整理 周曉平
2017年2月19日，由國家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)院管理研究所主辦的“醫(yī)院感染規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理培訓(xùn)班”感控盛宴正在美麗的西子湖畔火熱進(jìn)行中。安徽感控之窗在會(huì)場實(shí)時(shí)報(bào)道，向廣大感控同仁速遞盛宴大餐。大家搬好板凳坐好了，標(biāo)委會(huì)專家對(duì)新規(guī)的現(xiàn)場解讀正餐來襲——首先請(qǐng)品味中國醫(yī)院感染管理標(biāo)委會(huì)鞏玉秀老師就《CSSD三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與修訂》的要點(diǎn)。
2009年原衛(wèi)生部CSSD三項(xiàng)強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的頒布，提高了衛(wèi)生行政、醫(yī)院、CSSD不同層面對(duì)CSSD在醫(yī)院感染防控中重要作用的認(rèn)識(shí)，同時(shí)為CSSD的科學(xué)管理提供了依據(jù)，2009年CSSD三項(xiàng)強(qiáng)制性衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的頒布對(duì)CSSD的發(fā)展起到了重要的推動(dòng)作用，減少了器械相關(guān)感染的發(fā)生。
行政層面
CSSD的科學(xué)發(fā)展和規(guī)范管理，取決于衛(wèi)生行政及質(zhì)控中心的宣貫。標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施5年來，CSSD在崗位培訓(xùn)及隊(duì)伍整體素質(zhì)上仍需要進(jìn)一步提升。
醫(yī)院層面
部分醫(yī)院CSSD的集中管理、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)仍待加強(qiáng)，許多重點(diǎn)部門器械處理仍存在諸多隱患，外來器械及社會(huì)化消毒服務(wù)管理亟待加強(qiáng)。
CSSD層面
硬件設(shè)施（如信息化）的完善有待加強(qiáng)，職責(zé)的落實(shí)有待細(xì)化。
（一）進(jìn)一步明確集中管理
體現(xiàn)在：使用范圍調(diào)整——本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院CSSD和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)。
刪除了“暫未實(shí)行…集中管理的…，其手術(shù)部（室）…應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)”。
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)管理規(guī)范》。
社會(huì)化消毒滅菌機(jī)構(gòu)“消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)”與《消毒管理辦法》一致
內(nèi)鏡、口腔器械從“依據(jù)有關(guān)規(guī)定”改為依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。
增加了關(guān)于CSSD信息化建設(shè)的要求——宜將CSSD納入本機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)規(guī)劃，采用數(shù)字化信息系統(tǒng)對(duì)CSSD進(jìn)行管理。
（二）設(shè)施設(shè)備
1、應(yīng)配備機(jī)械清洗消毒設(shè)備。
2、增加了對(duì)工作區(qū)域化學(xué)物質(zhì)容許濃度的要求和環(huán)境有害氣體濃度超標(biāo)報(bào)警器的要求，目的是對(duì)工作人員的保護(hù)。
（三）設(shè)補(bǔ)充了對(duì)醫(yī)院植入物與外來器械的管理要求
1、應(yīng)明確相關(guān)職能部門、臨床科室、手術(shù)室、CSSD在植入物與外來器械的管理、交接和清洗、消毒及滅菌過程中的責(zé)任。
2、使用前應(yīng)由本院CSSD（或依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)4.1.8規(guī)定與本院簽約的服務(wù)機(jī)構(gòu)）遵照WS310.2和WS310.3的規(guī)定清洗、消毒、滅菌與監(jiān)測(cè)，使用后應(yīng)經(jīng)CSSD清洗消毒方可交還。
3、應(yīng)要求器械供應(yīng)室：提供植入物與外來醫(yī)療器械的說明書（內(nèi)容應(yīng)包括清洗、消毒、包裝、滅菌方法與參數(shù)），否則不應(yīng)選用；擇期手術(shù)應(yīng)至少與術(shù)前日15時(shí)前將器械送達(dá)CSSD，急診手術(shù)應(yīng)及時(shí)送達(dá)。
