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專訪百奧賽圖董事長沈月雷:以“工業(yè)化”思維推動抗體開發(fā),打造全球新藥發(fā)源地

「富途安逸」是富途旗下的企業(yè)及機構服務子品牌,為企業(yè)提供貫穿上市前后的全流程服務,包括一站式ESOP期權管理解決方案、港股美股IPO分銷及國際配售服務*、投資者關系(IR)與PR、大宗交易和股票減持/回購服務及機構交易服務*等五大核心服務。(*涉及IPO分銷等證券業(yè)務均由富途旗下持牌子公司提供。)


                     

■ 專訪 ■ 人物推薦                                                          

沈月雷博士具有近30年的免疫學、基因編輯、模式動物疾病模型開發(fā)以及抗體藥物研發(fā)經(jīng)驗。2008年在美國麻薩諸塞州創(chuàng)立百奧賽圖(Biocytogen),2009年在北京成立百奧賽圖。過去十多年間,帶領百奧賽圖發(fā)展成為擁有涵蓋靶點驗證、全人抗體藥物規(guī)模化開發(fā)、不同種屬動物體內藥理藥效評價服務、國內外IND申報及全球臨床試驗的完整抗體藥物研發(fā)體系的國際性生物技術公司,企業(yè)致力于“成為全球新藥發(fā)源地”。


創(chuàng)新藥研發(fā)之路往往充滿荊棘,從早期探索、臨床前研究、臨床試驗再到審批上市階段,時間漫漫,失敗者多,成功者寡。那么,是否有可能通過創(chuàng)新模式,打破這種高風險高投入的研發(fā)模式、系統(tǒng)性降低新藥研發(fā)風險?2022年在港上市的醫(yī)藥科技企業(yè)百奧賽圖-B(02315.HK) ,以近15年的發(fā)展歷程,給出了自己的答案。

百奧賽圖從基因編輯出發(fā),逐步發(fā)展成為臨床前研究產(chǎn)品與服務、抗體轉讓開發(fā)及合作開發(fā)兩翼并行、多業(yè)務發(fā)展的全鏈條公司。以基因編輯服務、模式動物銷售及CRO服務為基礎持續(xù)造血,以工業(yè)化、規(guī)?;目贵w開發(fā)為增長突破引擎,百奧賽圖用“反向思維”走出了一條另類的發(fā)展模式。近日,富途安逸專訪了百奧賽圖董事長兼CEO沈月雷博士,就公司發(fā)展戰(zhàn)略、業(yè)務增長模式及企業(yè)管理心得等多方面展開討論。

「逸會廳」是富途企業(yè)及機構服務品牌富途安逸發(fā)起的深度訪談類欄目,希望通過對話新經(jīng)濟企業(yè)創(chuàng)業(yè)者、一二級市場專業(yè)投資者,探究不同視角對同一細分領域的發(fā)展現(xiàn)狀及未來前景的多維解讀。




富途安逸:很多企業(yè)會選擇專注某一單一領域的研發(fā),為什么百奧賽圖選擇多種業(yè)務并行發(fā)展?

沈月雷:百奧賽圖的業(yè)務可以概括為兩部分,第一大部分是臨床前研究產(chǎn)品與服務,其中服務主要是指藥理藥效評估,我們利用自主開發(fā)的基因編輯小鼠模型為客戶提供藥物評估結果,客戶用評估結果再去做臨床申報,藥企可以采購百奧賽圖的技術服務和產(chǎn)品做實驗,也可以購買百奧賽圖開發(fā)的創(chuàng)新模式動物產(chǎn)品進行評估;第二大部分則是基于公司自有轉基因小鼠RenMice系列平臺產(chǎn)出抗體的轉讓開發(fā)及合作開發(fā)業(yè)務,目前以臨床前轉讓為主,抗體按照分段收費模式進行轉讓,首付之后還會有里程碑付款和未來收入分成的收益。

在外界看來百奧賽圖的業(yè)務覆蓋早期創(chuàng)新藥物分子全鏈條,每個環(huán)節(jié)都有細分的產(chǎn)品或服務,但實際上我們一路發(fā)展都遵循一條清晰的底層邏輯:百奧賽圖從基因編輯技術出發(fā),研發(fā)了大量動物模型和建立技術平臺,有了動物模型就可以對外銷售模式動物或者提供藥理藥效評估服務,通過技術平臺可以產(chǎn)生并對外轉讓有潛力的抗體分子。目前百奧賽圖的收入中創(chuàng)新動物模型和CRO服務,以及抗體開發(fā)的貢獻越來越多,基因編輯收入的占比在逐漸減少,但這一切的源頭都還是來自于基因編輯技術?;蚓庉嫾夹g平臺開始更多側重于公司內部研發(fā),業(yè)務的變化也是水到渠成的。

富途安逸:百奧賽圖的多業(yè)務發(fā)展確實遵循了一條清晰的路徑,如何實現(xiàn)路徑上不同節(jié)點的規(guī)?;??

