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作為世界上發(fā)達的經(jīng)濟體，美國擁有世界上先進的醫(yī)療技術，前沿的診療方案，優(yōu)質(zhì)的醫(yī)學人才等。美國也成為很多我國出國看病群體的首選目標國家。下文將簡單介紹美國的醫(yī)藥系統(tǒng)。

美國擁有世界上嚴格的以FDA為中心的藥品安全監(jiān)管模式。美國FDA被稱為世界上安全的藥品監(jiān)管機構，有“美國人健康守護神”之稱。美國的新藥上市都需要獲得FDA的批準，藥物的研發(fā)是一個復雜的過程，需要經(jīng)過臨床前階段和臨床階段，由FDA根據(jù)試驗結果進行綜合考評，而批準其上市。

臨床前階段: 

1.動物測驗: 藥商在動物身上測試藥物的毒性。 

2.  IND申請: 藥商向FDA提交新藥調(diào)研申請，說明藥物的成分和制造方法，并制定一項測試于人體的計劃。（Investigational New Drug Application : 新藥調(diào)研申請） 

臨床階段 (四個階段） :

一期臨床試驗：小群人測試（20-100人），以確定安全性，劑量范圍和副作用。 

二期臨床試驗：包括雙盲，安慰劑 - 藥物試驗，以確定劑量范圍和量效反應。 

三期臨床試驗：對照試驗，與原有相同治療范圍/普通藥物對比，以確定其有效性和優(yōu)越性，考慮劑量遞增問題。

四期臨床試驗：藥物批準上市后，繼續(xù)監(jiān)測并收集不同群體的應用情況包括藥效和副作用。 

美國實行醫(yī)藥分家的制度，醫(yī)院一般只設住院藥房而不設門診藥房，門診病人通常必須到藥店購藥。美國醫(yī)師有診斷和處方權，但無配制或調(diào)配處方權；藥師有調(diào)配處方權，但無診斷和處方權，權力的分工避免了醫(yī)藥回扣的出現(xiàn)。

美國藥房分普通藥房和特殊藥房，普通藥房能夠提供絕大部分的處方藥和非處方藥物，特殊藥房是醫(yī)院為了某種特殊的需要在醫(yī)院內(nèi)部設立的藥房。 

1.普通藥房

CVS 和 Walgreen 是美國非常普遍的連鎖藥店，此外大部分超市也有獨立性藥房，絕大部分的處方藥和非處方藥都可以在這些獨立性藥房取得 （除了醫(yī)院監(jiān)督用藥之外，比如化療藥物）

處方藥 Rx 和非處方藥 OTC ：顧名思義，這兩者之間的差別，一個需要醫(yī)生處方，一個不需要，除了疾病的種類和輕重的差別之外，還有一個重要差別是這兩者通過FDA 審批的程序不同，非處方藥通常有專用渠道，不需要通過處方藥那樣整套嚴密的審核機制，除非FDA特別要求。另外，處方藥通常由健康保險按比例支付，而非處方藥通常自費。 

2.特殊藥房

以安德森癌癥中心為例，它是設立在醫(yī)院內(nèi)的藥房，與普通處方藥房和連鎖藥店相似，不同的是特殊藥房并沒有專供車輛取藥的過道及窗口。

靜脈滴注藥物，需要在無菌操作室進行。在藥劑師把關核查再輸送各科室之前藥劑技術員之間互相核對，之后護士執(zhí)行醫(yī)囑靜脈給藥時也嚴格進行三方核對：護士與病人核對、護士與護士互相核對以確保安全準確。

提供的特殊藥物：比如臨床試驗藥物，也屬于特殊藥房管理。

藥物保險是健康保險或幫助支付處方藥和藥物費用的計劃。美國主要的保險福利有Medicare & Medicaid ，這是公民社會福利的一部分；普通醫(yī)療保險公司制度各不相同，同一個保險公司的醫(yī)療保險也是因個人/ 家庭挑選的保險計劃不同而異。當然這樣的保險目前只有美國公民方能夠使用。

自費的中國患者在藥房購藥時通常有一定比例的折扣。國內(nèi)少數(shù)機構利用患者對美國的不熟悉，利用美國保險漏洞代收醫(yī)療費來漁利，而風險卻轉(zhuǎn)嫁給患者，因此希望出國看病的患者引起重視。

綜上，美國的藥物審批過程科學、嚴密、完善，各機構之間沒有利益關系，保持公正、客觀、透明、獨立和安全可靠，維護法制和契約精神。醫(yī)藥分家的制度也很大程度避免了醫(yī)療回扣的現(xiàn)象。

原創(chuàng)作者：愛諾美康休斯敦醫(yī)學翻譯：陳哲虹醫(yī)生

參考文獻：

[1]https://www.medicareinteractive.org/get-answers/medicare-basics/medicare-coverage-overview/differences-between-medicare-and-medicaid

[2]https://tradingeconomics.com/china/health-expenditure-public-percent-of-gdp-wb-data.html 

[3]https://tradingeconomics.com/china/health-expenditure-total-percent-of-gdp-wb-data.html

[4]https://www.forbes.com/sites/matthewherper/2013/08/11/how-the-staggering-cost-of-inventing-new-drugs-is-shaping-the-future-of-medicine/ 

[5]https://www.brookings.edu/blog/usc-brookings-schaeffer-on-health-policy/2017/11/17/pharmaceutical-industry-profits-and-research-and-development/ 

[6]http://www.pharmexec.com/can-fda-control-drug-prices 

[7]https://www.mdanderson.org/patients-family/diagnosis-treatment/clinical-trials.html 

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• 專注腫瘤與重大疾病

• 不片面為了尋求合作而與醫(yī)院簽署轉(zhuǎn)診患者數(shù)量條款，堅持結合醫(yī)院優(yōu)勢，從患者病情角度推薦更好的醫(yī)院和專家

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