命運對勇士說：“你無法抵御風(fēng)暴?！?勇士回應(yīng)：“我就是風(fēng)暴！”這段對話是對中國創(chuàng)新藥行業(yè)最好的詮釋。
回顧中國創(chuàng)新藥近十年高速發(fā)展期，上千家創(chuàng)新藥公司先后誕生，行業(yè)被資本推動一路“狂飆”。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，創(chuàng)新藥一級市場報道的融資額從2013年的36億元增長到了2021年的620億元。
2022年，隨著全球經(jīng)濟周期下行，新冠疫情反復(fù)，創(chuàng)新藥行業(yè)步入冷靜期。一方面，一級市場投資萎縮，報道的總?cè)谫Y額降至393億元；另一方面，二級市場IPO數(shù)量大幅減少。2021年10月至2022年9月，中國生物制藥公司IPO發(fā)行總數(shù)23家，同比減少36家。
然而，真正經(jīng)營健康、技術(shù)硬核的創(chuàng)新藥企卻在這一年繼續(xù)兌現(xiàn)自己的成長潛力，成為推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要力量：
3月27日，百奧賽圖發(fā)布了上市以來第一份全年業(yè)績報告。財報顯示，百奧賽圖2022年營收5.34億元，同比增長50.58%。其中，海外收入占比46.10%，同比提升81.58%。業(yè)績期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)毛利率在70%以上。
作為一家以新藥研發(fā)為目標(biāo)的全鏈條國際性生物技術(shù)公司，百奧賽圖向市場展示了創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展韌性。
隨著2023年1月新版國家醫(yī)保藥品目錄公布，國家加速新藥準入、鼓勵行業(yè)創(chuàng)新的導(dǎo)向清晰，百奧賽圖也即將在創(chuàng)新藥賽道的壯闊藍圖中譜寫自己的新篇章。
一、沉潛內(nèi)生：CRO服務(wù)造血能力持續(xù)增強，“千鼠萬抗”創(chuàng)新畫卷徐徐鋪開
2022年，一、二級市場對于創(chuàng)新藥的投融資熱情降溫，真實反映出了創(chuàng)新藥研發(fā)的艱難。
高投入、高風(fēng)險、高回報、長周期，這是創(chuàng)新藥行業(yè)的客觀規(guī)律。一款創(chuàng)新藥的誕生，往往需要投入10億美金以上，平均周期超過10年。
盡管從長期來看，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動力充足，但對于藥企來說，新藥研發(fā)的資金壓力卻長期存在。
因此，為了推動創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，百奧賽圖正在通過一種全新的方式，借助制藥產(chǎn)業(yè)界的力量，共同推進創(chuàng)新藥的開發(fā)。
而這一切的前提是，百奧賽圖橫跨了CRO與Biotech兩個領(lǐng)域，業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)多元化，有充足的戰(zhàn)略縱深，可以從容地追求長期的價值發(fā)展。
相比眾多藥企通過已上市藥物的利潤或者一二級市場融資來獲取創(chuàng)新藥研發(fā)所需資金，百奧賽圖憑借CRO服務(wù)業(yè)務(wù)擁有了更穩(wěn)定且不斷增長的造血能力。
2022年，百奧賽圖CRO業(yè)務(wù)的兩大板塊齊頭并進，構(gòu)筑公司穩(wěn)固基本盤。臨床前藥理藥效評估收入1.76億元，同比增長66.72%；創(chuàng)新模式動物銷售收入維持高增速，同比增長57.43%，營業(yè)收入1.69億元。
最重要的是，藥理藥效和模式動物兩大業(yè)務(wù)板塊毛利率持續(xù)穩(wěn)定在近70%的較高水平。過去一年，百奧賽圖擴建了美國波士頓設(shè)施，持續(xù)拓展毛利率較高的海外市場。
收入高增長，毛利率高水平，百奧賽圖CRO服務(wù)業(yè)務(wù)繼續(xù)分享全球臨床前研究服務(wù)市場的增長紅利。根據(jù)國金證券預(yù)計，全球臨床前研究服務(wù)市場于2025年前將以13.0%的復(fù)合年增長率增長，并于2025年至2030年前以10.2%的復(fù)合年增長率增長，2030年將達到約706億美元。
來源：國金證券研究所
CRO服務(wù)業(yè)務(wù)造血能力不斷增強，為百奧賽圖擴大業(yè)務(wù)版圖奠定了基礎(chǔ)。而在CRO服務(wù)領(lǐng)域深耕多年后，百奧賽圖于2020年順理成章地步入Biotech領(lǐng)域。
