Reference Laboratories合并為Roche Biomedical,后被NHL收購正式形成Laboratory Corporation of America Holdings。第二階段(2000-2007),公司對基因組學(xué)、個性化診療表現(xiàn)優(yōu)異的公司并購重組,擴展特檢和普檢業(yè)務(wù)范圍,進一步發(fā)展壯大:如2001年收購位于洛杉磯的National Genetics Institute從而擴展丙型肝炎超敏測試業(yè)務(wù),2002年收購位于華盛頓、威斯康辛的Dynacare等。第三階段(2008年至今),以2008年并購Tandem Labs為開端,之后于2015年以61億美元收購全球CRO綜合排名第二的Covance,進軍CRO業(yè)務(wù)。
從上市以來公司股價走勢圖可以看出,公司完成外延收購后股價都有顯著的提升,截止2016年10月17日公司股價為135.97美元,是上市時價格的4.22倍。
(二)醫(yī)改新機遇推動ICL行業(yè)發(fā)展,布局特檢和CRO提升綜合競爭力
1.醫(yī)療改革政策東風(fēng),美國獨立醫(yī)學(xué)實驗室興起
1965年約翰遜總統(tǒng)簽署了《醫(yī)療照顧法案》和《醫(yī)療援助法案》,前者是為了確保每一位年過65歲的老年人都可以享受醫(yī)療保險而設(shè)立,后者用于幫助那些無力承擔(dān)醫(yī)療費用的貧困人群。但是隨著時間的推移,醫(yī)療保險開支如滾雪球般越來越多,政府的財政負(fù)擔(dān)不斷加重。20世紀(jì)80年代,里根推行“新聯(lián)邦主義”,美國醫(yī)療保障制度進入了全面收縮的狀態(tài)。聯(lián)邦政府對各州的醫(yī)療補助的補貼減少,實施的預(yù)算支付制度限制了每個病例費用的支出,意圖減緩醫(yī)療費用的增長。醫(yī)院控制成本的壓力增大,他們開始將檢驗服務(wù)外包給運營成本更低的ICL。醫(yī)院將檢驗服務(wù)外包給獨立實驗室后檢驗服務(wù)的成本明顯下降,這種規(guī)模經(jīng)濟效益顯著減輕了檢驗服務(wù)對醫(yī)療保險開支造成的負(fù)擔(dān)。這一背景下,以National Health Laboratories (LabCorp前身)為代表的獨立實驗室逐漸成長起來,ICL在臨床檢驗市場的市場份額也由20世紀(jì)80年代的20%提升至目前的35%-40%左右。
2.并購?fù)庋?,業(yè)務(wù)范圍全美覆蓋
(1)連鎖經(jīng)營,覆蓋全國市場
獨立醫(yī)學(xué)實驗室的客戶來源是各個醫(yī)院和診所,地理位置相對分散、每天檢測服務(wù)的數(shù)量多、頻率高(LabCorp每天提供近500000個檢測服務(wù)),檢測樣本的保存和運輸對環(huán)境和時間也有一定要求,所以實驗室的地理位置設(shè)置必須保持一定的密度。LabCorp對位于美國多地的獨立實驗室進行了一系列并購,比如同為ICL企業(yè)的Dynacare在華盛頓、田納西、威斯康辛和加拿大都有機構(gòu)分布,LabCorp將其收購于后有效擴展了業(yè)務(wù)地理范圍,增加了客戶來源,保持了檢測服務(wù)的高效率和高質(zhì)量。LabCorp 如今的實驗室遍布美國50 個州以及包括加拿大、阿聯(lián)酋的多個國家。
(2)多點出擊,由普檢向特檢的延伸
普檢領(lǐng)域由于技術(shù)門檻低,競爭較為激烈,LabCorp依靠單純的規(guī)模擴大已經(jīng)無法使毛利率維持在較高水平。同時21世紀(jì)初個性化診療開始興起,兩方面的技術(shù)革新推動了臨床檢驗技術(shù)的進步,一是檢測標(biāo)的物的增加,二是檢驗方法學(xué)的進步。
