9 月 30 日，基石醫(yī)藥（HKEX: 2616，以下簡(jiǎn)稱為 “基石”）宣布與輝瑞（NYSE: PFE）旗下兩家子公司輝瑞投資和輝瑞香港簽訂總計(jì)近 4.8 億美元戰(zhàn)略合作協(xié)議。此項(xiàng)合作將會(huì)為基石進(jìn)一步開(kāi)發(fā)舒格利單抗提供資金支持。
根據(jù)協(xié)議，輝瑞將購(gòu)買(mǎi)基石價(jià)值 2 億美元的股份，并獲得后者處于后期臨床研發(fā)階段的舒格利單抗（CS1001，PD-L1 抗體）在中國(guó)大陸的授權(quán)?；€有權(quán)獲得最高可達(dá) 2.8 億美元的里程碑付款及額外特許權(quán)使用費(fèi)。雙方還會(huì)一起開(kāi)發(fā)和商業(yè)化更多處于臨床后期研發(fā)階段的腫瘤免疫療法。
消息一出，基石股票開(kāi)盤(pán)大漲近 40%，隨后出現(xiàn)回落趨勢(shì)。
圖 | 基石股票走勢(shì)（來(lái)源：谷歌）
對(duì)于此次與輝瑞達(dá)成合作，基石藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“輝瑞對(duì)基石藥業(yè)的投資，不僅證明其對(duì)我們腫瘤 PD-L1 療法的潛力充滿信心，也是對(duì)我們的研發(fā)能力的認(rèn)可。通過(guò)與輝瑞攜手，并借助其商業(yè)化能力，我們將確保中國(guó)更廣大地區(qū)的患者能夠更快地用上我們高度差異化的 PD-L1 療法?！?/span>
基石成立于 2015 年，是一家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新型免疫療法的公司。其主要運(yùn)營(yíng)模式是將藥物研發(fā)外包，集中主力推動(dòng)臨床進(jìn)展。2019 年 2 月，基石成功登陸港交所，大漲近 18%，總市值高達(dá)近 140 億港元。目前，基石以腫瘤免疫療法為核心，已經(jīng)建立了一條 15 種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線，多款產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入到臨床后期開(kāi)發(fā)階段。
圖 | 基石在研管線（來(lái)源：基石官網(wǎng)）
本次雙方合作的核心主角就是基石的核心產(chǎn)品舒格利單抗，是一款由基石自主研發(fā)、有成為同類最佳潛力的 PD-L1 抗體，其潛在適應(yīng)癥涵蓋肺癌、胃癌和食管癌等多個(gè)中國(guó)高發(fā)癌癥類型。舒格利單抗是一種全人源全長(zhǎng)抗 PD-L1 單克隆抗體，也是一種最接近人體的天然 G 型免疫球蛋白 4（IgG4）單抗藥物。與同類藥物相比，這款藥在患者體內(nèi)產(chǎn)生免疫原性及相關(guān)毒性的風(fēng)險(xiǎn)更低。
2020 年 8 月，基石公布舒格利單抗治療 IV 期非小細(xì)胞肺癌患者 III 期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑聯(lián)合化療相比，舒格利單抗聯(lián)合化療顯著延長(zhǎng)了無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低 50%。這一療法達(dá)到 III 期臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)，基石計(jì)劃近期向 NMPA 遞交該藥聯(lián)合化療一線治療 NSCLC 適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)。
2020 年 9 月，在 2020 年 CSCO 年會(huì)上，基石公布了舒格利單抗的兩項(xiàng)重要研究數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，舒格利單抗單藥和聯(lián)合化療均顯示出了良好的安全性和耐受性。在 CS1001-201 研究中，舒格利單抗單藥治療復(fù)發(fā)或難治性自然殺傷細(xì)胞 / T 細(xì)胞淋巴瘤患者，客觀緩解率為 44.7%，完全緩解率為 31.6%，中位總生存期 19.7 個(gè)月，1 年 OS 率為 55.5%；在 CS1001-101 研究中，舒格利單抗聯(lián)合化療方案一線治療晚期胃腺癌或胃食管交界處腺癌患者，客觀緩解率 62.1%，中位無(wú)進(jìn)展生存期 8.3 個(gè)月，中位總生存期為 17.0 個(gè)月。
參考：
https://www.prnasia.com/story/293543-1.shtml
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