沈月雷:百奧賽圖的基因編輯團隊一直走在技術前沿,在創(chuàng)業(yè)早期已經(jīng)花費3年、5年乃至10年的時間兢兢業(yè)業(yè)去持續(xù)研發(fā)各種創(chuàng)新模型,在這個過程中,基因編輯服務、模式動物銷售以及藥理藥效服務等都有市場需求,可以商業(yè)化并持續(xù)為公司創(chuàng)造收入,持續(xù)造血。

直至百奧賽圖自主研發(fā)了全人抗體小鼠RenMice系列技術平臺,公司在抗體開發(fā)方面也有了規(guī)?;l(fā)展的可能性。目前已經(jīng)探明潛在成藥的抗體靶點有1000多個,但全球臨床研究階段涵蓋的靶點僅有300多個,占潛在靶點的三分之一,還有大量潛在靶點未經(jīng)論證和試驗,能為人類健康帶來重大改善的創(chuàng)新藥可能就埋藏在這些潛在抗體中。

過去抗體研發(fā)都是用普通野生小鼠,技術人員還需要對鼠源抗體進行人源化改造。我們采用了反向操作——我們先把小鼠的抗體基因全部變成人源化的基因,再開發(fā)的抗體就是直接適合人體的。這就好像芯片行業(yè)里的光刻機,有了光刻機后下游做芯片就可以量產(chǎn)?;谌丝贵w小鼠RenMice,我們開始針對上千個潛在抗體藥物靶點大批量地構建40萬-50萬個抗體序列分子庫,通過將有潛力的抗體分子轉讓給國內外藥企,與合作伙伴一起挖掘有望成藥的抗體分子。


富途安逸:百奧賽圖推出“千鼠萬抗計劃”的背景是什么?

沈月雷:2020年百奧賽圖開啟了千鼠萬抗計劃,有幾個因素的推動。一是我們成功研發(fā)出了全人單抗小鼠RenMab,二是我們有很扎實的基因編輯團隊和基因改造技術,三是我們有經(jīng)驗豐富的抗體開發(fā)團隊和體內藥效評價團隊,可以大規(guī)模的進行抗體開發(fā)和體內藥效評價比較。雖然過去幾十年國內外Biotech蓬勃發(fā)展,但是也僅有60個靶點有上市的抗體藥物,還有上千個靶點沒有成功的藥物。我們希望在3-5年的時間,把針對上千個靶點的抗體大規(guī)模地制備出來,形成抗體庫,那么創(chuàng)新藥企就可以直接從百奧賽圖獲得早期抗體分子,節(jié)省抗體開發(fā)時間,提升研發(fā)效率。

目前千鼠萬抗計劃的技術核心包括:利用靶點基因敲除鼠進行抗體開發(fā)、全人序列、以及針對上千個靶點的40-50萬個抗體序列的分子庫,預計到2023年第三季度基本完成。后續(xù)我們將投入到更多創(chuàng)新分子的開發(fā)中,豐富RenMice系列的創(chuàng)新技術平臺,包括雙抗和雙抗ADC,納米抗體,類TCR抗體等。我們希望通過千鼠萬抗計劃,成為全球創(chuàng)新藥的發(fā)源地。

藥物研發(fā)在業(yè)內已有成熟的流程,但我感覺傳統(tǒng)的生物醫(yī)藥研發(fā)常常是作坊式的,三五百人的團隊集中在幾個靶點的研發(fā)上。很多時候研發(fā)人員會抓住一兩個特別看好的靶點,花費多年時間去研究,一直鉆研。百奧賽圖則更具有規(guī)模化,我們會對成百上千個靶點進行評估,哪個靶點表現(xiàn)好,再繼續(xù)往下推進。藥物研發(fā)的最終目的是為治療疾病去尋找藥物,就像工人為了蓋房子,會去尋找適合的大樹做成蓋房子的材料,而不會反過來揪著一顆稻草研究如何將其變成蓋房子的建材。

富途安逸:相較于傳統(tǒng)藥物靶點發(fā)現(xiàn)方式,千鼠萬抗計劃在研發(fā)效率、有效性和安全性方面有一定優(yōu)勢,且具備成本優(yōu)勢。該模式是否會被競品跟進?RenMice平臺的競爭壁壘是什么?

