一種治療眼病的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
本發(fā)明涉及中藥，特別是涉及一種治療眼病的中藥滴眼液以及該藥物的制備方法。背景技術(shù)
根據(jù)資料介紹，角膜病是當(dāng)前世界三大致盲眼病之一，全世界約有數(shù)百萬(wàn)因角膜炎而失明的患者，比如，發(fā)達(dá)國(guó)家美國(guó)約有5萬(wàn)人發(fā)病，患角膜病的約40萬(wàn)人，其它發(fā)展中國(guó)家患病率更高，并且每年都有增長(zhǎng)的勢(shì)頭。目前國(guó)內(nèi)外延用的治療角膜病的西藥制劑，如：潤(rùn)舒滴眼液、潤(rùn)潔滴眼液等，這些西藥制劑，抗菌力強(qiáng)的不能抗病毒，而抗病毒有效的藥物又不能抗菌或抗厭氧菌及其它病原微生物。而在臨床上細(xì)菌性炎癥感染的同時(shí)，往往在機(jī)體抵抗力低下時(shí)，同時(shí)也會(huì)合并病毒感染。因此西藥滴眼劑不具備雙重性。在臨床上角膜炎患者往往需要同時(shí)點(diǎn)多種滴眼液。典型嚴(yán)重的病人，如：角膜炎、角膜潰瘍病等，往往需要同時(shí)用好幾種滴眼液。另外，隨著人類基因工程的突破及高科技產(chǎn)品的迅速發(fā)展，根據(jù)有關(guān)資料介紹一種“貝復(fù)舒”滴眼液，該滴眼液是目前被認(rèn)為比較好的一種新藥，它治療眼外傷療效較好，但對(duì)于角膜炎的治療仍需要與抗菌及抗病毒藥物同時(shí)使用才能有效，其有效率為57.1％。所以目前用于治療角膜炎及角膜潰瘍的西藥制劑仍有以下幾種需解決之難題：
由于眼睛的解剖生理特點(diǎn)，淚腺在不停地分泌淚液，眼睛在不停的順目運(yùn)動(dòng)，以清潔角膜和保護(hù)角膜。即使作用較強(qiáng)的滴眼液，也會(huì)很快被淚液稀釋而降低療效。
眼睛的解剖生理特點(diǎn)決定了眼液滴入結(jié)膜束10-12分鐘后即被淚小點(diǎn)吸允順淚小管淚束而排泄，很難在結(jié)膜束內(nèi)長(zhǎng)時(shí)間保持藥物的有效濃度。
角膜要求具有分子量小、滲透性強(qiáng)的并具有水溶性和溶脂性共存的雙溶性的特殊藥物。
角膜本身無(wú)血管，血液供應(yīng)和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的輸送要靠周圍毛細(xì)血管，淚液以及房水來(lái)供給。
目前角膜病是當(dāng)前世界三大致盲眼病之一，如果僅靠角膜移植來(lái)解決數(shù)百萬(wàn)因角膜病而失明患者復(fù)明，絕非易事。首先是供體的短缺，其次是免疫排斥反應(yīng)的困擾以及術(shù)后諸多并發(fā)癥的不可避免性。發(fā)明內(nèi)容：
本發(fā)明目的根據(jù)以上所述現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，提供一種具有治療多種眼科頑疾的中藥滴劑。
本發(fā)明的另一目的是提供中藥滴劑的制備方法。
本發(fā)明目的實(shí)現(xiàn)由下列藥物組分(重量配比)制成：
本發(fā)明藥物由下列組分制成的(用量為重量份)：
芝麻油400～1000、全蝎2～36、蜈蚣2～30、地龍2～30。
