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2020年5月8日，禮來制藥的RET抑制劑Retevmo（也叫 LOXO-292）在美國獲批上市，這是個(gè)里程碑事件。LOXO-292是第一個(gè)被批準(zhǔn)專門用于治療攜帶RET基因變異的癌癥患者的精準(zhǔn)療法。

什么是RET基因？

RET基因是一個(gè)與細(xì)胞生長密切相關(guān)的基因。RET基因與人類多種腫瘤的發(fā)生密切相關(guān)，是一種重要的癌基因，激活的RET蛋白通過多種信號(hào)通路參與不同腫瘤細(xì)胞的增殖、凋亡、侵襲，影響腫瘤的發(fā)生發(fā)展。RET基因相關(guān)腫瘤的發(fā)病機(jī)制主要是RET基因突變（RET基因自己發(fā)生了變化）和RET基因的融合（RET基因和別的基因拼接在了一起）。這兩類變異雖然表面形式不一樣，但帶來的結(jié)果是差不多的，那就是RET信號(hào)通路的持續(xù)激活，從而導(dǎo)致癌細(xì)胞過度的生長。

RET基因突變主要存在于甲狀腺髓樣癌，如果父母攜帶了RET突變基因，子女有50%的概率遺傳，而攜帶這個(gè)基因就意味著100%會(huì)患上甲狀腺髓樣癌，區(qū)別只在于時(shí)間的早晚。在遺傳性甲狀腺髓樣癌中，98%屬于RET突變。RET基因融合主要存在于非小細(xì)胞肺癌和甲狀腺乳頭狀癌中。

RET抑制劑的作用

雖然RET基因和腫瘤之間的關(guān)系比較明確，但一直都沒有研究出針對(duì)RET靶點(diǎn)的藥物。此次LOXO-292能夠順利上市，是因?yàn)榍捌谂R床研究中對(duì)攜帶RET融合變或突變的腫瘤療效肯定。該試驗(yàn)納入多種有RET變異的腫瘤類型，結(jié)果顯示，無論是哪種癌癥類型，超過半數(shù)的RET變異的患者使用LOXO-292后都能顯著獲益。在非小細(xì)胞肺癌中，39例未接受過系統(tǒng)性治療的RET融合突變非小細(xì)胞肺癌患者，使用LOXO-292以后，85%的患者腫瘤顯著縮小。105位化療后耐藥進(jìn)展的RET融合突變非小細(xì)胞肺癌患者，使用LOXO-292以后，64%的患者腫瘤再次顯著縮小。81%的患者緩解持續(xù)時(shí)間至少為6個(gè)月。

值得一提的是，LOXO-292可以透過血腦屏障，對(duì)腦轉(zhuǎn)移患者有效。RET融合的肺癌患者比較容易發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。最新的臨床研究結(jié)果顯示，LOXO-292對(duì)腦轉(zhuǎn)移病灶的控制，能達(dá)到93%的緩解率。

相比較常見的EGFR突變，肺癌中RET融合突變的比例只有1~2%，但肺癌是中國第一大癌，患者基數(shù)大，因此受益的人群是很多的。目前該藥在中國仍在臨床試驗(yàn)階段，有RET基因突變的患者可以咨詢當(dāng)?shù)貙＜以u(píng)估是否能參與臨床試驗(yàn)。