沈月雷:短期內我不認為會有很激烈的行業(yè)競爭。好的技術平臺需要時間來印證,RenMice平臺是百奧賽圖三年前做出來的,目前我們已與包括德國默克、強生旗下楊森、美國Xencor、信達生物、百濟神州等在內的近20家全球藥企達成了RenMab/RenLite技術平臺的授權使用合作,獲得業(yè)界的認可。當時我們認為后續(xù)可能會有企業(yè)同樣做出類似的創(chuàng)新產(chǎn)品,因此我們希望盡快把“技術領先”變成“產(chǎn)品領先”,2019年的時候百奧賽圖已有上千人的團隊,包括基因編輯和抗體研發(fā)團隊。因此我們啟動千鼠萬抗計劃,先把1000多個靶點的抗體分子庫構建出來,然后廣泛地跟藥企合作或者自主研發(fā),由此實現(xiàn)產(chǎn)品領先。

目前百奧賽圖在基因編輯技術、團隊規(guī)模、產(chǎn)品研發(fā)進度等方面的優(yōu)勢已經(jīng)形成了全面的競爭壁壘。這不是后發(fā)的企業(yè)通過短期內投入大量的財力、人力就能夠追趕的。

富途安逸:在未來的3到5年內,您認為哪些業(yè)務會是百奧賽圖業(yè)務增長及收入增長的主要引擎?

沈月雷:抗體開發(fā)預計是百奧賽圖未來主要的收入增長引擎。2020年啟動抗體開發(fā)轉讓時,收入只占公司營收的16.2%,然后逐步提升,2022年上半年占比已經(jīng)達到26.8%。目前收入大部分為首付款,還是線性增長;后續(xù)隨著交易數(shù)量積累和里程碑收益持續(xù),將實現(xiàn)更好的持續(xù)性增長。

2020年啟動“千鼠萬抗”計劃以來,有很多國內外的Biotech和大型藥企與我們溝通合作,希望從百奧賽圖引進抗體分子去做后續(xù)的開發(fā)。這些交易在目前只收取了首付款,但是隨著藥企推進引進分子到取得臨床批件、一期、二期再到上市銷售階段,每個階段需要支付給百奧賽圖的里程碑費用會越來越多。每年累計轉讓的分子數(shù)量越來越多,而且百奧賽圖不需要為轉出的分子做后續(xù)研發(fā)投入,這樣的商業(yè)模式可以持續(xù)為后期收入帶來強勁增長。

我們認為,將早期抗體分子庫開放給更多的公司合作,且靈活地將公司自主推進的抗體在后續(xù)不同階段轉讓給合作方,可以同時推動公司整體藥物管線的研發(fā)的進程。比如我們已經(jīng)將早期抗體分子轉讓給德國默克、ADC Therapeutics、翰森制藥等合作方進行進一步的開發(fā),并且將處于臨床階段的YH001,YH002,YH005,YH008管線的部分權益授出,也在就處于臨床前CMC階段的PCC分子與潛在合作方進行溝通。借助制藥產(chǎn)業(yè)界的力量共同推進抗體藥物的開發(fā),百奧賽圖將更有希望成為一家偉大的公司。我們希望把自己定位為“全球新藥發(fā)源地”,希望未來獲批上市的抗體新藥的早期開發(fā)都來自于百奧賽圖,這是我們努力奮斗的目標。

百奧賽圖(02315.HK)是一家創(chuàng)新技術驅動新藥研發(fā)的國際性生物技術公司,致力于成為全球新藥發(fā)源地?;诎賷W賽圖自主研發(fā)并擁有完全獨立知識產(chǎn)權的全人抗體RenMice?平臺,將單抗、雙抗和納米抗體開發(fā)技術平臺、動物體內藥效篩選平臺、強大的臨床開發(fā)能力有機整合在一起,形成了獨具特色、涵蓋藥物研發(fā)全流程的新藥研發(fā)能力。

百奧賽圖正在對1000多個潛在可成藥的靶點進行規(guī)?;幬镩_發(fā)(“千鼠萬抗?”計劃),隨著計劃的實施,百奧賽圖已簽署了28項藥物合作開發(fā)協(xié)議并與包括多家MNC在內的16家企業(yè)達成RenMice?平臺授權合作。公司現(xiàn)已建立起12項核心藥物產(chǎn)品管線,其中2個產(chǎn)品在國際多中心(MRCT)臨床試驗II期,2個在臨床試驗I期。



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