依托獨有的原創(chuàng)技術(shù)平臺，以及獨特的創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)與思路，百奧賽圖攜手全球MNC及生物制藥企業(yè)共同推進新藥開發(fā)，徹底打開自身成長空間。
百奧賽圖通過先進的Mb級別基因編輯技術(shù)自主開發(fā)了全人抗體小鼠平臺RenMice，是全球三個利用原位置換技術(shù)開發(fā)的全人源轉(zhuǎn)基因小鼠抗體生成平臺之一。RenMice平臺可分為RenMab平臺、RenLite平臺以及RenNano平臺，覆蓋了全人單抗、雙抗、雙抗ADC、GPCR抗體、類TCR抗體以及納米抗體六大技術(shù)領(lǐng)域。
其中，基于RenMab、 RenLite靶點敲除小鼠對上千潛在藥物靶點進行規(guī)模化抗體藥物開發(fā)，百奧賽圖提出了備受市場關(guān)注的“千鼠萬抗”計劃。
在如今創(chuàng)新藥項目靶點同質(zhì)化嚴重，大分子靶點集中在全球熱門靶點的12%，小分子靶點集中在全球熱門靶點的40%的背景下，“千鼠萬抗”計劃正在通過專有的RenMice全人抗體平臺，規(guī)?；咄康暮Y選出更強特異性、高親和力、豐富多樣性的抗體藥物，預(yù)計到2023年Q3“千鼠萬抗”計劃將基本完成，屆時將形成40-50萬個高質(zhì)量全人抗體庫。
通過在制藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)建立新藥研發(fā)合作生態(tài)，百奧賽圖優(yōu)化了創(chuàng)新藥研發(fā)的資源配置，激活了市場增量空間。
“千鼠萬抗”計劃推出后，百奧賽圖與德國默克、ADC Therapeutics、翰森制藥、南京正大天晴、榮昌生物、華潤生物等國內(nèi)外知名制藥公司達成合作，抗體發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)快速增長。2022年，抗體發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)累計達成交易34個。該業(yè)務(wù)板塊營收為1.27億元，占比達到公司年度總營收的23.78%。
CRO服務(wù)業(yè)務(wù)持續(xù)兌現(xiàn)百奧賽圖的商業(yè)化能力，原創(chuàng)技術(shù)平臺受到國內(nèi)外制藥公司認可則證明了百奧賽圖底層的自主創(chuàng)新能力。
“CRO+Biotech”雙輪驅(qū)動，百奧賽圖走得既快且穩(wěn)。而以“千鼠萬抗”為新起點，百奧賽圖正在為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)注入新的活力。
二、聚力共生：全產(chǎn)業(yè)鏈合作加強，創(chuàng)新藥賽道“熱泉涌動”
在《基業(yè)長青》一書中，作者柯林斯說，掌控連貫性和變化性的能力，是公司實現(xiàn)基業(yè)長青的秘密。這既需要公司有清晰的長期規(guī)劃，也需要公司可以結(jié)合內(nèi)外部環(huán)境做出正確的業(yè)務(wù)決策。
長期來看，從“轉(zhuǎn)基因小鼠”到“抗體新藥”，百奧賽圖骨子里的創(chuàng)新基因推動它向著全球新藥發(fā)源地的目標(biāo)堅定前進。
而在這個過程中，百奧賽圖又展示了自己對創(chuàng)新藥市場的深度認知以及快速變換發(fā)展“節(jié)拍”的能力。
中國藥科大學(xué)校長來茂德曾經(jīng)總結(jié)出新藥研發(fā)的三“十”定律，即“十萬個化合物，十億美金，十年時間”，這意味著藥企單打獨斗投入大、效率低。
所以，對于臨床開發(fā)階段的管線，百奧賽圖戰(zhàn)略調(diào)整為不會自主開展全球III期臨床試驗，轉(zhuǎn)向借助制藥產(chǎn)業(yè)界的力量共同推進。截至目前，百奧賽圖臨床試驗中資產(chǎn)已有4項已達成了與外部合作，加速了相關(guān)管線的開發(fā)進度。
戰(zhàn)略調(diào)整意味著百奧賽圖更加專注于管線從0到1的創(chuàng)新研究，并通過抗體分子轉(zhuǎn)讓或合作開發(fā)的方式，攜手全球制藥巨頭從科學(xué)源頭共同探索創(chuàng)新靶點研究，實現(xiàn)更高效更聚焦的業(yè)務(wù)模式。
上文提到，百奧賽圖特有的RenMice平臺技術(shù)及硬實力已經(jīng)獲得業(yè)內(nèi)深度認可，包括德國Merck、美國Xencor、強生旗下楊森、百濟神州、信達生物等在內(nèi)的17家知名藥企都與其達成技術(shù)平臺授權(quán)協(xié)議。
平臺授權(quán)、早期抗體開發(fā)和臨床階段管線合作優(yōu)質(zhì)全球藥企，百奧賽圖拓寬了自身商業(yè)模式，有望實現(xiàn)加速成長。
在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)里，大藥企往往扮演著使創(chuàng)新價值放大的助推器角色。無論是從渠道力、品牌力還是科研實力來說，大藥企都能更充分更快速地釋放新藥商業(yè)價值。
