化妝品監(jiān)管執(zhí)法初探
編者按：
近年來，隨著人民生活水平的不斷提升，人們對化妝品的需求和品質(zhì)要求越來越高。根據(jù)體制改革的整體部署，保證人民群眾在化妝品消費(fèi)和使用中的健康和安全，將成為各級食品藥品監(jiān)管部門的重要職責(zé)。目前，我國現(xiàn)行化妝品監(jiān)管法規(guī)體系還不完善，部分地方機(jī)構(gòu)改革尚未到位，而我國化妝品消費(fèi)群體和消費(fèi)市場卻在不斷擴(kuò)大，這就要求食品藥品監(jiān)管部門必須創(chuàng)新監(jiān)管思路，直面化妝品監(jiān)管中出現(xiàn)的新問題。本版刊登的兩篇文章，不論是監(jiān)管方式的探討，還是完善法規(guī)的建議，都是為了確保監(jiān)管部門更好地履行職責(zé)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)管，希望對接手這一職能時間不長的各級食品藥品監(jiān)管部門有所參考。
□北京市藥品監(jiān)管局經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局 朱珠
一、化妝品的概念及監(jiān)管方面的法律規(guī)定
化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法施于人體表面（如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等）起到清潔、保養(yǎng)、美化或消除不良?xì)馕蹲饔玫漠a(chǎn)品。該產(chǎn)品按使用對象，可分為男用和女用；按添加的有效成分名稱，可分為蘆薈系列、美白系列等；按適用部位，可分為護(hù)膚系列、發(fā)用系列等；而在日常監(jiān)管中，主要是按一般用途化妝品和特殊用途化妝品進(jìn)行分類的。這里的特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。
對于一般用途化妝品，我國主要采用備案制管理，即《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第十九條中規(guī)定的“企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)提供下列資料和樣品，并于產(chǎn)品投放市場后2個月內(nèi)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。”對特殊用途化妝品的監(jiān)管則較為嚴(yán)格，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條中明確規(guī)定：“生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)。” 在《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第三章中的十一個條款中，有九個條款就是關(guān)于特殊用途化妝品的規(guī)定，具體包括特殊用途化妝品的衛(wèi)生安全性評價(jià)、批準(zhǔn)審查程序、批準(zhǔn)文號的轉(zhuǎn)讓等。
二、化妝品被監(jiān)管對象的特點(diǎn)
目前，化妝品的經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)主要集中在商場、超市、便利店、小商品批發(fā)市場、藥店、化妝品專賣店以及美容院、美發(fā)店、賓館、洗浴中心、足療保健店等場所，其他經(jīng)營環(huán)節(jié)還有網(wǎng)上銷售、電視直銷、傳銷等。結(jié)合執(zhí)法實(shí)踐，筆者認(rèn)為，化妝品的被監(jiān)管對象主要存在以下特點(diǎn)：
一是數(shù)量多，分布廣。隨著人們生活水平的提高，化妝品廣泛的使用范圍以及其較大的利潤空間，加之無需特許經(jīng)營，使得不少商業(yè)經(jīng)營者將經(jīng)營化妝品作為贏利的必備部分。這就使得不管是商場、超市、批發(fā)市場，還是藥店、賓館、洗浴中心，只要是有消費(fèi)者光顧的地方，隨意一條街道，隨便一個攤點(diǎn)，都有可能出現(xiàn)化妝品銷售、使用的狀況。由此可見，化妝品的被監(jiān)管對象不但分布廣，而且數(shù)量極大。
二是不穩(wěn)定，易轉(zhuǎn)產(chǎn)?；谝陨显蛞约拔覈瘖y品行業(yè)競爭的激烈性，一些中小化妝品經(jīng)營企業(yè)極易消亡。這些企業(yè)在經(jīng)營中的投入較小，小本經(jīng)營的特點(diǎn)使其在無利可圖或發(fā)現(xiàn)其他投資渠道以后，很容易轉(zhuǎn)產(chǎn)或者退出市場。筆者在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)，有些違法的化妝品經(jīng)營企業(yè)幾天前還存在，而當(dāng)執(zhí)法人員再次檢查整改情況時，已經(jīng)是人去樓空了。這就給食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管執(zhí)法造成了一定困難，使得監(jiān)管范圍內(nèi)化妝品企業(yè)的底數(shù)長期處于不斷浮動之中，且浮動量還比較大。
