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近年來，心血管疾病已成為威脅人類健康的主要疾病，此類疾病發(fā)生發(fā)展與動(dòng)脈粥樣斑塊破裂、血栓形成及血栓栓塞等因素密切相關(guān)，因此抗栓藥物是防治心血管疾病的基石。目前，抗血栓治療藥物主要由溶栓、抗凝和抗血小板等三大類藥物構(gòu)成。

雖然近年來達(dá)比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血藥物不斷涌現(xiàn)。 肝素、低分子肝素產(chǎn)品仍然是臨床使用的主要抗凝血藥物之一。另外，肝素還是血液透析治療中唯一有效的特效藥物，具有難以替代的作用。

2015 年，全球肝素藥物市場約125.8 億美元。賽諾菲克賽(依諾肝素鈉注射液)2015年銷售額達(dá)17.19歐元，是全球最暢銷的抗血栓、抗凝血藥物之一。

根據(jù)分子量大小與生產(chǎn)工藝不同。肝素產(chǎn)品可分為標(biāo)準(zhǔn)肝素與低分子肝素。

普通肝素的平均分子量為15000d，是最早應(yīng)用于臨床上的肝素類藥物。普通肝素干擾凝血過程的許多環(huán)節(jié)，與凝血因子的結(jié)合位點(diǎn)較多，出血和血小板減少發(fā)生率會(huì)比較高。不過其在血液保存、心臟手術(shù)、腎透析、抗動(dòng)脈血栓等傳統(tǒng)抗凝血臨床應(yīng)用上仍難以替代。

低分子肝素是由普通肝素解聚制備而成，平均分子量只有普通肝素的1/3。低分子肝素由于分子量小，選擇性更高，抗血栓作用強(qiáng)，且不易引起出血并發(fā)癥，是治療急性靜脈血栓和急性冠脈綜合癥（心絞痛、心肌梗塞等）等疾病的首選藥物。

肝素產(chǎn)業(yè)在過去70余年的發(fā)展過程中，已形成一條完整的產(chǎn)業(yè)鏈，全球肝素產(chǎn)業(yè)鏈及產(chǎn)業(yè)分布可簡要?dú)w納如下：

來源：南京健友生化IPO招股說明書

我國是全球第一大生豬飼養(yǎng)國,也是全球最大的肝素原料藥出口國，依托肝素國際市場的巨大需求，肝素原料藥出口已成為我國一些企業(yè)的主要收入來源。海普瑞、健友股份、千紅制藥、常山藥業(yè)、九龍生物等是我國肝素原料藥主要出口企業(yè)。

肝素主要出口企業(yè)出口額（2013-2016）

來源：南京健友生化IPO招股說明書

海普瑞于2010年5月上市，公司主要產(chǎn)品為肝素鈉原料藥，產(chǎn)品以出口為主，是目前國內(nèi)產(chǎn)量最大的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。“Hepalink”品牌已成為國際上肝素鈉原料藥質(zhì)量的典范，也是公司的核心收入來源。公司肝素鈉原料藥2015年銷售額為20.99億元，占2015年?duì)I業(yè)收入的91.6 %，2016年銷售額為17.43億元，占2016營業(yè)收入的77.1%。

健友股份是我國肝素原料藥第二大出口公司，目前已提交招股說明書，擬首次公開發(fā)行人民幣普通股不超過6,350 萬股，所募集資金主要用于肝素鈉制劑產(chǎn)能擴(kuò)大、低分子肝素鈉產(chǎn)能擴(kuò)大、研發(fā)中心建設(shè)等。根據(jù)說明書顯示，公司近幾年肝素原料藥銷售額在4億元左右。

由于肝素原料藥和肝素制劑行業(yè)市場化程度較高，價(jià)格主要根據(jù)市場供求關(guān)系形成。因此會(huì)有較大的價(jià)格和收入波動(dòng)，另外，隨著國內(nèi)多家肝素鈉原料藥企業(yè)的涌入，龍頭企業(yè)的市場集中度開始下降。

近年來，為了改變過分依賴肝素鈉原料藥的局面，海普瑞在積極從原料藥供應(yīng)企業(yè)向創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)轉(zhuǎn)型，通過自主研發(fā)、股權(quán)投資與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合的方式圍繞循環(huán)系統(tǒng)疾病（心腦血管領(lǐng)域）和腫瘤治療領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新藥品種儲(chǔ)備。

健友股份近年來也在低分子肝素制劑領(lǐng)域積極布局。公司從2014 年起，實(shí)現(xiàn)了低分子肝素制劑的生產(chǎn)及銷售。公司目前還在探索創(chuàng)新型的全球研發(fā)及市場共建模式，積極拓展公司的非肝素產(chǎn)品線。

我國肝素類制劑市場主要有四大類產(chǎn)品，低分子肝素鈣/肝素鈉，普通肝素鈣/肝素鈉，目前低分子肝素制品已在國內(nèi)占據(jù)主導(dǎo)地位，普通肝素日趨沒落。國內(nèi)肝素制劑市場上，外資產(chǎn)品如賽諾菲克賽(依諾肝素鈉注射液)、GSK速碧林（那屈肝素鈣注射液）、輝瑞法安明（達(dá)肝素鈉注射液）仍然具有領(lǐng)軍優(yōu)勢，不過份額逐漸被國內(nèi)企業(yè)蠶食。國內(nèi)企業(yè)如常山藥業(yè)、兆科藥業(yè)目前已具備一定的市場地位。

三種低分子肝素比較

低分子肝素鈣制劑

來源：醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫

低分子量肝素鈣由GSK開發(fā)，1985年在國外上市，用于血液透析，1987年、1988年分別擴(kuò)大適應(yīng)癥用于外科手術(shù)栓塞和冠脈綜合征市場，1992年在中國上市。1998年合肥兆科率先上市低分子量肝素鈣的仿制藥，目前國內(nèi)企業(yè)市場份額較大的主要是常山藥業(yè)的萬脈舒和合肥兆科的立邁青。

常山藥業(yè)生產(chǎn)的萬脈舒（低分子量肝素鈣注射液）2006年在國內(nèi)上市，目前是公司核心產(chǎn)品，2016年國內(nèi)銷售額8.4億元。除國內(nèi)市場外，公司還通過與D.Med合作在德國設(shè)立合資公司、與NantPhaarma合作等布局和開拓歐美市場。公司是國內(nèi)企業(yè)中少數(shù)擁有完整肝素產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈而且能夠同時(shí)從事肝素原料藥和肝素制劑藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的龍頭企業(yè)之一。

低分子量肝素鈉

來源：醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫

低分子肝素鈉市場主要以賽諾菲克賽（依諾肝素鈉注射液）、輝瑞法安明（達(dá)肝素鈉注射液）和阿爾法韋士曼希弗全（低分子量肝素鈉注射液）為主要代表。

依諾肝素鈉注射液由賽諾菲1993年在美國上市，商品名克賽，2009年達(dá)到銷售峰值30.43億歐元。2010年專利到期后開始下滑，2016年銷售額跌至16.36億歐元，銷售額仍居肝素類藥物首位。

克賽2003年進(jìn)入中國。2005年、2006年天道醫(yī)藥、杭州九源先后仿制上市，目前是肝素制劑市場的主力品種。

達(dá)肝素鈉注射液由輝瑞開發(fā)，2002年進(jìn)入中國，目前國內(nèi)仿制廠家有河北常山生化、南京健友生化、常州千紅生化三家。