制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是：
芝麻油500～1000、全蝎2～34、蜈蚣2～28、地龍2～25。
制備本發(fā)明藥物的最佳重量配比是：
芝麻油500、全蝎30、蜈蚣26、地龍20。
將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是：
按所述本發(fā)明藥物的重量配比，將蜈蚣、地龍烘干后研碎與全蝎同放入芝麻油中，攪拌，在20～23℃溫度環(huán)境下，放置約48天，再在15～18℃溫度環(huán)境下，放置約60天，經(jīng)過(guò)濾、高溫滅菌，測(cè)PH值7～7.5，滅菌儲(chǔ)存；
本發(fā)明是利用純中草藥配制而成的，它復(fù)合中醫(yī)眼藥配制理論。因?yàn)橹嗅t(yī)在眼藥滴劑的配制過(guò)程中要求必須有藥母，而中藥滴劑藥母的選擇是關(guān)鍵，它不同于西藥眼藥水溶劑。中醫(yī)選擇藥母必須即賦于形，而芝麻油是一味主治此病的關(guān)鍵性藥，它具有抗病毒、抗菌、防腐、止痛等作用。其次它符合角膜的生理特點(diǎn)，具有雙溶性：1、很容易透過(guò)角膜上皮層。2、又有脂溶性，很容易透過(guò)角膜實(shí)質(zhì)層。從臨床觀察來(lái)看，本發(fā)明藥物治療范圍廣泛，不僅可以治療角膜病，還可以治療虹睫炎、繼發(fā)性青光眼。經(jīng)過(guò)幾十年的臨床實(shí)踐，觀察其有效率100％，治愈率96％，其余的4％。
針對(duì)諸多頑固性眼疾的特點(diǎn)，本發(fā)明主要利的中藥配置而成滴劑，在治療眼科多種頑疾中取得了最佳療效。經(jīng)長(zhǎng)期臨床觀察，無(wú)毒，無(wú)副作用，并不產(chǎn)生耐藥性。具體實(shí)施方式
以下通過(guò)具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明特征及相關(guān)技術(shù)特征作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明：
制備本發(fā)明藥物的最佳重量配比是：
芝麻油500、全蝎30、蜈蚣26、地龍20。
將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是：
按所述本發(fā)明藥物的重量配比，將蜈蚣26g、地龍20g烘干后研碎與全蝎30g同放入500ml芝麻油中，攪拌，在20～23℃溫度環(huán)境下，放置約48天，再在15～18℃溫度環(huán)境下，放置約60天，經(jīng)過(guò)濾、高溫滅菌，測(cè)PH值7～7.5，滅菌即可；
現(xiàn)將典型臨床報(bào)告如下：例1：厭氧菌性結(jié)角膜炎：
于×，女，72歲，蒙古族，離休干部。于1999年5月就珍，主訴：右眼，分泌物極多，半年余?，F(xiàn)病史：患者于98年11月右眼紅，分泌物極多，即開始點(diǎn)氯霉素、珍珠眼藥水。曾在深圳福田醫(yī)院眼科、市醫(yī)院眼科、中心醫(yī)院眼科、深圳眼科研究院等處就珍，均診斷為結(jié)膜炎。并做淚道沖洗，淚道通暢。做結(jié)膜細(xì)菌培養(yǎng)，未培養(yǎng)出細(xì)菌。一直頻繁點(diǎn)強(qiáng)芐氧氟沙星及潤(rùn)舒、潤(rùn)潔等多種抗菌素眼藥水。