原創(chuàng) 楊玉杰 SIFIC感染科普筆記 2022-07-22 20:00 發(fā)表于內(nèi)蒙古
隨著外科技術(shù)的飛速發(fā)展，植入物與外來醫(yī)療器械越來越受骨外科醫(yī)生的“青睞”，因為這是完成骨外科大多數(shù)手術(shù)的必需品。外來醫(yī)療器械具有種類繁多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、價格昂貴、專業(yè)針對性強、更新?lián)Q代較快等特點，各醫(yī)院一般不做常規(guī)配備，通過與廠家或經(jīng)銷商合作的方法，來滿足手術(shù)的需要。為了滿足各醫(yī)院手術(shù)需求，經(jīng)常存在跨醫(yī)院、跨地區(qū)輪流使用的現(xiàn)象，從而導(dǎo)致各醫(yī)院對外來器械的運行管理及質(zhì)量控制難度大大增加，引起院內(nèi)感染的風(fēng)險也隨之增加。手術(shù)部位感染是醫(yī)生的噩夢，更是患者的災(zāi)難，如何加強植入物與外來醫(yī)療器械的管理也是我們感控部門關(guān)注的重點。下面小編從植入物與外來醫(yī)療器械的資質(zhì)準(zhǔn)入、接收處置、用后歸還全流程與大家一起探討。- 植入物定義：放置于外科操作形成的或者生理存在的體腔中，留存時間為30d或者以上的可植入性醫(yī)療器械。多為非無菌、需要醫(yī)院進(jìn)行清洗消毒與滅菌的植入性醫(yī)療器械。
- 外來醫(yī)療器械：是指由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院可重復(fù)使用，主要用于與植入物相關(guān)手術(shù)的器械。
構(gòu)建多學(xué)科協(xié)作管理模式植入物與外來器械的管理絕不僅僅是CSSD一個部門的事情，CSSD是負(fù)責(zé)洗消和滅菌的核心基地，而植入物及器械的質(zhì)量、手術(shù)醫(yī)囑下達(dá)時間、器械送達(dá)時間、技術(shù)培訓(xùn)等等都與洗消和滅菌的效果息息相關(guān)。因此構(gòu)建多學(xué)科協(xié)作管理模式，明確相關(guān)職能部門（醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、感控部門、藥械部門）、臨床科室、手術(shù)室、CSSD在植入物與外來器械管理、交接、洗消、滅菌及提前放行過程中的責(zé)任，各負(fù)其責(zé)， 提高各個環(huán)節(jié)的工作效率和質(zhì)量，確保滅菌效果和患者安全。器械管理部門、感控部門對外來器械供應(yīng)商相關(guān)資質(zhì)、批件進(jìn)行審核，器械管理部門應(yīng)與器械供應(yīng)商簽訂協(xié)議，要求其提供植入物與外來醫(yī)療器械的說明書，內(nèi)容包括清洗、消毒、包裝、滅菌方法與參數(shù)；應(yīng)保證足夠的處置時間，擇期手術(shù)最晚應(yīng)于手術(shù)前一日15時或16時（結(jié)合醫(yī)院實際確定）前將器械送達(dá)CSSD，急診手術(shù)及時送達(dá)；器械供應(yīng)商應(yīng)負(fù)責(zé)對CSSD人員實施植入物與外來醫(yī)療器械處置的專項培訓(xùn)，確保培訓(xùn)效果。
- 認(rèn)真交接 CSSD工作人員應(yīng)根據(jù)手術(shù)通知單接收外來醫(yī)療器械及植入物，并依據(jù)器械供應(yīng)商提供的器械清單，雙方共同清單核查、確認(rèn)、簽名，并做好交接記錄。同時要做好外來器械使用登記，登記內(nèi)容包括：患者信息手術(shù)日期器械種類、數(shù)量、器械經(jīng)銷商、滅菌信息、生物監(jiān)測結(jié)果等內(nèi)容，確保信息準(zhǔn)確、保存完整，以便追溯，信息化系統(tǒng)完善的醫(yī)療機構(gòu)可以借助信息系統(tǒng)實現(xiàn)外來器械的全過程追溯。
- 在此值得提醒的是交接種類和數(shù)量的同時，一定要認(rèn)真查驗器械及盛裝容器的外觀清潔度與性能是否良好，以免影響洗消和手術(shù)正常使用。
- 應(yīng)嚴(yán)格遵循器械供應(yīng)商提供的外來醫(yī)療器械與植入物的清洗、消毒、包裝、滅菌方法和參數(shù)；急診手術(shù)應(yīng)及時處理。
- 專崗負(fù)責(zé)：CSSD應(yīng)建立植入物與外來醫(yī)療器械專崗負(fù)責(zé)制，人員相對固定，并經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)與考核，考核合格方可勝任。
- 保障送達(dá)時間：相關(guān)研究表明CSSD處理一套外來器械大約需要6.5-7h，所以要求器械商一定按時將外來器械與植入物送達(dá)CSSD，給CSSD工作人員充足時間嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行規(guī)范處理。
- 拆卸要到位：外來器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜，洗消前一定要拆卸至最小單元，保障洗消及滅菌效果。
- 工具須配全：根據(jù)管腔器械、螺紋器械等特點，盡量配齊、配全清洗工具，這個很關(guān)鍵。
- 清洗要質(zhì)控：CSSD工作人員一定要定期對洗消質(zhì)量進(jìn)行質(zhì)控，尤其是植物物與外來醫(yī)療器械，最好每次洗消后由專人對洗消質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)，發(fā)現(xiàn)洗消不合格及時組織相關(guān)人員從人、機、環(huán)、料、法、測六大方面進(jìn)行原因分析，找出根因并整改落實到位。
- 對滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進(jìn)行，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
- 植入物的滅菌應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測，生物監(jiān)測合格后方可發(fā)放。
- 緊急情況滅菌植入物時，使用含第5類化學(xué)指示物的生物PCD進(jìn)行監(jiān)測，化學(xué)指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。
- 滅菌外來醫(yī)療器械、植入物、硬質(zhì)容器、超大超重包時，應(yīng)遵循廠家提供的滅菌參數(shù)，首次滅菌時對滅菌參數(shù)和有效性進(jìn)行測試，并進(jìn)行濕包檢查。
本著對下家醫(yī)院及其他患者負(fù)責(zé)的態(tài)度，使用后的外來醫(yī)療器械，應(yīng)由CSSD供應(yīng)中心清洗消毒后方可交給器械供應(yīng)商。看似簡單的事情其實不簡單，需要多部門協(xié)作，事前給予干預(yù)，及時查找風(fēng)險點，并將專業(yè)的事情交給專業(yè)的人去做。相信選擇對的路，走好每一步，患者的安全就會得到保障！[1] WS/T310.1-2016消毒供應(yīng)中心第一部分：管理規(guī)范.[2] WS/T310.2-2016消毒供應(yīng)中心第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范.[3] WS/T310.32016消毒供應(yīng)中心第三部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)注.[4] 陳東方，王宗臻，劉亞琴，等.quangu7o311所醫(yī)院外來醫(yī)療器械及植入物管理現(xiàn)狀問卷調(diào)查[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2020,31（22）:3479-3482.
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