在此背景下,LabCorp對在高通量測序技術(shù)、大分子檢測技術(shù)等方面表現(xiàn)優(yōu)異的公司進行了并購重組,從而在神經(jīng)病理、基因測序等特檢業(yè)務(wù)方面有了長足的發(fā)展,有效地?fù)屨剂颂貦z市場的先機。
頻繁的外延并購將新鮮血液補充到已經(jīng)發(fā)展了半個世紀(jì)的LabCorp,提高了技術(shù)門檻較高的特檢業(yè)務(wù)在LabCorp業(yè)務(wù)構(gòu)成中的比重,豐富了LabCorp的業(yè)務(wù)線,2014年特檢收入已在所有收入中占34%。特檢業(yè)務(wù)的擴展也使公司業(yè)績有了不俗的表現(xiàn)。
(3)進軍CRO行業(yè),業(yè)務(wù)鏈多樣化嘗試
2007年12月,LabCorp收購總部設(shè)在猶他州鹽湖城的CRO公司Tandem Labs,標(biāo)志著LabCorp開始向CRO領(lǐng)域進軍。2009年收購Monogram Biosciences使LabCorp的業(yè)務(wù)進一步延伸至藥物研發(fā)領(lǐng)域。2014年10月,LabCorp宣布與科文司Covance Inc達(dá)成了61億美元的收購協(xié)議,這使得LabCorp在CRO領(lǐng)域有了進一步深入發(fā)展。
收購CDD對LabCorp原有部門和CDD本身的業(yè)績都有著顯著的推動作用,在CRO業(yè)務(wù)的小試牛刀顯然獲得了初步的成功。
LabCorp首次將藥物研發(fā)臨床測試納入實驗室,是一次大膽的嘗試,一來更充分地利用實驗室資源,可以收集到更多的臨床數(shù)據(jù),為藥物研發(fā)服務(wù)的CRO和為臨床治療服務(wù)的醫(yī)療臨床檢驗在技術(shù)上有相互啟發(fā)提升的可能;二來豐富了業(yè)務(wù)線,有助于LabCorp在臨床檢測產(chǎn)業(yè)上多樣化布局的形成;三是增加了業(yè)務(wù)板塊,分散了風(fēng)險。
(三)LabCorp的發(fā)展史給國內(nèi)ICL企業(yè)的啟示
LabCorp的發(fā)展壯大,可歸結(jié)為三大因素:醫(yī)改助力、連鎖經(jīng)營本土擴張、特檢和CRO新領(lǐng)域的大膽探索。
美國醫(yī)院控費和我國醫(yī)改和分級診療的政策背景類似,國內(nèi)的ICL企業(yè)能否借著政策之風(fēng)迅速擴張?我們認(rèn)為,醫(yī)院(尤其是基層醫(yī)院)受降低“藥占比”和醫(yī)??刭M等政策影響,外包意愿較強,國內(nèi)ICL行業(yè)已經(jīng)迎來政策紅利期。
除了政策層面,國內(nèi)的ICL企業(yè)可借鑒美國LabCorp戰(zhàn)略規(guī)劃的兩個要點:一是在外延的過程中,做好業(yè)務(wù)整合,連鎖經(jīng)營提升客戶黏性。二是進行多樣化的檢驗項目儲備,由低毛利率的常規(guī)檢驗項目向高毛利率的高端檢測延伸,利用新增項目和產(chǎn)品帶來規(guī)模效應(yīng)。