5月11日途經(jīng)北京，在同仁醫(yī)院請(qǐng)專家診治時(shí)，仍診斷為結(jié)膜炎，用藥同前。5月14日到內(nèi)蒙古附屬醫(yī)院眼科就診，診斷為結(jié)角膜炎，點(diǎn)ACT眼藥水及環(huán)丙沙星眼藥水，療效不佳。故于5月19日前來(lái)就診，查右眼：0.6，左眼：0.5，右眼上下瞼緣及內(nèi)外目此部皮膚紅腫，結(jié)膜混合充血，結(jié)膜束內(nèi)見大量黃綠色粘稠濃性分泌物。有異味，內(nèi)目 部每2分鐘即可出現(xiàn)一團(tuán)黃綠色粘稠分泌物堆積。壓迫淚束區(qū)上、下淚點(diǎn)無(wú)溢膿?，摴馊旧?，右眼角膜中央可見一灰白色炎性浸潤(rùn)區(qū)。KP(-)，房(-)，晶體呈不均勻灰白色放射狀混濁。眼底(-)，左眼晶體混濁較右眼為甚。印診：1、右眼結(jié)角膜炎。2、右眼瞼緣炎。3、雙晶體混濁，停以前所有點(diǎn)眼藥物，結(jié)膜束生理鹽水沖洗兩遍后，每日點(diǎn)本發(fā)明中藥滴劑觀察。用藥治療5天后角膜片狀浸潤(rùn)區(qū)完全消失，瑩光染色不著色。結(jié)膜分泌物色淡，量逐漸減少。5月28日突然分泌物再次增多，尤如治療初時(shí)。結(jié)膜充血明顯，角膜(-)。故反復(fù)追問病史：患者自述25日因眼邊有粘稠分泌物粘著，當(dāng)時(shí)曾用唾液擦試眼睛?；貞洶肽甓嗟幕疾≈校?～6次用唾液擦試眼睛的記憶，認(rèn)為唾液是最干凈的?？紤]分析：1、半年中用盡了所有的抗菌素眼藥水均無(wú)效。2、接受中藥滴劑治療中，在未用任何其它藥物的情況下，角膜僅靠每日一次點(diǎn)藥，5天即痊愈。說(shuō)明中藥滴劑對(duì)此患者的療效是肯定的。3、在治療中突然出現(xiàn)了反復(fù)并有用唾液擦試眼睛的誘因，說(shuō)明了不僅需要強(qiáng)有力的藥物，還說(shuō)明此患者是被一般不易感染的細(xì)菌所感染。4、曾在深圳做細(xì)菌培養(yǎng)未培養(yǎng)出細(xì)菌的病史。所以分析診斷為厭氧菌性結(jié)角膜炎。進(jìn)一步診斷后30日立即按厭氧菌處理：1、每日上下午兩次用甲硝唑液沖洗結(jié)膜束兩遍。2、每日一次點(diǎn)本發(fā)明中藥滴劑觀察。3、甲硝唑2#3次/日口服，兩天后癥狀明顯減輕，仍改為每日一次點(diǎn)中藥滴劑觀察，共治療了50天，徹底痊愈停藥，追蹤隨訪6個(gè)月，未反復(fù)。例2：?jiǎn)伟挷《拘越悄ぱ?br>
患者朱××，女，45歲，工人，于2000年12月9日就診，主訴：雙眼紅痛十余年?，F(xiàn)病史：右眼從87年突然紅、痛即診斷為病毒性角膜炎，一直以角膜炎來(lái)治療。近兩年雙眼反復(fù)交替紅、痛，經(jīng)各種治療，療效不佳，近來(lái)反復(fù)頻繁發(fā)作。一般遇感冒、勞累、經(jīng)期及油煙刺激時(shí)即復(fù)發(fā)。故前來(lái)就診，查右眼：0.9，左眼0.8，熒光染色左眼球結(jié)膜混合充血，角膜緣內(nèi)12～5點(diǎn)位可見一半弧狀角膜灰白色全層混濁，病灶周圍角膜呈炎性浸潤(rùn)水腫KP(-)，房閃(-)，瞳孔光反射靈。右眼角膜上方緣內(nèi)9～5點(diǎn)位可見灰白色不規(guī)則片狀混濁區(qū)。周圍組織浸潤(rùn)水腫明顯。