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前言：

九合一HPV疫苗也是由默沙東（在美國和加拿大稱為默克）研發(fā)，適用于以預(yù)防HPV病毒16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌，以及人乳頭狀瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。換而言之，接種新款疫苗可以預(yù)防9成的宮頸癌和9成的尖銳濕疣。與同屬默沙東公司所生產(chǎn)的四合一加衛(wèi)苗相比，九價(jià)疫苗覆蓋更多HPV病毒！

2014年12 月 10 日，美國 FDA 批準(zhǔn) Gardasil 9（九價(jià)人類乳頭瘤病毒重組疫苗）用于 9 種類型人乳頭瘤病毒 (HPV) 引起的某些疾病。

【藥品名稱】

英文商品名：Gardasil 9 [Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant]

國內(nèi)商品名：九價(jià)HPV疫苗

通用學(xué)名：TYPE 6 L1 PROTEIN、TYPE 11 L1 PROTEIN、TYPE 16 L1 PROTEIN、TYPE 18 L1 PROTEIN、Type 31 L1 Protein、Type 33 L1 Protein、Type 45 L1 Protein、Type 52 L1 Protein、Type 58 L1 Protein

【生產(chǎn)廠家】美國默沙東（MSD）

【劑型和規(guī)格】

0.5毫升懸浮液注射劑，單次注射1小瓶裝，加藥式注射器。

【適應(yīng)癥】

GARDASIL 9可用以預(yù)防下列由人類乳突病毒(HPV)所引起的病變。

高危致癌型：HPV 16、18、31、33、45、52及 58 型號(hào) 

低危致癌型：HPV 6、11 型號(hào) (橙色為新添加之5項(xiàng)預(yù)防型號(hào))

適應(yīng)癥詳情：

可預(yù)防HPV6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 和 58型號(hào)，引起的90%的宮頸癌，85%的陰道癌， 80%的宮頸癌前病變， 50%的低級(jí)宮頸病變， 90%的生殖器疣， 95%的肛門癌;可用于9-45歲的女性，預(yù)防陰道癌、外陰癌、及性病濕疣 (椰菜花)還可用于9-26歲的男性，預(yù)防性病濕疣 (椰菜花)。

九合一疫苗功效詳述- 100% 預(yù)防高危致癌的 HPV 16、18、31、33、45、52 及 58 型號(hào)HPV  

可減低:

   90% 患子宮頸癌

   90-95% 肛門癌

   85-90% 外陰癌

   80-85% 陰道癌

  100% 減低引致生殖器官濕疣 (俗稱「椰菜花」) 的HPV 6、11 型的感染, 可減低：超過 90% 患生殖器官濕疣的風(fēng)險(xiǎn)。

男性方面，能減低患上肛門癌、生殖器官濕疣 (俗稱「椰菜花」) 及傳播 HPV 病毒的風(fēng)險(xiǎn)。

【適用人群】

9歲以上之女性及男性（沒有年齡上限）

【使用說明】

0.5毫升懸浮液肌內(nèi)注射。

現(xiàn)有2種注射時(shí)間：

第一種：

注射第一針疫苗后二至三個(gè)月注射第二針

注射第二針疫苗后四至五個(gè)月注射第三針

第二種：

注射第一針疫苗后六至八個(gè)月注射第二針

注射第二針疫苗后四個(gè)月注射第三針

標(biāo)準(zhǔn)接種月份是0-2-6，0-8-11，如果不能按照標(biāo)準(zhǔn)接種月份去接種，可以按照一年內(nèi)接種三針去打，效果也是一樣的

【不良反應(yīng)】

臨床研究證實(shí)，子宮頸癌疫苗安全性良好。注射疫苗后可能出現(xiàn)的副作用有：輕微發(fā)燒、頭痛，或傷口出現(xiàn)輕微紅腫、瘙癢等，但都是短暫和溫和的，一段時(shí)間后會(huì)自行消退。

關(guān)鍵有效實(shí)驗(yàn)性中九價(jià)HPV疫苗相比起四價(jià)HPV疫苗接種部位不良事件的報(bào)告率高，包括接種部位腫脹、疼痛和紅疹。但兩組中出現(xiàn)的接種部位疼痛大部分都是輕中度，大部分接種部位的腫脹和紅疹面積較?。ā?英寸）。發(fā)生頻率較高的（發(fā)生率≥2%）疫苗相關(guān)系統(tǒng)性不良反應(yīng)分別為為頭痛（九價(jià)HPV疫苗vs.四價(jià)HPV疫苗， 14.6% vs. 13.7%，下同）、發(fā)熱（5.0% vs. 4.3%）、惡心（4.4% vs. 3.7%）、頭暈（3.0% vs. 2.8%）和乏力（2.3% vs. 2.1%）。安全性評(píng)價(jià)總體上來說九價(jià)HPV疫苗與四價(jià)HPV疫苗基本一致，只有接種部位腫脹在九價(jià)HPV疫苗發(fā)生率略高。

【注意事項(xiàng)】

1、對(duì)酵母過敏的人群不應(yīng)接種hpv疫苗。免疫妥協(xié)者（免疫缺陷疾病患者、接受化療、激素、免疫抑制劑治療的患者）接種疫苗可能不會(huì)有效。

2、HPV疫苗屬于滅活疫苗，理論上不會(huì)對(duì)妊娠造成不良影響。目前還沒有孕婦和哺乳婦女中的相關(guān)數(shù)據(jù)，暫時(shí)不推薦孕婦和哺乳婦女接種宮頸癌疫苗。