經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（iDMC）評(píng)估，在同步或序貫放化療后未發(fā)生疾病進(jìn)展的、局部晚期/不可切除（III期）的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)中，舒格利單抗作為鞏固治療藥物，達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。舒格利單抗顯著改善了盲態(tài)獨(dú)立中心審閱（BICR）評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），且舒格利單抗的安全性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。亞組分析顯示，無(wú)論同步還是序貫放化療后的患者均顯示出臨床獲益。

據(jù)基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士介紹，此次研究采用了全球首創(chuàng)的臨床設(shè)計(jì)，除入組同步放化療患者外，還入組序貫放化療患者，這更加符合真實(shí)世界臨床實(shí)踐，覆蓋人群更廣。

對(duì)此，基石藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“我們非常激動(dòng)地看到，在所有的PD-1和PD-L1單抗中，舒格利單抗成為全球首個(gè)同時(shí)覆蓋III期和Ⅳ期NSCLC全人群的免疫治療藥物。我們將與獲得該藥物商業(yè)授權(quán)的合作伙伴輝瑞和EQRx公司緊密合作，充分實(shí)現(xiàn)舒格利單抗作為同類(lèi)最優(yōu)藥物的巨大治療價(jià)值，為全球患者帶來(lái)福音。”

基石藥業(yè)目前已與輝瑞達(dá)成戰(zhàn)略合作，合作內(nèi)容包括舒格利單抗在中國(guó)大陸地區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。舒格利單抗在大中華區(qū)以外地區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利，基石藥業(yè)已獨(dú)家授權(quán)給EQRx。至此，舒格利單抗在海內(nèi)外的商業(yè)化路徑均已浮出水面。

據(jù)了解， 除了不斷取得進(jìn)展的免疫治療藥物舒格利單抗，基石藥業(yè)今年在肺癌的精準(zhǔn)治療領(lǐng)域也取得了重大進(jìn)展。今年3月，普吉華 (普拉替尼膠囊)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，作為國(guó)家一類(lèi)新藥上市，用于治療RET基因融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者。從獲得藥品授權(quán)到在中國(guó)獲批上市， 前后僅用了兩年多的時(shí)間，充分顯示了基石藥業(yè)將創(chuàng)新藥物快速推向市場(chǎng)的能力。

作為一家生物創(chuàng)新藥公司，基石藥業(yè)專(zhuān)注于研究開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物，以滿足中國(guó)和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。針對(duì)位于惡性腫瘤之首的肺癌，基石藥業(yè)在精準(zhǔn)治療及免疫治療兩方面都傾注了巨大的研發(fā)資源。（生物谷 bioon）