三是從業(yè)人員流動性大，總體素質(zhì)偏低。由于我國現(xiàn)行法律對化妝品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)從業(yè)人員的資質(zhì)沒有明確規(guī)定，且目前也沒有一個明確的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，因此不論化妝品從業(yè)人員有無專業(yè)知識，只要懂得基本的營銷和使用都可以上崗，這就使得商場、超市、批發(fā)市場、美容美發(fā)店等化妝品經(jīng)營、使用單位的從業(yè)人員良莠不齊，且流動性極大。而正因?yàn)檫@種較大的人員流動性，再加上多數(shù)化妝品經(jīng)營、使用單位是小成本經(jīng)營，所以很難對從業(yè)人員開展系統(tǒng)的培訓(xùn)，因而從業(yè)人員的總體素質(zhì)偏低，客觀上為食品藥品監(jiān)管部門的執(zhí)法工作帶來了困難。
四是一些小型美容美發(fā)場所“名不副實(shí)”。在實(shí)際監(jiān)管中筆者發(fā)現(xiàn)，一些小型美容美發(fā)店經(jīng)常是白天大門緊閉，而晚上則燈火通明，可以說是“掛著羊頭賣狗肉”。尤其是在城鄉(xiāng)接合部或是一些狹窄偏僻的里弄、村落里，這樣的美容美發(fā)場所不在少數(shù)。因其性質(zhì)特殊，因此給食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管執(zhí)法提出了新問題。
三、化妝品監(jiān)管領(lǐng)域出現(xiàn)的新問題
一是婚紗影樓中化妝品使用的監(jiān)管。目前，對于婚紗影樓中使用化妝品的行為，還沒有引起食品藥品監(jiān)管部門的重視，但婚紗影樓中化妝師的化妝行為，對整個影像拍攝效果具有重要影響，也是其能夠吸引消費(fèi)者從中贏利的重要環(huán)節(jié)。一組照片的拍攝完成，化妝時間要占去整個工作的三分之二，而這些化妝品都是直接涂抹于人體皮膚的，其質(zhì)量的好壞對消費(fèi)者的身體健康具有重要影響，因此，對于婚紗影樓中各種化妝品的購進(jìn)、使用問題必須予以重視；最好是出臺規(guī)定，明確將婚紗影樓中化妝品的使用納入食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管范疇。
二是對于化妝品標(biāo)簽的規(guī)定尚需改進(jìn)?！痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十二條規(guī)定：“化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名，并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號；小包裝或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號。”具體到實(shí)踐中，這里的“小包裝”較難認(rèn)定。筆者在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)，很多以玻璃瓶或塑料瓶為容器的化妝品，其在銷售時都帶有一個紙制的外包裝，在目前的政策法規(guī)下，只要化妝品紙制外包裝上標(biāo)注有生產(chǎn)日期、有效期限，即使玻璃瓶或塑料瓶上無此標(biāo)注也算是合格品。而消費(fèi)者在日常使用時，一般并不保存化妝品的紙制外包裝，使用一段時間后再想了解其保存期限就很困難。在美容美發(fā)場所這種情況也頗為常見，這就容易出現(xiàn)監(jiān)管空白，因?yàn)檫@些場所使的化妝品是否超過有效期，在紙制外包裝丟棄的情況下很難認(rèn)定。建議有關(guān)部門應(yīng)對這里的“小包裝”予以適當(dāng)明確。
三是對無固定時間和場所的化妝品經(jīng)營行為難以監(jiān)管。無固定時間和場所的化妝品經(jīng)營一般表現(xiàn)為在城鄉(xiāng)廟會式集貿(mào)市場、城市公園內(nèi)舉辦的各種形式的新春年會、日用品展銷會上的經(jīng)營行為等。由于化妝品無需特許經(jīng)營，在這種情況下，消費(fèi)者如果購買到了不合格的化妝品一般都無從尋找銷售者，自身權(quán)益自然無法得到保障，這就需要食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行事前監(jiān)管，那么怎樣監(jiān)管，又是擺在執(zhí)法人員面前的一個新問題。
四是多頭監(jiān)管存在，使得食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管執(zhí)法工作存在掣肘。根據(jù)化妝品法規(guī)和一些部門規(guī)章規(guī)定，衛(wèi)生、藥監(jiān)、工商、質(zhì)監(jiān)等部門都有權(quán)對化妝品進(jìn)行監(jiān)管，相互之間的政策法規(guī)及工作之間的協(xié)調(diào)配合或多或少會出現(xiàn)矛盾甚至紕漏，因此，自然也會造成監(jiān)管中的新問題。
五是抽驗(yàn)化妝品的難度相當(dāng)大，抽驗(yàn)范圍受到限制。由于食品藥品監(jiān)管部門不是超市、商場等經(jīng)營場所直接的頒證部門，因此行政相對人對我們實(shí)施的一些監(jiān)管措施重視程度不夠，甚至在監(jiān)督檢查時有抵觸情緒。另外，在抽驗(yàn)一些小型化妝品經(jīng)營場所時，由于其銷售收入薄弱，進(jìn)貨數(shù)量較少，從而造成抽驗(yàn)檢品量不夠，使得這些環(huán)節(jié)不能得到有效監(jiān)督。