目前,醫(yī)療機構(gòu)外包檢驗業(yè)務(wù)的模式主要有兩種:一是將特定區(qū)域的檢驗樣本集中到大型醫(yī)院的檢驗科(共建),二是將樣本交給ICL企業(yè)的區(qū)域檢驗中心進行檢驗。然而,大醫(yī)院自身的檢驗業(yè)務(wù)應(yīng)接不暇,很難完全滿足其他醫(yī)療機構(gòu)的需要,因此ICL企業(yè)的區(qū)域檢驗中心成為外包業(yè)務(wù)的主力。區(qū)域檢驗中心能不能推廣開,主要還是看醫(yī)院和政府的配合力度。醫(yī)院方面來說,有幾個因素:院長和檢驗科主任的態(tài)度、臨床科室需求、病患數(shù)量等;政府層面則主要是政策和資金的支持力度,及區(qū)域領(lǐng)導(dǎo)的接受程度。就企業(yè)本身而言,在保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確的情況下,更多的降低醫(yī)院成本、提升效率,是衡量獨立實驗室能否推廣開的重要因素。
(一)各級醫(yī)院外包檢驗科動力較強,考慮因素各有側(cè)重
1.基層醫(yī)院:出于成本考慮,與區(qū)域檢驗中心合作是首選
截止2016年2月,全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)達(dá)98.5萬個,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)92.2萬個,占比高達(dá)93.6%中小醫(yī)院尤其是社區(qū)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,普遍存在著檢驗設(shè)備簡陋、閑置、檢測結(jié)果誤差大等現(xiàn)象,在分級診療的推動下,它們外包檢驗科的動力強,是ICL企業(yè)當(dāng)下的目標(biāo)市場。
從ICL企業(yè)的角度來看,基層醫(yī)療機構(gòu)的訂單比較分散、單筆金額小,且機構(gòu)較為分散,因此ICL企業(yè)出于對采購設(shè)備折舊、營銷支出、物流費用的考慮,更傾向于在幾個社區(qū)醫(yī)院之間建立區(qū)域檢驗中心,以達(dá)到效應(yīng)最大化。
目前,獨立實驗室的重點市場仍在二級及以上醫(yī)院,以迪安診斷為例,2015年基層醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量占迪安診斷客戶數(shù)的65%以上,但業(yè)務(wù)貢獻占比只有38%,二、三級醫(yī)院貢獻60%的收入。
2.二級醫(yī)院:獨立醫(yī)學(xué)實驗室最值得關(guān)注的目標(biāo)
根據(jù)2015年《中國衛(wèi)生與計劃生育統(tǒng)計年鑒》的數(shù)據(jù),2014年全國范圍內(nèi)二級醫(yī)院數(shù)量達(dá)到6850家,較3013年增長2.10%;年度診療11.47億人次,同比增長5.07%。二級醫(yī)院診療人次數(shù)的增速為醫(yī)院數(shù)量增速的近二倍,表明二級醫(yī)院診療壓力有所增加。隨著首診人群就醫(yī)行為的下沉,未來二級醫(yī)院檢驗外包的市場空間將有望進一步增大。一般來說,經(jīng)濟發(fā)達(dá)地區(qū)的二級醫(yī)院外包檢驗科的動力更強。
另外,隨著人們對自身健康的關(guān)注度提高,對健康檢查和高端醫(yī)療(比如腫瘤基因檢測)也有了一定的需求,在三級醫(yī)院醫(yī)療資源緊張的情況下,這部分需求會轉(zhuǎn)移到二級醫(yī)院;二級醫(yī)院多數(shù)為縣級醫(yī)院,受限于技術(shù)平臺和儀器設(shè)施,無法完成一些技術(shù)要求較高的項目,如化學(xué)發(fā)光免疫分析、腫瘤標(biāo)志物檢測、酶聯(lián)免疫檢測等。二級醫(yī)院由于自身條件局限無法滿足這些需求的時候,尋求與第三方檢驗機構(gòu)的合作就是順理成章的。
3.三級醫(yī)院:需要獨立實驗室滿足其檢驗需求
