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l在中期分析中，CheckMate-274在所有隨機化患者和腫瘤細(xì)胞表達(dá) PD-L1≥1% 的患者中都達(dá)到了無病生存的主要終點；

l納武利尤單抗（nivolumab，Opdivo)目前已經(jīng)在三種腫瘤的輔助治療中顯示出有臨床意義的療效，包括膀胱癌、黑色素瘤和食管/胃食管交界處癌

據(jù)百時美施貴寶公司介紹，3期CheckMate-274試驗評估了納武利尤單抗（nivolumab，Opdivo)在高風(fēng)險、肌肉浸潤性尿路癌術(shù)后患者中的治療情況，該試驗達(dá)到了主要終點，即在所有隨機患者和腫瘤細(xì)胞表達(dá)PD-L1≥1%的患者中，無病生存期(DFS)與安慰劑相比均有改善。

此外，nivolumab的安全性特征與之前報道的實體瘤研究一致。

醫(yī)學(xué)教授、泌尿生殖醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)主任、新型療法部門主任、Tisch癌癥研究所和西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院膀胱癌卓越中心聯(lián)合主任Matthew Galsky在一份新聞稿中說：

"在目前可用的療法下，超過50%的膀胱癌患者在手術(shù)后會出現(xiàn)復(fù)發(fā)，這種疾病每年奪走了近20萬名患者的生命。免疫療法的進(jìn)展有助于為越來越多的癌癥類型的患者帶來希望，包括接受過治療的晚期尿道癌。"

"CheckMate-274的積極結(jié)果表明，nivolumab有可能成為輔助治療的新標(biāo)準(zhǔn)，在不使用化療的情況下，延長肌肉浸潤性尿路癌術(shù)后患者的無病生存期。"Galsky補充道。

關(guān)于CheckMate-274

CheckMate-274是一項3期隨機、雙盲、多中心研究，評估了 Opdivo 與安慰劑對肌肉浸潤性尿路上皮癌患者在根治性手術(shù)后復(fù)發(fā)的風(fēng)險。參加研究的患者根據(jù)其個體特征，在切除前可能接受或不接受新輔助化療。

總共有709名患者按照1:1比例隨機接受nivolumab或安慰劑，時間長達(dá)1年。試驗的雙重主要終點是所有隨機患者（即意向治療人群）和腫瘤表達(dá)PD-L1≥1%的患者亞組的DFS。次要終點包括總生存期（OS）、非尿路上皮無復(fù)發(fā)生存率和疾病特異性生存率。

關(guān)于尿路上皮癌

尿路上皮癌是世界上第十大最常見的癌癥，最常發(fā)生在膀胱內(nèi)的細(xì)胞中，每年約有55萬新診斷病例。除膀胱外，尿路上皮癌也可發(fā)生在尿道的其他部位，包括輸尿管和腎盂。

大多數(shù)尿路上皮癌在早期就可以得到診斷，但復(fù)發(fā)率和疾病進(jìn)展率很高。超過50%的接受手術(shù)的病人會經(jīng)歷疾病復(fù)發(fā)。轉(zhuǎn)移性疾病一線治療反應(yīng)的持久性差是治療轉(zhuǎn)移性疾病的主要挑戰(zhàn)，而晚期尿路上皮癌患者的二線治療方案有限。