3天前（12/10）FDA批準(zhǔn)Gardasil 9（人乳頭瘤病毒9價(jià)重組疫苗）用于預(yù)防由9種人乳頭瘤病毒（HPV）引起的某些疾病。Gardasil 9覆蓋了9種HPV，比以前獲FDA批準(zhǔn)的Gardasil多5種，Gardasil 9有潛力預(yù)防大約90%的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌。
Gardasil 9的適用人群是9至26歲的女性以及9至15歲的男性。
該疫苗被批準(zhǔn)用于預(yù)防由HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌以及由HPV 6型或11型引起的生殖器疣。Gardasil 9能多預(yù)防另外5種HPV（31、33、45、52和58），而約有20%的宮頸癌正是由這5種HPV所致，F(xiàn)DA以前批準(zhǔn)的疫苗并不能預(yù)防這5種HPV。
中國在美國批準(zhǔn)HPV疫苗8年后仍遲遲不能引進(jìn)也不批準(zhǔn)國產(chǎn)疫苗。想打疫苗還得帶孩子到香港去注射。加油啊，中國藥監(jiān)。
過去是防這四種亞型:
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一項(xiàng)隨機(jī)、對照臨床研究在美國及世界范圍內(nèi)招募了約14,000名16至26歲的女性受試者，試驗(yàn)要求這些受試者在研究開始時(shí)的HPV疫苗類型檢測呈陰性。受試者或者接種Gardasil，或者接種Gardasil 9。結(jié)果顯示，Gardasil 9對另外5種HPV（31、33、45、52和58）引起的宮頸癌、外陰癌和陰道癌的預(yù)防有效率達(dá)97%。此外，Gardasil 9對余下4種HPV（6、11、16和18）的預(yù)防的有效率與Gardasil相當(dāng)，結(jié)果基于兩組受試者相似的抗體應(yīng)答。
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Gardasil 9分三次注射，首次注射2個(gè)月后進(jìn)行第二次注射，6個(gè)月后行第三次注射。FDA批準(zhǔn)的Gardasil 9的適應(yīng)癥有多種，在患有這些適應(yīng)癥的人群中，能從Gardasil 9獲得最大益處的是那些在感染上述9種HPV之前就接種該疫苗的患者。
Gardasil 9的安全性在大約13,000名男女受試者中得到了評估。最常見的不良反應(yīng)有注射部位疼痛、腫脹、發(fā)紅和頭痛。
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