雙晶體皮質(zhì)見灰白色點(diǎn)狀混濁，玻璃體見絮狀混合，印診：1、雙單皰病毒性角膜炎。2、晶體混濁ou。3、左玻璃體混濁，處置，1、停用以前所有藥物；2、雙眼每日兩次點(diǎn)本發(fā)明中藥滴劑觀察；12月10日復(fù)診：自覺點(diǎn)藥右眼磨痛癥狀明顯減輕，左眼磨痛加重。查左眼球結(jié)膜同充血，角膜緣處病灶變淡，5點(diǎn)位浸潤(rùn)區(qū)范圍擴(kuò)大，浸潤(rùn)加深，其余角膜緣處病灶變淡。右眼病灶無(wú)明顯改變，處置。雙眼仍同前點(diǎn)本發(fā)明中藥觀察。從2000年12月9日～2001年8月此階段每日兩次點(diǎn)本發(fā)明中藥，雖然舊病灶在逐漸吸收、變淡，但遇感冒及其它誘因時(shí)，仍會(huì)有新的病灶不斷出現(xiàn)，只是逐漸減輕。直至8月份以后舊的病灶在逐漸吸收變淡，再未出現(xiàn)新的病灶；改每日一次點(diǎn)本發(fā)明中藥；由此可見，角膜炎和機(jī)體的自身抵抗力有一定的關(guān)系，故從2月20日開始給患者肌注丙種球蛋白1支，半個(gè)月后追加1支。再次經(jīng)臨床觀察證實(shí)了一個(gè)理論，從產(chǎn)生抗體直至在眼部的抵抗力增強(qiáng)需要70天以后；所以凡是久患角膜病的患者除了用這種強(qiáng)有力的中藥滴劑不間斷的同時(shí)，還要增強(qiáng)患者自身的抵抗力，否則舊的病灶雖可以治愈，但又可能隨時(shí)出現(xiàn)新的病灶。此患者于11月20日熒光染色不著色，已無(wú)任何癥狀，感冒高燒等各種誘因均對(duì)雙眼無(wú)任何不適。但在角膜上仍有3片狀斑。根據(jù)臨床觀察，本發(fā)明中藥滴劑可以除斑，故繼續(xù)點(diǎn)本發(fā)明中藥滴劑。于2002年元月20日復(fù)診，雙角膜完好如初，未留任何患病痕跡，徹底痊愈停藥。例3：?jiǎn)伟挷《拘越悄ぱ捉悄儯?br>
患者王××，男，30歲，漢族，教師。主訴：，右眼紅、痛二十多年，現(xiàn)病史：患者從9歲時(shí)，右眼紅、痛，一直在內(nèi)蒙古醫(yī)院眼科、附屬醫(yī)院眼科及市醫(yī)院眼科就診，均診斷為病毒性角膜炎。并一直以角膜炎治療。局部點(diǎn)各種眼藥水，結(jié)膜下注射，全身靜脈點(diǎn)滴，口服中藥湯劑以及局部針灸等，療效均不佳，且病情逐漸加重，故前來(lái)就診。經(jīng)檢查，發(fā)育正常，營(yíng)養(yǎng)極差，體質(zhì)虛弱，精神脆弱，體重35公斤，身高165cm，右視力光感眼前，左視力0.2，右眼球結(jié)膜混合充血++++，熒光染色，大面積著色，角膜約有8mm，大面積病毒侵犯區(qū)，僅可見角膜邊緣約有1mm尚正常組織。病變的角膜中央可見約4×5mm的漏斗狀大面積潰瘍面。漏斗的底部極深，角膜后壁極薄，漏斗樣的潰瘍中央裝滿了亮晶晶的沙子和烏黑的煤渣等異物?；滋?，(無(wú)法取出異物)大面積潰瘍面的斜內(nèi)下方連接一小的略淺的潰瘍面約2×2cm，潰瘍面周圍角膜極度水腫，組織脆，表面凹凸不平，炎性浸潤(rùn)十分嚴(yán)重。眼內(nèi)組織窺不入。左眼視遠(yuǎn)不清，配戴375度近視眼鏡。印診：1、右眼單皰病毒性角膜炎。2、合伴大面積深層潰瘍。3、隨時(shí)可能穿孔，處置。停以前所有的點(diǎn)眼藥物。右眼點(diǎn)本發(fā)明藥物中藥滴劑觀察。單眼無(wú)菌包扎。