近日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）發(fā)出警告，稱服用推薦劑量以上的常用非處方（OTC）及處方止瀉藥物洛哌丁胺（易蒙停），包括濫用或誤用本品，可造成嚴(yán)重的致命性心臟問(wèn)題。
據(jù)悉，洛哌丁胺被批準(zhǔn)用于協(xié)助控制腹瀉癥狀，包括旅行者腹瀉。批準(zhǔn)的成人每日最高劑量為每日8毫克，OTC使用；每日16毫克，處方使用。用于出售的OTC商品名為易蒙停A-D，可用于零售店品牌或仿制藥。從1976年首次批準(zhǔn)洛哌丁胺上市銷售至2015年的39年內(nèi)，F(xiàn)DA共收到48例涉及使用洛哌丁胺的嚴(yán)重心臟問(wèn)題病例報(bào)告，嚴(yán)重心臟問(wèn)題多數(shù)發(fā)生于服藥劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于推薦劑量的患者中。
FDA報(bào)告病例及醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)病例表明，有些患者誤用或?yàn)E用了顯著超出推薦劑量的洛哌丁胺，通常是為了獲得欣快感或自我治療鴉片戒斷癥狀，他們還將洛哌丁胺與相互作用藥物混合服用，以求達(dá)到增強(qiáng)藥效的目的。
FDA警示，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)意識(shí)到使用推薦劑量以上的洛哌丁胺可導(dǎo)致嚴(yán)重的心臟不良事件。洛哌丁胺可能是導(dǎo)致原因不明的包括QT間期延長(zhǎng)、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速或其它室性心律失常、暈厥和心跳驟停在內(nèi)的一系列心臟事件的可能誘因。如果發(fā)生疑似洛哌丁胺毒性反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并啟動(dòng)必要治療。如果懷疑攝入了洛哌丁胺，可能需要進(jìn)行特殊檢測(cè)來(lái)測(cè)量血藥濃度。對(duì)于一些藥物治療無(wú)效的尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速病例，可能需要行電起搏或電復(fù)律。
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)告知服用洛哌丁胺的患者須遵循說(shuō)明書(shū)上的推薦劑量，服用劑量如果超過(guò)推薦劑量，無(wú)論是有意的或是無(wú)意的，均可導(dǎo)致異常心律及嚴(yán)重的致死性心臟事件。醫(yī)務(wù)人員還應(yīng)告知患者，洛哌丁胺與常用藥物之間的藥物相互作用，也會(huì)增大誘發(fā)嚴(yán)重心臟不良事件的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)為鴉片使用障礙患者提供適當(dāng)治療。
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