4、應(yīng)加強(qiáng)CSSD人員對(duì)植入物與外來醫(yī)療器械處置的培訓(xùn)。要求CSSD管理要建立植入物與外來醫(yī)療器械專崗負(fù)責(zé)制。
增加了對(duì)采用其他醫(yī)院或消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)提供消毒滅菌服務(wù)醫(yī)院的消毒供應(yīng)管理要求
1、應(yīng)對(duì)提供服務(wù)的醫(yī)院或消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或工商營業(yè)執(zhí)照，并符合環(huán)保等有關(guān)部門管理規(guī)定）進(jìn)行審核。
2、應(yīng)對(duì)CSSD分區(qū)、布局、設(shè)備設(shè)施、管理制度（含突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案）及診療器械回收、運(yùn)輸、清洗、消毒、滅菌操作流程等進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，簽訂協(xié)議，明確雙方的職責(zé)。
3、應(yīng)建立診療器械、器具和物品交接與質(zhì)量檢查及驗(yàn)收制度。設(shè)專人負(fù)責(zé)。
4、應(yīng)定期對(duì)其清洗、消毒、滅菌工作進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。
5、應(yīng)及時(shí)向服務(wù)機(jī)構(gòu)反饋質(zhì)量驗(yàn)收、評(píng)價(jià)及使用過程存在的問題，并要求落實(shí)改進(jìn)措施。
1、清洗用水：應(yīng)有自來水、熱水、軟水、經(jīng)純化的水供應(yīng)。自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB 5748的規(guī)定；終末漂洗用水的電導(dǎo)率≤15μS/cm(25℃)。
2、滅菌蒸汽：基于水和蒸汽的質(zhì)量會(huì)影響清洗、滅菌的質(zhì)量，依據(jù)國家關(guān)于大型壓力蒸汽滅菌器的標(biāo)準(zhǔn)，滅菌蒸汽供給水的質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行了詳細(xì)要求。
（一）刪除了第6章“被朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程”—“應(yīng)遵循WS/T 367的規(guī)定進(jìn)行處理”。
（二）外來器械及植入物的處置應(yīng)符合以下要求：
a)CSSD應(yīng)根據(jù)手術(shù)通知單接受外來醫(yī)療器械及植入物；依據(jù)器械供應(yīng)室提供的器械清單，雙方共同清點(diǎn)核查、確認(rèn)、簽名，記錄應(yīng)保存?zhèn)洳椤?/span>
b)應(yīng)要求器械供應(yīng)室送達(dá)的外來器械、植入物及盛裝容器清潔。
c)應(yīng)遵循器械供應(yīng)商提供的外來醫(yī)療器械與植入物的清洗、消毒、包裝、滅菌方法與參數(shù)。急診手術(shù)應(yīng)及時(shí)處理。
d)使用后的外來醫(yī)療器械，應(yīng)由CSSD清洗消毒后方可交器械供應(yīng)室。
（三）回收增加了
1、保護(hù)：精密器械應(yīng)采取保護(hù)措施。
2、預(yù)處理：使用后及時(shí)去除器械和物品上的明顯污物，根據(jù)需要做保濕處理的要求
（四）清洗增加了
B.1 管腔器械內(nèi)腔清洗（干燥）的要求；
B.3 細(xì)化了清洗消毒器的操作方法：設(shè)備運(yùn)行前準(zhǔn)備、檢查、裝載、操作運(yùn)行和注意事項(xiàng)等
（五）包裝增加了
附錄D 硬質(zhì)容器的使用與操作要求
（一）增加了“大修”的定義：
超出該設(shè)備常規(guī)維修保養(yǎng)范圍，顯著影響該設(shè)備性能的維修操作。
（二）對(duì)監(jiān)測(cè)要求及方法做了補(bǔ)充：
其中包括增加了對(duì)壓力蒸汽滅菌器溫度、壓力和時(shí)間的檢測(cè)要求（包括年檢）；對(duì)清洗質(zhì)量增加了可定期進(jìn)行定量檢測(cè)的要求；滅菌質(zhì)量檢測(cè)的原則中增加了：使用特定滅菌程序時(shí)的監(jiān)測(cè)要求；和外來醫(yī)療器械、植入物、硬質(zhì)容器、超大超重包首次滅菌進(jìn)行滅菌參數(shù)和有效性監(jiān)測(cè)的要求。
過氧化氫低溫等離子滅菌、低溫甲醛蒸汽滅菌增加了對(duì)管腔器械滅菌的監(jiān)測(cè)要求，包括附錄D：過氧化氫低溫等離子滅菌的生物監(jiān)測(cè)方法、附錄E：低溫甲醛滅菌的生物監(jiān)測(cè)方法。
圖文編輯：朱玉婷
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