四、對化妝品監(jiān)管執(zhí)法的建議
由于國家對化妝品監(jiān)管的法律法規(guī)尚不健全，多年來只依靠一部《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其《實(shí)施細(xì)則》來規(guī)范，沒有一部更高位階的法律做后盾，使得執(zhí)法人員對化妝品的監(jiān)管力度大打折扣；且這些法規(guī)出臺時間較早，長期沒有修訂完善，使得實(shí)踐中不斷出現(xiàn)的新問題不能得到有效規(guī)范。另外，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中明確規(guī)定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的執(zhí)法主體為衛(wèi)生行政部門，目前，盡管化妝品監(jiān)管職能已經(jīng)劃歸食品藥品監(jiān)管部門，但由于部分地方的機(jī)構(gòu)改革還沒有完全到位，化妝品監(jiān)管中的一些工作與衛(wèi)生行政部門還有很多銜接，這就使得實(shí)踐中化妝品監(jiān)管部門出現(xiàn)多個上級領(lǐng)導(dǎo)單位的局面，客觀上使監(jiān)管執(zhí)法工作不能有效地開展。在此，筆者建議有關(guān)部門應(yīng)加大化妝品立法進(jìn)程，修訂完善現(xiàn)有化妝品法規(guī)、規(guī)章，盡快理順化妝品監(jiān)管職能部門的相互關(guān)系，確?；瘖y品監(jiān)管工作的開展。
面對化妝品監(jiān)管對象的特點(diǎn)，筆者建議各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)因地制宜，采取靈活有效的方式方法，構(gòu)建一套適合自己的監(jiān)管思路。針對化妝品經(jīng)營、使用單位數(shù)量多、分布廣、易轉(zhuǎn)產(chǎn)等特點(diǎn)，不妨根據(jù)“抓大不放小，以點(diǎn)帶面”的原則，實(shí)施重點(diǎn)單位重點(diǎn)對象管理。將商品種類較多、數(shù)量較大、客流量相對集中的大中型商場、超市、美容美發(fā)院、藥店、小商品批發(fā)市場、化妝品專賣店作為一級（重點(diǎn)）監(jiān)管對象，小型商場、超市、美容美發(fā)店、賓館、洗浴中心、足療保健等單位作為二級（較重點(diǎn)）監(jiān)管對象，將日常居民街道中設(shè)置的小賣部、小理發(fā)店等作為三級（非重點(diǎn)）監(jiān)管，有等級、有層次、有側(cè)重地開展監(jiān)管工作。值得注意的是，非重點(diǎn)監(jiān)管并不是不監(jiān)管，而是有側(cè)重的監(jiān)管。針對無固定時間和場所的化妝品經(jīng)營行為，建議采取向組織這些活動的部門發(fā)公開信和進(jìn)行走訪交流等形式，使他們了解化妝品監(jiān)管的相關(guān)法規(guī)規(guī)章，從源頭杜絕違法行為的發(fā)生。針對多頭監(jiān)管問題，建議采取橫向交流的方法，使實(shí)施化妝品監(jiān)管的各兄弟部門之間形成同盟關(guān)系，盡量減少工作摩擦和矛盾，爭取信息資源共用共享，提高監(jiān)管效率。針對化妝品抽驗(yàn)問題，筆者建議采取因勢利導(dǎo)的原則，通過與被監(jiān)管對象交流，使其了解抽驗(yàn)工作是對他們及消費(fèi)者權(quán)益的維護(hù)。對小型化妝品經(jīng)營、使用單位，建議采取索證索票制度，從而促使商家從正規(guī)渠道進(jìn)貨。
完善化妝品監(jiān)管法規(guī)的建議
□江西省貴溪市食品藥品監(jiān)管局 舒波
一、我國化妝品監(jiān)管法律體系現(xiàn)狀
目前，我國關(guān)于化妝品監(jiān)管方面的法律主要有：1993年施行2000年修訂的《產(chǎn)品質(zhì)量法》、1989年施行的《標(biāo)準(zhǔn)化法》、1994年施行的《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等。行政法規(guī)主要有：1990年施行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、2005年施行的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等。地方性法規(guī)、規(guī)章主要有：衛(wèi)生部的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》、國家出入境檢驗(yàn)檢疫局的《進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理辦法》、國家工商行政管理局的《化妝品廣告管理辦法》、《四川省化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》等。
二、我國化妝品監(jiān)管法律體系存在的問題
