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常用抗菌藥的超說明書用藥，看這篇就夠了！

云中野鶴 >《待分類》

2023.10.10 吉林

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僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士閱讀參考

指南中的用藥推薦

臨床工作中，你是不是嚴(yán)格按照藥品說明書用藥？你的科室里面，有沒有超說明書用藥的情況發(fā)生？

近年來，由于臨床研究和指南不斷更新?lián)Q代，抗菌藥物超說明書使用的現(xiàn)象越來越普遍。對(duì)此現(xiàn)狀，《山東省超藥品說明書用藥專家共識(shí)》一文匯總了“抗菌藥物超說明書用藥目錄”。該文收錄了25個(gè)抗菌藥物、53項(xiàng)推薦意見，界小藥為你介紹其中10個(gè)常用藥物。

1

阿米卡星（注射劑）

適應(yīng)癥1：非結(jié)核分枝桿菌感染（患者播散性鳥分枝桿菌復(fù)合群感染，嚴(yán)重膿腫分枝桿菌播散性感染、偶然分枝桿菌感染等）。

適應(yīng)癥2：細(xì)菌性腦膜炎。

具體用法：15mg/kg，q8h。

證據(jù)：

①NIH/CDC/IDSA指南：艾滋病病毒感染的成人和兒童機(jī)會(huì)性感染的預(yù)防和治療（2014版）；Mycobacterium aviumComplex Disease（2019版）（C-Ⅲ）；

②《熱?。荷８５驴刮⑸镏委熤改稀罚ǖ?0版）P154 ；

③中華醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病學(xué)分會(huì)《非結(jié)核分枝桿菌病診斷與治療指南》（2020版）。

④ FDA 已批準(zhǔn)阿米卡星用于成人細(xì)菌性腦膜炎。

2

氨曲南（注射劑）

適應(yīng)癥：治療囊性肺纖維化合并銅綠假單胞菌感染。

具體用法：75mg，tid*28天（每隔1個(gè)月）霧化吸入。

證據(jù)：

① FDA 已批準(zhǔn)吸入氨曲南用于治療已知肺部有銅綠假單胞菌的囊性肺纖維化患者；

② 《熱?。荷８５驴刮⑸镏委熤改稀罚ǖ?0版）P130；

③《抗菌藥物超說明書用法專家共識(shí)》（2015版）。

3

奧硝唑（膠囊劑）

適應(yīng)癥：預(yù)防克羅恩病術(shù)后復(fù)發(fā)。

具體用法：0.5g，q12h。

證據(jù)：

①《美國(guó)結(jié)腸和直腸外科醫(yī)師學(xué)會(huì)克羅恩病外科治療臨床實(shí)踐指南》（2020版）P1042；

②《抗菌藥物超說明書用法專家共識(shí)》（2015版）；

③《ECCO歐洲關(guān)于克羅恩病診斷和治療的循證共識(shí)》（2016版），第 2 部：外科治療和特殊情況。

4

多西環(huán)素（片劑、注射劑）

適應(yīng)癥：嗜麥芽窄食單胞菌感染。

證據(jù)：

①《熱病：桑福德抗微生物治療指南》（第50版）P84，表4（推薦該藥為備選藥物）；

②《抗菌藥物超說明書用法專家共識(shí)》（2015版）；

③《中國(guó)嗜麥芽窄食單胞菌感染診治和防控專家共識(shí)》（2013版） P1205。

5

伏立康唑（片劑、粉針劑）

適應(yīng)癥1：球孢子菌病。

具體用法：

注射劑：負(fù)荷劑量：6mg/kg，q12h；維持劑量：6mg/kg，q12h。

口服劑：＞40kg，負(fù)荷劑量：0.4g，q12h；維持劑量：：0.2g，q12h；＜40kg，負(fù)荷劑量：0.2g，q12h；維持劑量：0.1g，q12h。

