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【研發(fā)公司】argenx

【商品名】VYVGART

【英文名】efgartigimod alfa-fcab

【規(guī)格】一種不含防腐劑、無菌、無色至微黃色、透明至微乳白色的溶液，以每箱單劑量小瓶的形式提供400mg/20mL(20mg/mL)。

【適應(yīng)癥和用法】

VYVGART是一種新生的Fc受體拮抗劑，適用于抗乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的成人患者的全身性重癥肌無力(gMG)治療。

【劑量和給藥】

·在VYVGART開始新的治療周期之前，根據(jù)免疫指南評估接種適齡疫苗的必要性。

·推薦劑量為10mg/kg，每周一次靜脈輸注超過1小時，持續(xù)4周。對于體重120kg或以上的患者，推薦劑量為每次輸注1200mg。

·根據(jù)臨床評估管理后續(xù)治療周期；尚未確定在前一治療周期開始后50天內(nèi)啟動后續(xù)周期的安全性。

·給藥前必須用0.9%氯化鈉注射液(USP)稀釋。

·通過0.2微米在線過濾器在1小時內(nèi)靜脈輸注給藥。

【劑型和規(guī)格】

注射劑：400mg20mL(20mg/mL)單劑量小瓶。

【禁忌癥】暫無相關(guān)信息。

【警告和注意事項】

·感染：對有活動性感染的患者延遲給予VYVGART。監(jiān)測接受VYVGART治療的患者的感染體征和癥狀。如果發(fā)生嚴(yán)重感染，給予適當(dāng)?shù)闹委煵⒖紤]停用VYVGART，直到感染解決。

·超敏反應(yīng)：發(fā)生血管性水腫、呼吸困難和皮疹。如果發(fā)生超敏反應(yīng)，請停止輸注并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛?/p>

【不良反應(yīng)】

接受gMG治療的患者最常見的不良反應(yīng)(≥10%)是呼吸道感染、頭痛和尿路感染。

【藥物相互作用】

密切監(jiān)測與人類新生的Fc受體結(jié)合的藥物的有效性降低。當(dāng)伴隨長期使用此類藥物對患者護(hù)理至關(guān)重要時，請考慮停止VYVGART并使用替代療法。

【貯藏】

將VYVGART小瓶儲存在2°C至8°C（36°F至46°F）的原始紙盒中，以避光直至使用。不要凍結(jié)。不要搖晃。

注：藥品如有新包裝，以新包裝為準(zhǔn)。以上資訊僅供醫(yī)護(hù)人員內(nèi)部討論，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指引，請咨詢主治醫(yī)師。