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索他洛爾，西藥名。常用劑型有注射劑、片劑、注射液等。為 β-腎上腺素受體拮抗藥。用于預防室上性心動過速、心房顫動、各種室性心律失常等癥狀。

藥品類型

西藥、處方藥、非醫(yī)保

常見價格

￥21.20-42.70

主要成分

本品主要成分為鹽酸索他洛爾。

性狀

(1)注射用鹽酸索他洛爾：白色或類白色的粉末或疏松塊狀物。(2)鹽酸索他洛爾片：白色片。(3)鹽酸索他洛爾注射液：無色澄清液體。

適應病癥

本品用于預防室上性心動過速、心房顫動、各種室性心律失常等癥狀。

規(guī)格

(1)注射用鹽酸索他洛爾：40mg。(2)鹽酸索他洛爾片：80mg。(3)鹽酸索他洛爾注射液：2ml：20mg。

用法用量

注射用鹽酸索他洛爾：
本品同其他β-受體阻滯劑一樣，藥效可能具有明顯個體差異，用藥劑量必須根據(jù)每一病人的治療反應和耐受性而定，致心律失?？赡馨l(fā)生在治療開始時。推薦劑量為0.5mg-1.5mg/kg體重，稀釋于5%葡萄糖20ml，10分鐘內(nèi)緩慢推注，如有必要可在6小時后重復使用。
鹽酸索他洛爾片：
口服，一日1-2片，分二次服用，從小劑量開始，逐漸加量。室性心動過速成可160-480mg/日。腎功能不全應減少劑量。
鹽酸索他洛爾注射液：
推薦劑量為0.5-1.5mg/kg體重。稀釋于5%葡萄糖20ml。10分鐘內(nèi)緩慢推注，如有必要可在6小時后重復。注意本品同其它β-受體阻滯劑一樣，具有明顯種族差異，用藥劑量必須根據(jù)病人的治療反應和耐受性而定，致心律失?？赡馨l(fā)生在治療開始時。

不良反應

注射用鹽酸索他洛爾：
1、與其他抗心律失常藥物相似，本品在某些患者可產(chǎn)生致心律失常的不良反應，即可以誘發(fā)新的心律失常或使已有的心律失常加重。
2、最常見的導致停藥的不良反應：疲倦、心動過緩(低于50次/分)、呼吸困難、致心率失常、無力、眩暈。
3、偶有血清肝酶升高的報道，但與使用鹽酸索他洛爾的因果關(guān)系尚不明確。
4、本品會使糖尿病患者的血糖水平和胰島素的用量提高。下面是使用本品治療期間出現(xiàn)的各種不良反應。全身：感染、發(fā)熱、局部疼痛。心血管：呼吸困難、心動過緩、胸痛、心悸、心電圖異常、低血壓、致心律失常、暈厥、心衰、類暈厥、外周血管異常、心血管異常、血管舒張、AICD放電、高血壓、高脂血。神經(jīng)、精神：疲勞、眩暈、虛弱、輕微頭痛、睡眠障礙、出汗、意識改變、抑郁、感覺異常、焦慮、味覺異常、情緒改變、中風、情緒不穩(wěn)、運動失調(diào)、癱瘓、意識模糊。消化：惡心/嘔吐、腹瀉、消化不良、腹部疼痛、結(jié)腸異常、胃腸異常。呼吸：肺水腫、肺部異常、上呼吸道異常、哮喘。泌尿生殖：泌尿生殖紊亂、性功能障礙。代謝：實驗室檢查異常、體重改變。肌肉骨骼：末梢疼痛、背痛、痙攣、肌痛。皮膚及附件：皮疹、光過敏反應、瘙癢、脫發(fā)。血液：出血、血小板減少、嗜酸粒細胞增多、白細胞減少。
5、特殊感覺：視力障礙、聽力障礙。
鹽酸索他洛爾片：
與β阻滯劑作用相關(guān)的有心動過緩、低血壓、支氣管痙攣。本品高可有乏力、氣短眩暈、惡心、嘔吐皮疹等。本品嚴重的不良反應是致心律失常作用，可表現(xiàn)為原有心律失常加重或出現(xiàn)新的心律失常，嚴重時可出現(xiàn)扭轉(zhuǎn)性室性心動過速，多源性室必心動過速，心室顫動，多與劑量大，低鉀，Q-T延長，嚴重心臟病變等有關(guān)。
鹽酸索他洛爾注射液：
靜脈注射常見的副作用為低血壓、心動過緩、傳導阻滯，其它不良反應為疲倦、呼吸困難、無力、眩暈。與其它抗心律失常藥物相似，本品在某些病人可產(chǎn)生致心律失常的不良反應，即可以誘發(fā)新的心律失?；蚴挂延械男穆墒С＜又亍Ｆ渲邪ㄕT發(fā)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速。