在實際調(diào)研中我們發(fā)現(xiàn),部分三級醫(yī)院的檢驗科主任和院長對檢驗科外包的意愿比預(yù)期要高。三級醫(yī)院面對的病人疾病復(fù)雜程度高、病理檢驗技術(shù)針對性強,大型連鎖實驗室的高技術(shù)平臺能夠很好地滿足其需求。因此決定檢驗科外包與否的關(guān)鍵因素是第三方檢驗機構(gòu)的項目范圍數(shù)量和技術(shù)平臺能否達(dá)到三級醫(yī)院的要求。
我們還發(fā)現(xiàn),無論是普檢項目還是特檢項目,三級醫(yī)院都有外包給獨立實驗室的動力。
普檢:以廣東省和廣西省為例,2014年廣東三甲醫(yī)院外包意愿前三的項目分別是高血壓、乙肝HBV、甲狀腺檢測;廣西省三甲醫(yī)院外包意愿前三的項目分別是維生素D、遺傳代謝病、宮頸癌。分析原因,一是這些普檢項目樣本量大,醫(yī)院有設(shè)備故障和人手不足的擔(dān)憂;二是有些項目成本較高,比如甲狀腺檢測,價格200-400元,一般要做五到七項檢查,成本高,且收入占比小,醫(yī)院反而愿意將其外包。
圖20:2014年廣東省和廣西省的三甲醫(yī)院外包意愿前三的檢驗項目
資料來源:民生證券研究院整理
特檢:大部分三級醫(yī)院大部分能開展800-1000個項目,以金域為例,金域檢驗?zāi)荛_展大概1300個臨床檢測項目,這多出來的300-500個項目主要是基因類的項目,比如腫瘤標(biāo)志物檢測、染色體測序等,這類檢測部分三級醫(yī)院因盈利少(樣本量少)或者人力資源不夠,不愿意自己做這些項目,反而愿意將其外包。
(二)政策壁壘逐漸降低,行業(yè)進入快速發(fā)展期
在09年以前,第三方檢驗行業(yè)發(fā)展很緩慢,主要原因之一是國家的政策壁壘高。09年公立醫(yī)院改革方案開始施行,公立醫(yī)院要不斷提高自身的診療水平和運營效率,為此國家逐步放開了第三方檢驗行業(yè),特別是2013年10月國務(wù)院《關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》中提出要引導(dǎo)發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學(xué)檢驗中心,第三方獨立醫(yī)學(xué)檢驗第一次上升到國務(wù)院的政策層面,所以從2013年至今增加很多實驗室(僅上海浦東地區(qū)就新增十幾家醫(yī)學(xué)檢驗室),行業(yè)進入快速發(fā)展期。
(三)依托渠道資源,大型綜合獨立實驗室更具競爭優(yōu)勢
按照獨立實驗室的業(yè)務(wù)范圍和規(guī)模,可分為綜合型獨立實驗室、專業(yè)性獨立實驗室和區(qū)域小型獨立實驗室;我們重點討論前兩種獨立實驗室的優(yōu)劣勢和發(fā)展趨勢:綜合型獨立實驗室的核心競爭力在于渠道布局,專業(yè)型獨立實驗室的優(yōu)勢在于技術(shù),但技術(shù)壁壘有被打破的風(fēng)險。
1.全國連鎖綜合實驗室:核心競爭力在于渠道
以金域檢驗、迪安診斷為例,先前業(yè)務(wù)開展基本上都以省級中心實驗室為主來進行,近年以來,檢驗機構(gòu)在全國省級城市的布局已完成大半,金域檢驗、迪安診斷已經(jīng)向區(qū)域化實驗室、地級城市進行下沉。
這些大型連鎖綜合實驗室的優(yōu)勢在于:第一,醫(yī)院通過各種經(jīng)銷商購買儀器試劑的價格比較高,而綜合連鎖實驗室上游議價能力較強,可以有效降低醫(yī)院的采購成本;第二,部分醫(yī)院檢驗科實力不強,提升檢驗項目數(shù)量需要較長時間,由金域這樣的行業(yè)龍頭企業(yè)負(fù)責(zé)則能在短時間內(nèi)大幅提高檢驗項目數(shù)量和效率;第三,大部分醫(yī)院檢驗科和病理科是醫(yī)院醫(yī)療水平提高的瓶頸,檢測項目數(shù)量少成為制約盈利的重要因素,第三方檢驗機構(gòu)的運營能力可在短時間內(nèi)幫助醫(yī)院突破此瓶頸。
