4月19日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)《關(guān)于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關(guān)工作的通知》，從5個方面對各地提升新冠病毒實驗室檢測能力提出要求。
文件在“進一步加強實驗室建設(shè)，提高檢測能力”中提到“各級疾控機構(gòu)和有條件的?？漆t(yī)院、二級醫(yī)院、獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室也應(yīng)當(dāng)加強實驗室建設(shè)，提高檢測能力；在“落實實驗室備案或準(zhǔn)入要求，依法依規(guī)檢測”中提到“新冠病毒檢測應(yīng)當(dāng)由符合條件的醫(yī)療機構(gòu)（包括獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室）和疾控機構(gòu)開展”，文中還提到“醫(yī)療機構(gòu)或疾控機構(gòu)將新冠病毒檢測業(yè)務(wù)委托給醫(yī)學(xué)檢驗實驗室開展的，應(yīng)當(dāng)按照要求與其簽訂相應(yīng)協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)”。可見，獨立醫(yī)學(xué)實驗室在醫(yī)療體系中的地位與等級醫(yī)院內(nèi)部檢驗科室比肩。
那么，獨立醫(yī)學(xué)實驗室是什么？發(fā)展邏輯是什么？目前競爭格局又如何？
誕生于診斷產(chǎn)業(yè)鏈中游，起步晚但終獲政策正名在臨床上，醫(yī)學(xué)檢驗主要通過實驗室技術(shù)、醫(yī)療儀器設(shè)備為臨床診斷、治療提供依據(jù)。醫(yī)學(xué)檢驗實驗室可分為醫(yī)院內(nèi)部實驗室、獨立醫(yī)學(xué)實驗室和診所附設(shè)實驗室，而獨立醫(yī)學(xué)實驗室(Independent Clinical Laboratory,簡稱ICL)，就是我們常說的第三方醫(yī)學(xué)檢測機構(gòu)，是獨立于醫(yī)院之外從事臨床檢驗或病理診斷和服務(wù)并能獨立承擔(dān)責(zé)任的醫(yī)療機構(gòu)，它與醫(yī)療機構(gòu)建立業(yè)務(wù)外包合作關(guān)系，集中收集并檢測這些機構(gòu)采集的標(biāo)本，并將檢驗結(jié)果送回以應(yīng)用于臨床。上個世紀(jì)80年代，我國開始出現(xiàn)了一些早期的檢測服務(wù)中心，但這些機構(gòu)檢測范圍相對單一。直到1994年，廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心成立，成為中國第一個被衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的的醫(yī)學(xué)獨立實驗室。2000年后，艾迪康、達(dá)安基因、上海美眾等醫(yī)學(xué)獨立實驗室相繼成立。2005年，達(dá)安基因、金域醫(yī)學(xué)和艾迪康等3個比較大的醫(yī)學(xué)獨立實驗室開始了全國連鎖的經(jīng)營模式。但直到2009年，原衛(wèi)生部才印發(fā)《醫(yī)學(xué)檢驗所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，在醫(yī)療機構(gòu)類別中新增“醫(yī)學(xué)檢驗所”，才最終給了ICL“名分”，正式確認(rèn)了獨立醫(yī)學(xué)實驗室的合法地位。
資料來源：興業(yè)證券，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
ICL能夠得到發(fā)展，在于其“降本增效”的能力。何為“降本”？就是ICL可以通過集約化經(jīng)營控制成本，一方面診斷儀器和試劑的集中采購能有效降低采購成本，其采購成本大約只有普通采購成本的70%；另一方面醫(yī)院將一些樣本量少、成本高、檢測周期較長的特殊檢驗項目外包給ICL，同時ICL可充分利用醫(yī)院樣本量大的優(yōu)勢擴充檢驗量和項目，大量樣本集中檢驗?zāi)軠p少單次檢驗的固定成本，其項目價格通常只有標(biāo)準(zhǔn)收費的70%-80%，能有效減少行業(yè)的重復(fù)投資造成的浪費。何為“增效”？ICL配備專業(yè)的診斷醫(yī)生、先進設(shè)備及實驗室技術(shù)平臺，專業(yè)的測試、更高的準(zhǔn)確度，保證診斷結(jié)果準(zhǔn)確性的同時，可檢測項目遠(yuǎn)高于三甲醫(yī)院檢驗科。同時，連鎖ICL搭建的地區(qū)平臺，能夠帶動市縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)聯(lián)體檢驗資源相互支持、相互調(diào)配，從而提升基層醫(yī)療機構(gòu)檢驗診斷能力，帶動區(qū)域整體檢驗水平的提升，推進分級診療，推動檢驗結(jié)果同質(zhì)化以便互認(rèn)。隨著分級診療的推進以及國內(nèi)醫(yī)療檢測水平的提升需求，國內(nèi)ICL逐漸受到政策支持。尤其是2017年以來，國務(wù)院和衛(wèi)計委等相關(guān)部門，明確提出鼓勵和支持社會力量舉辦醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)、大力發(fā)展第三方服務(wù)；醫(yī)療機構(gòu)可以委托獨立設(shè)置的其他醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像等服務(wù)，進一步鼓勵了第三方診斷市場的發(fā)展。資料來源：國務(wù)院、衛(wèi)健委、財政部等，興業(yè)證券，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心整理作為一個新興業(yè)態(tài)，ICL的競爭在近幾年逐漸白熱化，特檢業(yè)務(wù)尤其是基因檢測實驗室出現(xiàn)爆發(fā)式增長，一二級市場大量產(chǎn)業(yè)、資本力量涌入這一領(lǐng)域。因此，ICL數(shù)量加速增長，至2018年已達(dá)到1495家，近幾年增長勢頭迅猛。資料來源：公開資料，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心整理
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