首先，缺乏專門立法?；瘖y品關(guān)系到人體健康，具有風(fēng)險(xiǎn)性，是特殊產(chǎn)品，因此，對其監(jiān)管立法也應(yīng)要求有較高的專業(yè)性。但截至目前，我國還沒有出臺一部專門規(guī)范化妝品監(jiān)督管理的法律，而是與普通產(chǎn)品一樣受《產(chǎn)品質(zhì)量法》的調(diào)整。專業(yè)性較強(qiáng)的法規(guī)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》至今實(shí)施已有20余年了，雖然是行政法規(guī)，但卻是以衛(wèi)生部令的形式頒布，與《立法法》關(guān)于行政法規(guī)的要求不相適應(yīng)。《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的內(nèi)容總共只有三十五條，其中關(guān)于化妝品概念的規(guī)定過于籠統(tǒng)，化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評估、安全事故處置、廣告監(jiān)管、不合格化妝品召回等許多重要制度都沒有涉及，或散落于其他規(guī)章或規(guī)范性文件中，對化妝品違法行為的責(zé)任追究力度太輕，起不到應(yīng)有的震懾作用。
其次，監(jiān)管職能交叉。我國目前施行的是化妝品衛(wèi)生監(jiān)督與化妝品質(zhì)量監(jiān)督并行的監(jiān)管體制。化妝品質(zhì)量監(jiān)管由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、出入境檢驗(yàn)檢疫和工商行政管理部門負(fù)責(zé)，化妝品衛(wèi)生監(jiān)管先后由衛(wèi)生部門和食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。一個生產(chǎn)化妝品的企業(yè)要同時獲得化妝品衛(wèi)生監(jiān)督部門的《化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的《生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)特殊用途的化妝品還需要取得化妝品衛(wèi)生監(jiān)督部門的批準(zhǔn)文號?；瘖y品的標(biāo)準(zhǔn)既有衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，還有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這種監(jiān)管體制既造成了監(jiān)管資源、檢驗(yàn)資源的重復(fù)利用和浪費(fèi)，也給化妝品生產(chǎn)企業(yè)帶來了諸多不便。
三、建立健全我國化妝品監(jiān)管法規(guī)體系的建議
首先，將“化妝品衛(wèi)生”與“化妝品質(zhì)量”統(tǒng)一為“化妝品安全”，為化妝品監(jiān)管立法指明方向。這里有必要說明一下“安全”、“衛(wèi)生”、“質(zhì)量”三個概念的聯(lián)系與區(qū)別。國家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T 28001)對“安全”給出的定義是“免除了不可接受的損害風(fēng)險(xiǎn)的狀態(tài)”。“衛(wèi)生”通常是指 “干凈、未被細(xì)菌污染,不使人致病。”世界衛(wèi)生組織中的“衛(wèi)生”英文表述為“health”，翻譯為中文也可作“健康”之意。根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織所制定的ISO8402－1994《質(zhì)量術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)，“質(zhì)量是反映實(shí)體滿足明確或隱含需要能力的特征和特征的總和。”由此可見，“化妝品安全”、“化妝品衛(wèi)生”、“化妝品質(zhì)量”三個概念的內(nèi)涵基本接近，“衛(wèi)生”和“質(zhì)量”兩個概念分別來源于衛(wèi)生學(xué)科和質(zhì)量學(xué)科，只是在涉及到健康產(chǎn)品時，兩種學(xué)科才相互交融在一起。“化妝品安全”是一個綜合概念、社會概念和政治概念，從化妝品過程安全、結(jié)果安全的角度來看，“化妝品衛(wèi)生”與“化妝品質(zhì)量”都側(cè)重于過程安全，不如“化妝品安全”這一概念全面。從人類對化妝品要求的角度來看，“化妝品安全”的概念應(yīng)該涵蓋并高于“化妝品衛(wèi)生”與“化妝品質(zhì)量”的概念，將“化妝品質(zhì)量”和“化妝品衛(wèi)生”都統(tǒng)一上升為“化妝品安全”，使之成為法律概念，為以后的化妝品監(jiān)管立法指明方向。
其次，完善化妝品安全監(jiān)管法律制度?；瘖y品與藥品、食品等產(chǎn)品同屬于健康產(chǎn)品，具有很多共性。因此，完善化妝品安全監(jiān)管法律制度可以從借鑒《食品安全法》、《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)入手，并將化妝品監(jiān)管的一些重要制度與規(guī)范性文件上升到法律法規(guī)的層面上，使之系統(tǒng)化、科學(xué)化。筆者認(rèn)為，當(dāng)前需完善的化妝品安全監(jiān)管法律制度主要有以下十個方面：
一是化妝品安全責(zé)任體系制度。建立和完善化妝品安全政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營者是第一責(zé)任人的責(zé)任體系。建立健全化妝品安全監(jiān)管責(zé)任追究體系，加大對政府和化妝品監(jiān)管部門瀆職失職行為的行政處分力度和對化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營者違法行為的懲戒力度。