10月30日復(fù)診：右眼點(diǎn)藥后無(wú)任何不適感，疼痛較前明顯減輕，經(jīng)檢查：右眼球結(jié)膜混合充血，角膜中央大面積潰瘍面凹陷內(nèi)的沙子及煤渣等異物全部消失，漏斗變淺，潰瘍面下緣修復(fù)變淺，呈斜坡面(異物可能隨時(shí)順目運(yùn)動(dòng)時(shí)，被刷出潰瘍面)，下方小潰瘍面修復(fù)變淺。右眼仍同前點(diǎn)本發(fā)明中藥滴劑觀察。11月1日復(fù)診：自述右眼磨痛感明顯減輕。經(jīng)檢查：右眼球結(jié)膜同前混合充血，角膜浸潤(rùn)區(qū)水腫明顯減輕，角膜中央潰瘍面較前修復(fù)變淺。內(nèi)下方小潰瘍面基本修復(fù)平。1、右眼仍點(diǎn)中藥滴劑觀察。2、考慮患者患病太久，機(jī)體的抵抗力低下，故肌注胎盤組織液2支，1次/日，但因患者體質(zhì)虛弱，肌注時(shí)虛脫，故停藥?；颊咴诮邮苤委熎陂g從11月3日重感冒高燒半月余。用盡各種方法治療。角膜潰瘍出現(xiàn)第一次反復(fù)至2001年4月8日，先后共出現(xiàn)了三次反復(fù)。每當(dāng)遇到過(guò)度疲勞及用眼過(guò)度等誘因時(shí)即出現(xiàn)新的潰瘍面，并在12月底肌注丙種球蛋白1支，半月后追加1支。3月份并為其尋找到牛骨髓全營(yíng)養(yǎng)素3盒，每日2袋沖服，以增強(qiáng)抵抗力，并令其補(bǔ)牛、羊肉湯，吃各種高蛋白物質(zhì)以及魚、蝦等海鮮食品。2001年6月以后，全身抵抗力明顯提高，眼部自覺癥狀消失，自認(rèn)為已經(jīng)痊愈。9月15日復(fù)診：右眼視力指數(shù)/1米，右眼熒光染色不著色，球結(jié)膜無(wú)充血，角膜無(wú)水腫及炎性浸潤(rùn)，角膜邊緣部病灶區(qū)透明，可窺到虹膜等組織，角膜中央病灶區(qū)僅可見灰白色斑。11月22日復(fù)診：自覺雙眼視物時(shí)有不舒服感覺，右眼單視無(wú)任何不適，自認(rèn)為已經(jīng)完全徹底治愈，心情及佳，經(jīng)檢查右眼指數(shù)/3米，左眼0.2，右眼球結(jié)膜無(wú)充血，角膜浸潤(rùn)水腫完全消失，角膜病灶完全修復(fù)，最深最陳舊潰瘍修復(fù)后呈灰白色斑翳，其余部位呈淡灰白不均勻混濁區(qū)，隱約可見透明區(qū)、前房、虹膜瞳孔清晰可見，眼底正常。右眼外斜-10度，左眼，處置。仍繼續(xù)點(diǎn)本發(fā)明中藥滴劑以使斑徹底消除。通過(guò)近一年的治療，對(duì)角膜炎的治愈有了一個(gè)新的認(rèn)識(shí)，過(guò)去臨床診斷的角膜炎痊愈，實(shí)際上只是病情暫時(shí)得到了控制，癥狀得到了緩解，而實(shí)踐證實(shí)，真正臨床診斷的痊愈，不僅僅是熒光染色的不著色，而應(yīng)該是自覺癥狀的完全消失，任何誘因下都不會(huì)復(fù)發(fā)。臨床檢查云翳完全消失，完好如初，如為斑翳需經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間用藥觀察無(wú)任何改變時(shí)，方可診斷角膜炎痊愈，此時(shí)才不會(huì)出現(xiàn)反復(fù)。例4：繼發(fā)性青光眼ou
