本文以取得CNAS認(rèn)可的環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際運(yùn)行情況為基礎(chǔ)，對(duì)ISO 17025:2017標(biāo)準(zhǔn)第7部分“過(guò)程要求”進(jìn)行研究，確定了實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程的主線為“合同評(píng)審、樣品管理、樣品檢測(cè)、報(bào)告結(jié)果”4個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)；對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)的工作過(guò)程和質(zhì)量控制要求進(jìn)行探討，制定出實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)流程圖，更直觀的闡述了檢測(cè)的過(guò)程。
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本文作者 | 黃小亞 梁威 魯盛靜
GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》［1］標(biāo)準(zhǔn)以過(guò)程管理為導(dǎo)向，通過(guò)PDCA循環(huán)的模式對(duì)企業(yè)的質(zhì)量進(jìn)行管理，該標(biāo)準(zhǔn)為建立質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)提供了通用框架和總體要求。CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》［2］于2018年3月發(fā)布（等同采用ISO/IEC 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》［3］），該準(zhǔn)則第7部分“過(guò)程要求”主要以ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于“過(guò)程方法”的質(zhì)量管理原則為指導(dǎo)，通過(guò)識(shí)別出檢測(cè)流程的各個(gè)要素，形成實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)專門的過(guò)程要求。
一
標(biāo)準(zhǔn)條款解讀
ISO 17025:2017版標(biāo)準(zhǔn)第7部分“過(guò)程要求”主要是對(duì)檢測(cè)工作的過(guò)程進(jìn)行梳理，內(nèi)容將2005版17025標(biāo)準(zhǔn)中的 “合同評(píng)審、投訴、不符合工作處置、記錄、方法的選擇、抽樣、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置、測(cè)量不確定度評(píng)定、檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告”等要素進(jìn)行調(diào)整和修改［4］。本文將實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)過(guò)程主要分為“合同評(píng)審、樣品管理、樣品檢測(cè)、報(bào)告結(jié)果”四個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)穿插了ISO/IEC 17025:2017標(biāo)準(zhǔn)中“過(guò)程要求”的相關(guān)條款，具體見(jiàn)表1《過(guò)程要求對(duì)應(yīng)新舊條款》。
在標(biāo)準(zhǔn)第7部分“過(guò)程要求”中，“7.6 測(cè)量不確定度評(píng)定、7.9 投訴、7.10 不符合工作”條款是對(duì)檢測(cè)工作中遇到特殊情況進(jìn)行處理的要求，不構(gòu)成檢測(cè)過(guò)程的主線，本次未對(duì)其進(jìn)行討論。檢測(cè)過(guò)程以檢測(cè)方法為依據(jù)，將“7.2 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)”條款納入樣品檢測(cè)環(huán)節(jié)進(jìn)行討論，但在合同評(píng)審時(shí)也應(yīng)考慮方法的選擇。
二
檢測(cè)過(guò)程研究
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款的規(guī)定，對(duì)“合同評(píng)審、樣品管理、樣品檢測(cè)、報(bào)告發(fā)送”4個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)一步研究，確定每個(gè)環(huán)節(jié)的工作內(nèi)容、過(guò)程、責(zé)任人、相關(guān)記錄要求等。
1.合同評(píng)審
合同評(píng)審為客戶根據(jù)檢測(cè)需求，向?qū)嶒?yàn)室提出委托檢測(cè)申請(qǐng)，合同評(píng)審員與客戶共同簽訂《委托檢測(cè)協(xié)議書》，合同評(píng)審?fù)瓿?，?shí)驗(yàn)室接到檢測(cè)任務(wù)［5］。合同評(píng)審員將檢測(cè)任務(wù)下達(dá)給任務(wù)派發(fā)員；將收到的樣品轉(zhuǎn)交給樣品管理員，合同評(píng)審的過(guò)程見(jiàn)表2《合同評(píng)審過(guò)程及要求》。
2.樣品管理
樣品管理員對(duì)接收的樣品按照實(shí)驗(yàn)室的編碼規(guī)則對(duì)樣品進(jìn)行編號(hào)，并填寫《樣品接收登記表》，按要求存放在相應(yīng)的區(qū)域。檢測(cè)人員根據(jù)任務(wù)安排領(lǐng)取樣品，檢畢后及時(shí)返回樣品時(shí)，填寫《樣品領(lǐng)取返還登記表》。當(dāng)檢測(cè)報(bào)告已發(fā)出，且客戶無(wú)異議時(shí)，實(shí)驗(yàn)室根據(jù)與客戶的約定對(duì)樣品進(jìn)行處理，并填寫《樣品處置登記表》，樣品管理的基本過(guò)程見(jiàn)表3《樣品管理過(guò)程及要求》。
3.樣品檢測(cè)
樣品檢測(cè)過(guò)程主要包括檢測(cè)工作準(zhǔn)備、開(kāi)展檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析三個(gè)階段。實(shí)驗(yàn)人員根據(jù)檢測(cè)方法的要求做好前期準(zhǔn)備工作，包括確定環(huán)境條件、配制試劑、準(zhǔn)備器皿、確定儀器設(shè)備狀態(tài)滿足要求［6］，制定質(zhì)量控制方案等。檢測(cè)過(guò)程中嚴(yán)格按照方法要求開(kāi)展，包括樣品前處理、實(shí)施檢測(cè)、對(duì)質(zhì)控品進(jìn)行檢測(cè)、記錄檢測(cè)的數(shù)據(jù)等要求。檢測(cè)完成后對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，優(yōu)先處理質(zhì)量控制樣品的檢測(cè)結(jié)果，根據(jù)質(zhì)控結(jié)果確定檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，針對(duì)有問(wèn)題的結(jié)果查找原因，并根據(jù)情況進(jìn)行復(fù)測(cè)。檢測(cè)過(guò)程的流程見(jiàn)表4《樣品檢測(cè)過(guò)程及要求》。