值得一提的是，百奧賽圖提供的不只是新藥“原材料”，還有“光刻機”。
百奧賽圖的基因編輯團隊在轉(zhuǎn)向加強海外客戶拓展的同時，也服務(wù)于公司內(nèi)部新技術(shù)研發(fā)，助力全人抗體小鼠RenMice系列平臺技術(shù)實力不斷提升。RenMice系列平臺就像ASML的光刻機一樣，正在成為創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的必備“硬件”。對于知名制藥公司來說可以顯著提高開發(fā)效率。
大藥企在新藥研發(fā)方面的投入力度遠超中小藥企，承擔(dān)的風(fēng)險成本同樣不低，每年都有大量失敗的臨床試驗導(dǎo)致大量資金、時間投入付諸東流：
2022年制藥巨頭失敗臨床試驗（來源：醫(yī)藥魔方）
這一背景下，加強合作毫無疑問是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和進步的關(guān)鍵。因此，在“千鼠萬抗”的美好藍圖中，百奧賽圖正在加速奔向成為新藥發(fā)源地的道路。
展望未來，創(chuàng)新藥行業(yè)正從過熱過激轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展的正確路徑，產(chǎn)業(yè)鏈合作加強也標(biāo)志著醫(yī)藥行業(yè)的新氣象、新格局與新機遇就在眼前。
2023年，疫情影響減弱，經(jīng)濟回暖復(fù)蘇，生物醫(yī)藥行業(yè)平均估值已經(jīng)觸底反彈。
生物醫(yī)藥B類指數(shù)（HK）
隨著政策、人才、技術(shù)、資本等創(chuàng)新生態(tài)四要素齊備，百奧賽圖也擁有了承接這一份市場機遇的底氣。
政策層面，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出，到2035年，創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展格局全面形成，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級，產(chǎn)品種類更多、質(zhì)量更優(yōu)，實現(xiàn)更高水平滿足人民群眾健康需求，為全面建成健康中國提供堅實保障。
創(chuàng)新已成為醫(yī)藥行業(yè)主旋律，在前沿技術(shù)領(lǐng)域，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)緊盯新靶點、新機制藥物開展研發(fā)布局，積極引領(lǐng)創(chuàng)新。
人才層面，百奧賽圖加速擴大全球版圖，2022年在德國海德堡成立了歐洲創(chuàng)新中心，落腳“全球藥房”的“心臟”，并擴大了美國波士頓的設(shè)施。公司期望在全球先進設(shè)施和優(yōu)秀人才的支持下，推進“千鼠萬抗”新靶點藥物開發(fā)和臨床藥物開發(fā)合作。
技術(shù)層面，與德國默克、ADC Therapeutics、美國Tracon以及翰森制藥等知名藥企達成的累計34個抗體分子授權(quán)轉(zhuǎn)讓/合作開發(fā)交易，充分證明了百奧賽圖平臺技術(shù)及硬實力逐漸受到業(yè)內(nèi)深度認可。
資本層面，百奧賽圖計劃在科創(chuàng)板上市，成為“A+H”的上市生物醫(yī)藥公司。
兩地上市將為百奧賽圖帶來更好的融資能力，加速公司業(yè)務(wù)的飛輪：包括藥物早期研發(fā)服務(wù)平臺建設(shè)項目、抗體藥物研發(fā)及評價項目、臨床前及臨床研發(fā)項目等業(yè)務(wù)將獲得充足的發(fā)展資金。
最終，在中國的生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系與全球創(chuàng)新體系加速交融的大趨勢下，百奧賽圖將建立起全球化的新藥研發(fā)生態(tài)，真正成為新藥研發(fā)的“中心平臺”。
結(jié)語
沒有一個冬天不可逾越，沒有一個春天不會到來。創(chuàng)新藥行業(yè)伴隨資本市場升溫而延續(xù)增長之路。
“CRO+Biotech”雙輪驅(qū)動下，百奧賽圖各業(yè)務(wù)板塊齊頭并進，造血能力不斷增強，“千鼠萬抗”潛力凸顯，已經(jīng)度過了創(chuàng)新藥企最艱難的時期。
從0到1很難，從1到100的飛輪卻會越轉(zhuǎn)越快，百奧賽圖攜手全球頂尖醫(yī)藥企業(yè)加快新藥開發(fā)，推開醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模化生產(chǎn)創(chuàng)新藥的大門，前路必定是坦途。
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