適應(yīng)癥2：頑固性真菌性角膜炎。

具體用法：局部或角膜基質(zhì)層間注射。

證據(jù)：

①《2016 IDSA 臨床實(shí)踐指南：球孢子菌病的治療》P17；

②《熱?。荷８５驴刮⑸镏委熤改稀罚ǖ?0版）P86，表4（推薦該藥為備選藥物）；

③《抗菌藥物超說明書用法專家共識(shí)》（2015版）；

④《感染性角膜炎基質(zhì)內(nèi)注射》；

⑤《玻璃體內(nèi)注射伏立康唑》。

6

環(huán)丙沙星（注射劑）

適應(yīng)癥1：慢性化膿性中耳炎。

具體用法：成人用藥劑量為400mg，q8h或q12h，推薦療程為7-14天。

適應(yīng)癥2：細(xì)菌性腦膜炎。

具體用法：400mg，q8h或q12h。

證據(jù)：

①日本口服制劑說明書批準(zhǔn)適用于中耳炎；

②《抗菌藥物超說明書用法專家共識(shí)》（2015版）。

③《2017年IDSA醫(yī)療保健相關(guān)腦室炎和腦膜炎臨床實(shí)踐指南》P37；

④《歐洲臨床微生物和感染病學(xué)會(huì)急性細(xì)菌性腦膜炎診治指南》（2016版）（替代治療方案）。

7

甲硝唑（片劑、注射劑）

適應(yīng)癥1：幽門螺旋桿菌感染。

適應(yīng)癥2：陰道滴蟲病患者的無癥狀男性性伴侶的治療。

適應(yīng)癥3：結(jié)直腸擇期手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防性用藥。

證據(jù)：

①《幽門螺桿菌感染基層診療指南》（2019版）；

②FDA說明書批準(zhǔn)甲硝唑用于陰道滴蟲病患者的無癥狀性性伴侶的治療；

③FDA說明書批準(zhǔn)手術(shù)預(yù)防應(yīng)用甲硝唑；預(yù)防性使用靜脈注射應(yīng)在術(shù)后12h內(nèi)停止。

8

美羅培南（粉針劑）

適應(yīng)癥：醫(yī)院獲得性肺炎（HAP）、中性粒細(xì)胞降低患者感染及敗血癥。

具體用法：增加劑量至2g，q8h，延長(zhǎng)靜脈輸注時(shí)間：推薦持續(xù)3h以上。

證據(jù)：

①《抗菌藥物超說明書用法專家共識(shí)》（2015版）；

②《熱?。荷８５驴刮⑸镏委熤改稀罚ǖ?0版）P129，表10

③IDSA《美國(guó)感染病學(xué)會(huì)醫(yī)療相關(guān)性腦室炎和腦膜炎治療指南》（2017版）P51（弱推薦）。

9

頭孢美唑（粉針劑）

適應(yīng)癥：胃十二指腸手術(shù)和剖宮產(chǎn)術(shù)的圍手術(shù)期預(yù)防用藥。

具體用法：成人術(shù)前30-60min靜脈應(yīng)用1-2g。

證據(jù)：

①FDA已批準(zhǔn)頭孢美唑用于術(shù)后感染的預(yù)防；

②《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（2015年版）P23-25；

③《抗菌藥物超說明書用法專家共識(shí)》（2015版）；

④《圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物指南》

10

左氧氟沙星（片劑、注射劑）

適應(yīng)癥1：耐多藥結(jié)核病。

具體用法：750-1000mg，qd。

適應(yīng)癥2：重癥社區(qū)獲得性肺炎。

具體用法：750mg/d或500mg/次，bid。

證據(jù)：

①《WHO耐藥結(jié)核病治療綜合指南》（2019版）P9-18；

②《抗結(jié)核藥物超說明書用法專家共識(shí)》（2018版）；

③《ERS/ESCMID成人下呼吸道感染的管理指南》（2011推薦版）P27；

④《抗菌藥物超說明書用法專家共識(shí)》（2015版）。

對(duì)于藥品超說明書使用，《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》中是這樣規(guī)定的：“在尚無有效或更好治療手段等特殊情況下，醫(yī)師取得患者明確知情同意后，可以采用藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法實(shí)施治療”。

所以，雖有一定的證據(jù)表明，這些抗菌藥物在某些方面超說明書使用有效，但是在臨床工作中，我們還是要盡量遵藥品說明書使用。

NIH：美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院

CDC：美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心

IDSA：美國(guó)感染病學(xué)會(huì)

FDA：美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局

ECCO：歐洲克羅恩病和結(jié)腸炎組織

WHO:世界衛(wèi)生組織

ERS：歐洲呼吸學(xué)會(huì)

ESCMID：歐洲臨床微生物學(xué)與感染性疾病學(xué)會(huì)

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