急性心肌梗死仍然嚴(yán)重威脅我國人民健康，在我國廣大城鄉(xiāng)地區(qū)，形勢更為嚴(yán)峻，2017年最新公布的中國心血管病報(bào)告指出我國急性心肌梗死的死亡率亦呈顯著上升態(tài)勢，農(nóng)村的死亡率已超越城市，據(jù)世界銀行估計(jì)，到2030年，我國罹患心肌梗死的人數(shù)將增至2260多萬。及時(shí)救治急性心肌梗死患者，降低死亡率和保護(hù)心臟功能刻不容緩。
銘復(fù)樂（rhTNK-tPA，國產(chǎn)替奈普酶，注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑），是全新第三代特異性溶栓藥物，是通過DNA重組的人TNK組織型纖溶酶原激活劑，用于發(fā)病6小時(shí)內(nèi)的ST段抬高型急性心肌梗死患者的溶栓治療。銘復(fù)樂可以實(shí)現(xiàn)單次靜脈推注5-10s完成給藥，給溶栓治療帶來極大的便利。
中標(biāo)價(jià) 8500
銘復(fù)樂由廣州銘康生物工程有限公司歷時(shí)十五年研發(fā)，于2015年獲得批準(zhǔn)上市，填補(bǔ)國內(nèi)空白，標(biāo)志著我國在急性心梗治療領(lǐng)域的自主創(chuàng)新成果達(dá)到了國際先進(jìn)水平。項(xiàng)目先后獲得國家“十五”、“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目等三十余項(xiàng)立項(xiàng)，核心技術(shù)獲得四件國家發(fā)明專利授權(quán)。
通過基因工程技術(shù)重組的銘復(fù)樂，半衰期得以延長4-5倍達(dá)20-24分鐘，纖維蛋白特異性增強(qiáng)，與纖維蛋白結(jié)合能力增強(qiáng)10-14倍，同時(shí)，對纖溶酶原活化物抑制劑（PAI-Ⅰ）的拮抗能力增強(qiáng)了80倍。
銘復(fù)樂臨床研究結(jié)果顯示，其溶栓療效優(yōu)于進(jìn)口對照藥物。
銘復(fù)樂臨床研究結(jié)果顯示，終點(diǎn)事件發(fā)生率與進(jìn)口對照藥相比無顯著性差異。
銘復(fù)樂II期臨床研究結(jié)果顯示，出血相關(guān)安全性與進(jìn)口對照藥相比無顯著性差異。
注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑的活性成份是一種糖蛋白，可直接激活纖溶酶原轉(zhuǎn)化為纖溶酶。當(dāng)靜脈給藥時(shí)，其在循環(huán)系統(tǒng)中表現(xiàn)出相對非活性狀態(tài)，與纖維蛋白結(jié)合后被激活，誘導(dǎo)纖溶酶原轉(zhuǎn)化為纖溶酶，導(dǎo)致纖維蛋白降解和血塊溶解。
與其他溶栓藥物相比，銘復(fù)樂半衰期更長、使用更為方便、靶向性更強(qiáng)，纖維蛋白原消耗更低。
銘復(fù)樂是最符合指南對溶栓后盡早轉(zhuǎn)運(yùn)要求的溶栓藥物。
銘復(fù)樂是國內(nèi)外權(quán)威指南推薦的優(yōu)選溶栓藥物。
銘復(fù)樂給藥方式：16毫克rhTNK-tPA（1支）用3毫升無菌注射用水溶解后,靜脈推注給藥，在5～10秒完成注射。
溶栓前
抗凝
方案1：靜脈注射 UFH 70U/Kg(總量不超過5000U)。
方案2：依諾肝素：年齡<75歲，靜脈推注30mg；年齡≥75歲，僅需每12h皮下注射0.75mg/kg；若CrCl＜30ml/min，則不論年齡，每24h皮下注射1mg/kg。
抗血小板
口服阿司匹林300mg及氯吡格雷：年齡≤75歲，300mg；年齡>75歲，75mg。
溶栓
銘復(fù)樂1支
16mg
銘復(fù)樂16mg溶于3ml無菌注射用水，單次彈丸式靜脈注射給藥，5～10秒完成注射；給藥后即刻靜脈推注己備好的無菌注射用水2ml,保證藥物全量進(jìn)入體內(nèi)。
溶栓后
抗凝
若溶栓前為方案1：溶栓后15min內(nèi)繼以 UFH 1000U/h靜滴，維持APTT1.5-2.0倍，24h后可換用皮下注射依諾肝素。
若溶栓前為方案2：年齡<75歲，溶栓后15min內(nèi)繼以依諾肝素1mg/kg/12h皮下注射；年齡≥75歲，僅需每12h皮下注射0.75mg/kg；若CrCl＜30ml/min，則不論年齡，每24h皮下注射1mg/kg?？鼓委熥疃?天。
抗血小板
阿司匹林繼以75~100mg/d，長期維持；氯吡格雷繼以75mg/ 次/d，維持12個(gè)月。
其它藥物
1、β受體阻滯劑：如無禁忌癥，應(yīng)于發(fā)病后24小時(shí)內(nèi)常規(guī)口服β受體阻滯劑。
2、ACEI/ARB：如無禁忌癥應(yīng)給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，ACEI長期治療，如患者不耐受ACEI,但存在心力衰竭表現(xiàn)，或左心室射血分?jǐn)?shù) ≤ 40%，可考慮給予血管緊張素受體阻滯劑，ARB。
3、他汀類：如無禁忌癥，所有STEMI患者應(yīng)盡早使用他汀類藥物將低密度脂蛋白膽固醇水平控制在1.8 mmol 以下。
