ECST(MRC European Carotid Surgery Trial)目的在于從二級預(yù)防腦卒中角度評估新近發(fā)生癥狀性缺血性腦卒中(不致殘)病人做頸動脈內(nèi)膜切除術(shù)的危險(xiǎn)及裨益[1]。?
方法：多中心、隨機(jī)、設(shè)對照臨床試驗(yàn)。1981-1994選入有相當(dāng)程度頸動脈狹窄的3024名不同年齡男女病人。將他們分為3組：頸動脈狹窄程度為0%至29%，30%至69%，70%至99%。1811例分入手術(shù)組(60%)、1213例(40%)作對照(盡量不做或是遲做手術(shù))。終點(diǎn)為大的腦卒中、死亡。平均隨訪6.1年。按隨機(jī)分組分析。
結(jié)果：外科組669例(37%)，對照組442例(36.5%)出現(xiàn)大腦卒中或死亡。手術(shù)引發(fā)的非致死性卒中或死亡率為7%，不同狹窄程度病人無大差異。但大缺血性腦卒中危險(xiǎn)隨狹窄程度增高，尤其是狹窄占動脈腔>70-80者。在頸動脈狹窄等于或大于80%的有癥狀的病人中，3年的卒中或死亡率在對照組中是26.5%，外科組經(jīng)CEA下降至14.9%，3年的絕對風(fēng)險(xiǎn)下降達(dá)到11.6%?？偟目磥?，狹窄>80%直徑時(shí)，手術(shù)的即刻危險(xiǎn)與不手術(shù)的遠(yuǎn)期腦卒中危險(xiǎn)相抵?？紤]到不同年齡性別的危險(xiǎn)有所不同，似不宜僅按狹窄程度作為決策依據(jù)。
解釋：癥狀性頸動脈狹窄>80%，最近發(fā)生過未致殘缺血事件者，有做頸動脈切除術(shù)指征。但決策時(shí)還應(yīng)考慮年齡及性別以及醫(yī)療水平。狹窄程度在此以下者，手術(shù)的危險(xiǎn)可能大于裨益。3年后內(nèi)科處理病人組腦卒中危險(xiǎn)急速降低，手術(shù)的益處難以肯定。
癥狀性頸動脈狹窄-歐洲頸動脈手術(shù)試驗(yàn)協(xié)作組（ECST）對778 例重度頸動脈狹窄（70%～99%）患者進(jìn)行治療，445例行CEA，323例用藥物治療，其圍手術(shù)期死亡率為7.5%，隨訪3年，累計(jì)中風(fēng)、死亡率在CEA組和藥物組分別為12.5%和21.9%，大中風(fēng) 和死亡率在兩組分別為6.0%和11.0%，結(jié)論認(rèn)為對70%～99%的頸動脈狹窄CEA的療效遠(yuǎn)優(yōu)于藥物治療。該協(xié)作組對頸動脈狹窄0%～29%的患者研究表明：3年內(nèi)這些患者發(fā)生中風(fēng)的可能性很小，CEA的危險(xiǎn)性遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了從中的獲益[2］。此后，ECST對1591名頸動脈中度狹窄（30%～69%）的患者研究表明：CEA術(shù)后4～5年內(nèi)此類患者未獲明顯利益，認(rèn)為CEA不適于中度狹窄患者［3］。
歐洲頸動脈手術(shù)試驗(yàn)（European Carotid Surgery Trial, ECST）的研究也顯示，對于頸動脈狹窄超過70%，CEA可降低6.5%的絕對危險(xiǎn)性，39%的相對危險(xiǎn)性，而NNT（number needs to treat, NNT）則為15。
1. ECST協(xié)作組 Lancet 351:1379,1998.5
2. European Carotid Surgery Trialist's Group.MRC European Carotid Surgery trial:interim results for symptomatic patients with severe（70%～99%）or with mild（0%～29%）carotid stenosis［J］.Lancet,1991,337:1235-1243
3. European Carotid Surgery Trialist's Collaborative Group.Endarterec tomy for moderate symptomatic carotid stenosis:interim results from the MRC European Carotid Surgery Trial［J］.Lancet,1996,347;1591-1593
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