但是,獨立實驗室普遍存在的短板在于往偏遠(yuǎn)地區(qū)配送時檢驗效率難以保證。多數(shù)檢驗樣品的保存時間較短,以血常規(guī)為例,血常規(guī)標(biāo)本在采集后應(yīng)在4小時內(nèi)完成檢測,因中性粒細(xì)胞和淋巴細(xì)胞會在2-3小時內(nèi)分解,紅細(xì)胞、血小板計數(shù)測定值發(fā)生變化,影響結(jié)果準(zhǔn)確性這是第三方檢驗純粹的短板。金域檢驗對此提出兩個解決方案:一是與當(dāng)?shù)蒯t(yī)院科室共建,派遣金域工作人員到醫(yī)院現(xiàn)場開展檢測工作;二是在當(dāng)?shù)卦O(shè)加急實驗室,檢測報告可在電子信息平臺上實時傳送,保證半天之內(nèi)出結(jié)果。
2.專業(yè)型獨立實驗室:以技術(shù)為導(dǎo)向縱深發(fā)展
專業(yè)性獨立實驗室的優(yōu)勢在于技術(shù)領(lǐng)先。比如科華生物在國內(nèi)全面獨家代理?Biokit?旗下?Bio-Flash?臺式全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng),此化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)在國內(nèi)極為少見,且相比國內(nèi)常見的國產(chǎn)大型發(fā)光設(shè)備快速、小型,在樣本量少的醫(yī)院具有較強競爭力。而最早開展無創(chuàng)產(chǎn)前篩查的華大基因在基因測序領(lǐng)域一直保持明顯優(yōu)勢,其于2014年推出Revolocity和BGISEQ-500 兩款自有測序儀器,旗下BGISEQ 的基因測序儀為第一個獲CFDA 注冊的基因檢測設(shè)備,可見華大具備強大的自主研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)化能力。
然而,這類實驗室檢測技術(shù)的精度和真實度依賴于平臺儀器,而國內(nèi)多數(shù)連鎖專項實驗室的儀器依賴于從國外進口設(shè)備,如果上游供應(yīng)商將價格抬高,連鎖專項實驗室的成本和利潤將受到很大影響。比如華大基因的Hiseq系列測序儀采購自美國公司Illumina,采購金額占采購總金額的46.46%。Illumina于2014 年7 月大幅提高試劑和耗材的價格,漲幅高達(dá)50%-60%,是當(dāng)時公司毛利率水平下降的決定性原因。
其次,由于相關(guān)儀器在市場上可能存在替代品,其他醫(yī)學(xué)檢驗實驗室在購買了替代設(shè)備后,會擠占先入企業(yè)的市場份額。
3.區(qū)域小型實驗室:專注深耕本地市場
區(qū)域小型實驗室受自身規(guī)模和品牌力量的限制,多為非連鎖機構(gòu),在區(qū)域推廣上競爭力遠(yuǎn)弱于連鎖大型連鎖實驗室,有些面臨被獨立實驗室龍頭并購的局面,因此區(qū)域小型實驗室應(yīng)該在當(dāng)?shù)貐^(qū)域?qū)で髩艛鄼C會,占據(jù)盡可能多的當(dāng)?shù)厥袌龇蓊~。這其中政府支持是關(guān)鍵,如果得到當(dāng)?shù)卣闹С郑軌驅(qū)?shù)家社區(qū)醫(yī)院形成壟斷局面,業(yè)務(wù)量將大大提升。此外,還可以尋求保險、老年病體檢、兩癌篩查(乳腺癌和宮頸癌)等增加業(yè)務(wù)量。