二是化妝品許可制度。既要簡化行政審批，統(tǒng)一并嚴(yán)格化妝品生產(chǎn)許可制度，又要完善普通化妝品備案制度，加強(qiáng)對特殊用途的化妝品標(biāo)簽說明書、使用新原料、新包裝材料的審批監(jiān)管，建立化妝品禁用物質(zhì)目錄，從制度上杜絕非法添加或?yàn)E用非化妝品用物質(zhì)的現(xiàn)象。
三是化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評估制度（化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告制度、上市特殊用途化妝品安全再評價(jià)制度）。制定和實(shí)施化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃，對化妝品的有害因素進(jìn)行監(jiān)測，建立和完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告制度。建立化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評估制度，對化妝品及其原料中生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，對上市特殊用途化妝品安全進(jìn)行再評價(jià)。
四是化妝品標(biāo)準(zhǔn)制度。重新科學(xué)界定化妝品的概念，統(tǒng)一化妝品標(biāo)準(zhǔn)，建立化妝品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，完善化妝品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。
五是不合格化妝品召回制度。國家應(yīng)建立化妝品召回制度，要求化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營的化妝品不符合化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營，召回已經(jīng)上市銷售的化妝品，通知相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況?；瘖y品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對召回的化妝品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施，并將化妝品召回和處理情況向有關(guān)監(jiān)督部門報(bào)告。
六是化妝品安全事故應(yīng)急處置制度。政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定以及本地區(qū)的實(shí)際情況，制定本行政區(qū)域的化妝品安全事故應(yīng)急預(yù)案。化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定化妝品安全事故處置方案，定期檢查本企業(yè)各項(xiàng)化妝品安全防范措施的落實(shí)情況，及時消除化妝品安全事故隱患。
七是化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證制度。嚴(yán)格要求生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照化妝品生產(chǎn)或經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營，提高化妝品安全管理水平。對通過生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施跟蹤調(diào)查。
八是化妝品廣告監(jiān)管制度。建立化妝品廣告批準(zhǔn)文號和異地備案制度，授權(quán)化妝品監(jiān)管部門對有嚴(yán)重違法廣告情形的化妝品可以采取行政強(qiáng)制措施，暫停該化妝品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時責(zé)令違法發(fā)布化妝品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。此外，還應(yīng)明確廣告主、廣告發(fā)布者、經(jīng)營者和產(chǎn)品代言人對化妝品民事?lián)p害賠償承擔(dān)連帶責(zé)任。
九是化妝品檢驗(yàn)制度。建立和完善化妝品檢驗(yàn)資格確認(rèn)、檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)、檢驗(yàn)買樣、免費(fèi)檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)等相關(guān)制度與要求。