注意事項

1、用藥前及用藥過程要查電解質(zhì)，注意有無低鉀、低鎂，需及時糾正。
2、用藥過程需注意心率及血壓變化。
3、應監(jiān)測心電圖QTC變化，QTC＞500ms應停藥。
4、腎功能不全，需慎用或減量。
5、與其他β阻滯劑相同，不可驟然停藥，需停藥時要逐漸減量，在1-2周的時間內(nèi)停用。
6、有支氣管痙攣性疾病的患者應避免服用本品。
7、運動員慎用。
8、孕婦及哺乳期婦女：孕婦及哺乳期婦女慎用。
9、兒童用藥：小兒用法及安全性尚未確定。
10、老年患者用藥：需慎用，特別腎功能不全，電解質(zhì)紊亂者。

禁忌

禁用于以下患者：
1、支氣管哮喘。
2、竇性心動過緩。
3、Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導阻滯(除非安放了有效的心臟起搏器)。
4、先天性或獲得性QT間期延長綜合癥、心源性休克。
5、未控制的充血性心力衰竭以及對本品過敏的病人。
6、當患者肌酐清除率小于60ml/h時，應慎用本品。

藥物相互作用

1、需CYP450代謝的藥物本品主要經(jīng)腎排泄，因此經(jīng)CYP450代謝的藥物不改變本品的藥代動力學。本品既不抑制又不誘導CYP450，因此也不影響這些藥物的藥代動力學。
2、延長QT間期的藥物已知能延長QT間期的藥物如Ⅰ類抗心律失常藥、Ⅲ類抗心律失常藥、吩噻嗪類、三環(huán)類抗抑郁藥、特非那定等不宜與本品合用。
3、抗心律失常藥Ⅰa類抗心律失常藥如丙吡胺、奎尼丁和普魯卡因胺以及其他Ⅲ類藥物如胺碘酮，有可能延長不應期，不應與本品合用。
4、與其它β-受體阻滯劑合用會導致Ⅱ類作用累加。
5、地高辛合用索他洛爾和地高辛的患者更易發(fā)生室上性心律失常。目前還不清楚是否與兩藥合用有關(guān)，還是與接受地高辛治療的患者有CHF有關(guān)，已知CHF是導致心律失常發(fā)生的危險因素。鈣通道阻滯劑與鈣離子阻滯劑合用應慎重，二者合用對房室傳導和心室的功能有累加作用；還有可能引起低血壓。
6、耗竭兒茶酚胺的藥物β-受體阻滯劑與耗竭兒茶酚胺的藥物如利血平、胍乙腚等合用，可引起靜息交感神經(jīng)張力過度降低。應密切注意可能導致患者昏厥的低血壓和/或掩蓋心動過緩的發(fā)生跡象。
7、胰島素與口服降血糖藥本品可引起高血糖，應調(diào)整降血糖藥物的劑量?？裳谏w低血糖的癥狀。
8、β2-受體激動劑β-受體激動劑如沙丁胺醇、特布他林、異丙腎上腺素等與本品合用時應增加劑量?？蓸范ㄍＳ每蓸范〞r會觀察到反射性高血壓，β-受體阻滯劑會增強此作用。因此，β-受體阻滯劑應在逐步撤去可樂定前幾天緩慢停用。
9、其它：與氫氯噻嗪和華法林聯(lián)用時沒有觀察到藥動學的相互作用?？顾釀┰诜帽酒泛?h內(nèi)避免使用抗酸劑如氧化鋁、氫氧化鎂等，因為其可以減低Cmax和AUC(分別減低了26%和20%)，在靜息狀態(tài)下，心動過緩作用降低了25%。在2h后使用抗酸劑不影響索他洛爾的藥動學和藥效學。

貯藏

遮光，密閉，干燥處保存。

有效期

12個月

執(zhí)行標準

(1)注射用鹽酸索他洛爾：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBH20702004。(2)鹽酸索他洛爾片：中國藥典2015年版二部。(3)鹽酸索他洛爾注射液：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-(X-019)-2005Z。