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小細(xì)胞肺癌：有哪些新藥、新方案？

2023.04.12 廣東

近三分之二的小細(xì)胞肺癌患者在確診時(shí)為廣泛期，預(yù)后通常較差。小細(xì)胞肺癌是一種高度增殖、侵襲性的肺癌，幾十年前首選的治療方法是鉑+依托泊苷。在一線環(huán)境中，患者對(duì)鉑+依托泊苷反應(yīng)良好，我們看到超過 60% 的患者有反應(yīng)。然而，這種反應(yīng)通常是短暫的。傳統(tǒng)上，二線治療是拓?fù)涮婵担鼘?duì)鉑類敏感患者有效，有約 20% 的反應(yīng)率。

化療、靶向治療和免疫治療藥物正在改善一線治療小細(xì)胞肺癌 (SCLC) 患者的預(yù)后。隨著對(duì) SCLC 生物標(biāo)志物的了解越來越多，SCLC 患者的預(yù)后可能會(huì)變得與非小細(xì)胞肺癌人群更加相似。

SCLC 的一些治療方法包括用于治療廣泛期 SCLC 患者的 durvalumab (Imfinzi) 和用于治療轉(zhuǎn)移性 SCLC 患者的 lurbinectedin (Zepzelca)。此外，正在臨床試驗(yàn)中研究的藥物有望成為一線 SCLC 的下一個(gè)可用策略，包括 serpulilimab (HLX10) 和 toripalimab。

CASPIAN 試驗(yàn)評(píng)估了 durvalumab（抗 PD-L1 抗體），聯(lián)合或不聯(lián)合 tremelimumab（CTLA-4 抗體），聯(lián)合鉑+依托泊苷化療用于廣泛期小細(xì)胞肺癌患者?；颊甙?1:1:1 的比例隨機(jī)分配至 durvalumab 和鉑+依托泊苷化療組、durvalumab 和 tremelimumab 聯(lián)合化療組，或僅接受化療組。結(jié)果顯示：一線環(huán)境中的 durvalumab 加化療組合顯示總生存期顯著改善，所看到的益處與 PD-L1 無關(guān)。與單獨(dú)化療相比，使用 durvalumab 和 tremelimumab 聯(lián)合化療的組并沒有顯示總體生存率有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。

Atezolizumab 用于 SCLC 是基于 IMpower133 試驗(yàn)，該試驗(yàn)表明，在廣泛期小細(xì)胞肺癌的一線治療中，與安慰劑加化療比較，將 atezolizumab 添加到含鉑和依托泊苷的化療中可顯著改善總生存期和無進(jìn)展生存。與單獨(dú)化療的 10.3 個(gè)月相比，聯(lián)合化療和免疫療法可將中位總生存期提高至 12.3 個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低 24%。在 18 個(gè)月時(shí)，34% 的患者在化學(xué)免疫治療組中存活，而僅接受化療的患者存活率為 21%。在該試驗(yàn)中，患者能從免疫療法中獲益，無論 PD-L1 和腫瘤突變負(fù)荷如何。

Cosela（曲拉西利，Trilaciclib）是一種首創(chuàng)的短效CDK4/6抑制劑，是僅有的一個(gè)可降低化療誘導(dǎo)的骨髓抑制發(fā)生率的骨髓保護(hù)療法，能夠?yàn)榻邮芑煹腅S-SCLC患者提供骨髓保護(hù)作用。

Lurbinectedin為一種選擇性的致癌基因轉(zhuǎn)錄抑制劑，于2020年獲得美國FDA的加速批準(zhǔn)，用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性SCLC成人患者（二線治療）。Lurbinectedin的批準(zhǔn)基于一項(xiàng)臨床II期研究數(shù)據(jù)。研究納入了105例先前接受過含鉑化療方案治療的SCLC患者，入組患者接受Lurbinectedin單藥治療，每3周靜脈滴注一次，滴注時(shí)間為1小時(shí)。研究結(jié)果顯示，總體客觀緩解率（ORR）達(dá)到35.2%；疾病控制率達(dá)到68.6%，其中65%的患者腫瘤縮??；中位持續(xù)緩解時(shí)間（mDOR）為5.3個(gè)月；中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為3.9個(gè)月；中位總生存期（mOS）為9.3個(gè)月。分組結(jié)果顯示，鉑類敏感（CTFI≥90 d）患者比鉑難治（CTFI＜90 d）患者療效更好，鉑敏感患者mPFS為4.6個(gè)月，mOS為11.9個(gè)月；鉑難治患者mPFS為2.6個(gè)月，mOS為5.0個(gè)月。

Serplulimab，是第一個(gè)針對(duì)表達(dá) PD-1 和 VEGF 的腫瘤的雙重單克隆抗體聯(lián)合療法。我們知道，小細(xì)胞肺癌往往血管豐富，富含 VEGF 受體。這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、3 期研究在先前未治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者中使用該藥物和化療。與單獨(dú)化療相比，總體生存率有所提高。在該試驗(yàn)中，中位隨訪時(shí)間為 12 個(gè)月，使用該藥物后中位總生存期顯著延長(zhǎng)至 15.4 個(gè)月，而單純化療為 10.9 個(gè)月。

還有另一種叫做 Toripalimab 的藥物，該藥物已被授予孤兒藥稱號(hào)。是一種用于小細(xì)胞肺癌患者的抗 PD-1 抑制劑，正在 JUPITER-08 試驗(yàn)中進(jìn)行研究。

現(xiàn)在正在根據(jù)小細(xì)胞肺癌是冷腫瘤還是熱腫瘤的分子特征來研究小細(xì)胞肺癌。我們知道，一般來說，免疫冷腫瘤（免疫低表達(dá)）可能對(duì)化療有反應(yīng)，而熱腫瘤（高腫瘤突變負(fù)荷）可能對(duì)免疫治療有更好的反應(yīng)。另外，40%到50%的小細(xì)胞肺癌患者會(huì)發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，免疫治療是否對(duì)控制腦區(qū)疾病有有效作用還不清楚。希望可以通過更精確和個(gè)性化的治療來針對(duì)癌癥的生物學(xué)特性，以獲得更好的反應(yīng)。

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