十是化妝品民事賠償制度。明確規(guī)定因化妝品造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的，化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營者應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任；對于生產(chǎn)不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的化妝品或者銷售明知是不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，消費(fèi)者除要求賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者銷售者要求支付懲罰性賠償金；同時明確民事賠償優(yōu)先于行政處罰和刑事處罰。
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國外化妝品監(jiān)管法規(guī)一覽
歐盟 歐盟現(xiàn)行的化妝品法規(guī)——《化妝品規(guī)程》頒布于1976年，已經(jīng)進(jìn)行了7次修訂。該規(guī)程是在歐盟各成員國協(xié)調(diào)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，它不代替各國的法規(guī)。成員國政府依據(jù)各自的具體情況建立自己的實(shí)施體系，負(fù)責(zé)規(guī)程的具體實(shí)施。近年來，由歐洲會同美國首先提出的化妝品法規(guī)國際一體化問題，在全球范圍內(nèi)日益受到化妝品相關(guān)各界的關(guān)注。從化妝品法規(guī)和基本的管理措施來看，除歐盟國家外，一些拉美國家和東南亞的一些國家，以及英聯(lián)邦國家等也采用了類似歐盟的管理模式，其主要特點(diǎn)是：化妝品定義范圍廣，該《規(guī)程》沒有劃分普通和功能性產(chǎn)品，均采用化妝品的一般管理原則和方式來管理；管理模式上以企業(yè)自律為主，產(chǎn)品安全不是政府監(jiān)管部門的責(zé)任，企業(yè)是責(zé)任人；產(chǎn)品備案制度完善，使政府監(jiān)管部門可以隨時掌握企業(yè)必要信息；無上市前的審批許可，政府監(jiān)管的重點(diǎn)環(huán)節(jié)放在產(chǎn)品上市后的監(jiān)督。
美國 美國對化妝品的管理比較健全，化妝品管理已納入到美國食品藥品局（FDA）的管理范疇。FDA由美國國會授權(quán)，確?；瘖y品的檢驗(yàn)、上市和進(jìn)出口，成為美國專門從事化妝品（包括食品與藥品）管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)，并依據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FDCA），《商品包裝和標(biāo)簽法》（FPLA）對化妝品標(biāo)簽、進(jìn)出口和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定。
美國化妝品監(jiān)管建立在企業(yè)自律基礎(chǔ)上，沒有針對化妝品的事前注冊許可程序，政府部門不對化妝品的安全性、有效性和標(biāo)簽進(jìn)行審批?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品安全性、成分和產(chǎn)品是否符合相關(guān)法律法規(guī)負(fù)有完全的責(zé)任。所有化妝品，包括從美國以外進(jìn)口的，都以上述相同方式加以管理。只要化妝品符合所有適用的美國法規(guī)，就可以合法銷售。
日本 日本對化妝品和醫(yī)藥部外品監(jiān)管的主要法律依據(jù)是《藥事法》，監(jiān)管主體單位是日本厚生勞動省。2001年之前，日本對化妝品和醫(yī)藥部外品都實(shí)行審批制，2001年日本《藥事法》進(jìn)行了修訂，自2001年4月1日起取消了對化妝品的審批。
日本對化妝品不實(shí)行審批制，企業(yè)按照政府的有關(guān)規(guī)定自行規(guī)范自己的生產(chǎn)行為，企業(yè)對產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性負(fù)全部責(zé)任。但企業(yè)在生產(chǎn)任何新產(chǎn)品之前，必須向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門備案（僅備案產(chǎn)品名稱），進(jìn)口商進(jìn)口新化妝品則要求進(jìn)口商向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門備案，企業(yè)對產(chǎn)品安全性負(fù)全部責(zé)任。對于化妝品生產(chǎn)所使用的原料，厚生勞動省將其分為兩類來管理，第一類原料是“化妝品使用的防腐劑、紫外線吸收劑和焦油色素”，另一類是“除防腐劑、紫外線吸收劑和焦油色素之外的其他化妝品原料”。對于第一類原料，厚生勞動省發(fā)布“許可原料名單”，企業(yè)生產(chǎn)化妝品要使用此類原料時只能使用名單之內(nèi)的原料，使用名單之外的原料必須經(jīng)過審批。對于第二類原料，厚生勞動省發(fā)布“化妝品禁止使用成分和限制使用成分名單”，企業(yè)生產(chǎn)化妝品不得使用禁用物質(zhì)，選用限用物質(zhì)必須符合限用標(biāo)準(zhǔn)(包括濃度、用途、規(guī)格等)，此名單之外的原料企業(yè)可任意使用，但對其安全性負(fù)責(zé)。
本報(bào)記者 王東海 整理