患者，斯琴必力格，男，35歲，蒙古族，于2001年7月30日就診，主訴：右眼紅、脹痛，伴頭疼，視物不清一月余?，F(xiàn)病史：左眼于91年5月因紅、痛伴視力下降，即在錫林浩特市醫(yī)院行左眼青光眼手術(shù)，術(shù)后視力0.2，仍經(jīng)常紅、痛、眼球脹痛，曾幾次到內(nèi)蒙古醫(yī)院眼科測(cè)眼壓均高。令其服降眼壓藥物維持。一個(gè)月前，右眼紅、痛伴頭疼、眼球脹痛。視物不清，并口服降眼壓藥物，點(diǎn)各種眼藥水后視力仍明顯下降，癥狀逐日加重，故前來(lái)就診，經(jīng)檢查：右眼指數(shù)/眼前，左眼光感/眼前，測(cè)眼壓ou，5.5/2＝28.97mmHg，右眼球結(jié)膜呈慢性混合充血，前房淺，周邊前房約1/3ck。房閃+，虹膜紋理不清，組織疏松，瞳孔領(lǐng)僅可見10點(diǎn)位有針尖大小未完全粘連，其余各處已全部后粘連。晶體前束被大量棕色游離色素及纖維滲出物灰白色膜樣物遮蓋。整個(gè)虹膜向前彭隆，眼底窺不入。印診：1、雙繼發(fā)性青光眼。2、陳舊性虹睫炎o(hù)u。3、雙繼發(fā)性白內(nèi)障，處置。停醋氮酰胺250mgFid p.o。停以前所有點(diǎn)眼藥物。雙眼每日qd點(diǎn)本發(fā)明中藥滴劑觀察。7月31日復(fù)診，主訴：雙眼脹痛及頭疼癥狀完全消失，雙眼紅較前減輕。經(jīng)檢查：右眼混合充血+，前房仍淺，周邊前房約1/2ck，右眼10點(diǎn)位瞳孔緣光反射運(yùn)動(dòng)明顯，房閃+，其余大致同前。左眼大致同前，處置。雙眼仍同前點(diǎn)中藥滴劑觀察。8月4日復(fù)診：雙眼治療5天后，主訴：自覺雙眼無(wú)任何不適感，點(diǎn)本發(fā)明中藥滴劑后雙眼舒服，右眼視物較以前清楚。視力右指數(shù)/米，左眼光感/眼前，雙眼壓5.5/5＝17.30mmHg經(jīng)檢查：右眼球結(jié)膜輕微充血，角膜清，虹膜紋理尚清，組織疏松、平坦。瞳孔未粘連處面積擴(kuò)大10-11點(diǎn)位。另外2點(diǎn)位可見一針尖大小處瞳孔緣有光反射活動(dòng)跡象。晶體前束游離色素及纖維滲出膜明顯吸收。房前清，房閃消失，視力較前提高。左眼無(wú)充血，角膜清，前房明顯加深。虹膜平坦，無(wú)彭隆。12點(diǎn)位虹膜根切口清晰，呈不規(guī)則豎條狀約1×2mm，口間堆積游離色素明顯吸收。晶體呈瓷白色均勻混濁，處置。1、雙眼仍點(diǎn)本發(fā)明中藥滴劑觀察。2、定期復(fù)查。12月1日復(fù)診：雙眼無(wú)任何不適感，右眼視物清，已能看清電視。20多天前已自行中斷點(diǎn)藥。查視力0.5，左感光/眼前，右眼角膜尚清，(-)，房閃(-)，前房深淺正常，虹膜平坦，瞳孔10-11.30點(diǎn)位光反射敏感，2點(diǎn)位瞳孔緣有輕微光反射運(yùn)動(dòng)跡象。其余部分仍廣泛性后粘連。晶體前束表面纖維滲出膜及游離色素完全吸收。晶體尚透明。左眼無(wú)充血，前房深淺正常，虹膜平坦，瞳孔廣泛性粘連閉鎖。晶體前束游離色素已吸收。晶體呈均勻一致瓷白色。12點(diǎn)位不規(guī)則虹膜切口面見少量游離色素，處置。1、雙眼仍點(diǎn)本發(fā)明中藥滴劑觀察；2、定期復(fù)查；3、注意避免長(zhǎng)時(shí)間用眼，以免過(guò)度用眼引起虹睫炎復(fù)發(fā)。
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