4.報(bào)告結(jié)果
檢測(cè)人員將填寫完的原始記錄提交給數(shù)據(jù)審核員審核；報(bào)告編制員編制檢測(cè)報(bào)告，并將檢測(cè)報(bào)告、原始記錄等材料收集；授權(quán)簽字人審核無(wú)誤后簽字，加蓋檢測(cè)專用章和資質(zhì)章；合同評(píng)審員將報(bào)告轉(zhuǎn)交給客戶，并將客戶的疑義及時(shí)反饋給實(shí)驗(yàn)室。文檔管理員及時(shí)存檔檢測(cè)報(bào)告副本、原始記錄等所有需要存檔材料。報(bào)告結(jié)果的具體流程見(jiàn)表5《報(bào)告結(jié)果過(guò)程及要求》。
三
檢測(cè)流程圖
通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的研究，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的工作特點(diǎn)，制定了實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作流程圖，確定相關(guān)崗位工作人員的職責(zé)和工作內(nèi)容，具體見(jiàn)附圖《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作流程圖》。該流程圖直觀的反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)過(guò)程及相關(guān)崗位的主要工作內(nèi)容，能幫助實(shí)驗(yàn)室更好地開(kāi)展工作。
四
總結(jié)
檢測(cè)工作為實(shí)驗(yàn)室工作的主線，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行系統(tǒng)全面的把控，才能確保工作的正常有序開(kāi)展。本文以ISO 17025:2017第7部分“過(guò)程要求”為導(dǎo)向，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行充分研究，確定了檢測(cè)的過(guò)程主要分為“合同評(píng)審、樣品管理、樣品檢測(cè)、報(bào)告結(jié)果”4個(gè)過(guò)程，同時(shí)對(duì)每個(gè)過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)的分析，確定了相應(yīng)的工作流程和質(zhì)量控制要求并制定相應(yīng)的檢測(cè)流程圖。該流程圖既能反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的主線，又能清晰、有效的指導(dǎo)相關(guān)崗位人員開(kāi)展具體工作。
[參考文獻(xiàn)]
［1］中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局，中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)．質(zhì)量管理體系要求GB/T 19001: 2016［S］．2016．
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［5］唐琳虹，王意，周強(qiáng)，久嵐穎. 淺析質(zhì)量管理體系在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理中的應(yīng)用[J]. 現(xiàn)代測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室管理. 2013 (04)
［6］劉勇，章劍，晏中俊. 質(zhì)量管理體系在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理中的運(yùn)用策略研究[J]. 農(nóng)村科學(xué)實(shí)驗(yàn). 2017,(08)
《質(zhì)量與認(rèn)證》雜志5月刊 目錄
人物
市場(chǎng)反哺科研 責(zé)任成就使命
——訪中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院院長(zhǎng)李新實(shí)
服務(wù)認(rèn)證
充分發(fā)揮服務(wù)認(rèn)證“拉高線”作用 助力我國(guó)服務(wù)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革
國(guó)際服務(wù)認(rèn)證發(fā)展現(xiàn)狀
關(guān)注
服務(wù)認(rèn)證 大有可為
服務(wù)認(rèn)證：助力經(jīng)濟(jì)發(fā)展 保障民生需求
新時(shí)代服務(wù)認(rèn)證的新定義
全面升級(jí)傳統(tǒng)服務(wù)質(zhì)量測(cè)評(píng)
用全面和綜合視角評(píng)價(jià)服務(wù)質(zhì)量
國(guó)外服務(wù)認(rèn)證帶來(lái)的啟示
前沿
淺析電子招標(biāo)投標(biāo)系統(tǒng)認(rèn)證
法眼
不符合法定形式的電子數(shù)據(jù)不具備證據(jù)能力
專題
餐飲服務(wù)認(rèn)證概述
基于認(rèn)證的餐飲服務(wù)分類研究
餐飲行業(yè)服務(wù)對(duì)象分析
餐飲服務(wù)質(zhì)量的測(cè)評(píng)方法
餐飲服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系
研討
北京市低碳社區(qū)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系研究
實(shí)務(wù)
淺談IATF標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程方法在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的應(yīng)用
檢測(cè)
基于ISO 17025:2017“過(guò)程要求”研究實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程
低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備溫升試驗(yàn)方法綜述
標(biāo)準(zhǔn)
新能源汽車動(dòng)力電池用結(jié)構(gòu)膠的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究
檢驗(yàn)鑒定
鋼鐵企業(yè)進(jìn)口鐵礦虧噸分析及改進(jìn)措施研究
風(fēng)采
易派客：中國(guó)電商的“黑馬”
東風(fēng)日產(chǎn)：智造好品質(zhì) 服務(wù)暖人心
客戶之聲
“麗水山耕”認(rèn)證問(wèn)答
貿(mào)易指南
我國(guó)與歐盟LED照明產(chǎn)品規(guī)定差異及應(yīng)對(duì)措施
風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)
乳膠枕頭產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分析
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