參考海外ICL巨頭Labcorp的發(fā)展歷程,以及分級診療帶來的政策紅利,我們推薦關(guān)注布局了獨立醫(yī)學(xué)實驗室業(yè)務(wù)的迪安診斷、美康生物、達(dá)安基因,還有擬在A股上市的金域檢驗。金域檢驗上市后,將成為獨立醫(yī)學(xué)實驗室業(yè)務(wù)最純正的上市公司。
(一)迪安診斷:代理+服務(wù)為核心,并向高端體檢和冷鏈物流延伸
迪安診斷深耕醫(yī)學(xué)體外診斷領(lǐng)域,主要向各級醫(yī)療機構(gòu)提供診斷外包服務(wù),已經(jīng)形成了“產(chǎn)品+服務(wù)”的一體化商業(yè)模式。公司具有一定的規(guī)模優(yōu)勢效應(yīng),上游議價能力強,整體利潤率較為穩(wěn)定。
2015年公司已經(jīng)完成了26家實驗室網(wǎng)點的布局,預(yù)計今年將新增10家,已建或在建實驗室覆蓋的新區(qū)域包括江西、寧夏、內(nèi)蒙、新疆、四川、福建等地,以及在浙江、山東等地積極推動二級區(qū)域中心建設(shè)。目前公司總服務(wù)客戶超過12,000家,檢測人群測試數(shù)超過5,500萬量級指標(biāo),其規(guī)模優(yōu)勢保證公司有能力抗衡價格機制變動的影響,整體增速約為30%。
在IVD領(lǐng)域,公司利用渠道整合形成了強大的業(yè)務(wù)資源,有利于內(nèi)部共享客戶促進診斷服務(wù)的協(xié)同發(fā)展。同時,依托醫(yī)學(xué)實驗室網(wǎng)絡(luò),公司開展了服務(wù)中高端人群打造特色深度體檢項目和司法鑒定項目,還向冷鏈物流服務(wù)領(lǐng)域延伸,產(chǎn)業(yè)鏈逐漸完善。
(二)美康生物:內(nèi)生外延齊發(fā)展,IVD全產(chǎn)業(yè)鏈布局勢頭強勁
公司是專業(yè)的IVD產(chǎn)業(yè)上下游一體化公司,除提供體外診斷產(chǎn)品的試劑、產(chǎn)品、服務(wù)外,還生產(chǎn)銷售試劑原料。其中體外生化檢測試劑涵蓋腎功、肝功、血脂、心血管、風(fēng)濕、糖尿病等十一類生化檢測項目,并有5套診斷儀器與實際產(chǎn)品相配套。公司的客戶覆蓋了綜合醫(yī)院、??漆t(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生院、體檢中心等,能滿足各級醫(yī)療機構(gòu)的需求。
今年以來公司布局第三方檢驗的動作加快,目前共布局了5家醫(yī)學(xué)檢驗中心,分別是盛德醫(yī)檢所、永城醫(yī)檢所、鄭州醫(yī)檢所、南昌醫(yī)檢所、金華醫(yī)檢所(在建),其中鄭州和南昌醫(yī)檢所為自建,分別投入2000萬元;金華醫(yī)檢所為共建形式,公司投資1530萬元,占比51%。
(三)達(dá)安基因:定位精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品+檢測平臺
公司是國內(nèi)分子診斷試劑行業(yè)的龍頭企業(yè),擁有以達(dá)安基因為核心的PCR、公共衛(wèi)生、儀器、病理、時間分辨熒光免疫產(chǎn)品(TRF)、免疫、血篩、科研服務(wù)等八條產(chǎn)品線。在檢驗服務(wù)板塊,公司擁有8家獨立醫(yī)學(xué)實驗室,客戶以二級以下的醫(yī)院為主,分布在廣州、上海、成都、昆明、南昌、合肥、濟南等地,現(xiàn)階段的發(fā)展模式是與醫(yī)院合作共建。
分級診療政策推廣不及預(yù)期;外延并購失敗。
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