5、硝酸甘油片說明書
英文名 NITROGLYCERIN TABLETS
拼音名 XIAOSUAN GANGYOU PIAN
藥品類別 抗心絞痛藥
性狀 本品為白色片
藥理毒理 主要藥理作用是松弛血管平滑肌.硝酸甘油釋放氧化氮（NO）,NO與內(nèi)皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環(huán)化酶,使平滑肌和其他組織內(nèi)的環(huán)鳥苷酸（cGMP）增多,導(dǎo)致肌球蛋白輕鏈去磷酸化,調(diào)節(jié)平滑肌收縮狀態(tài),引起血管擴(kuò)張.硝酸甘油擴(kuò)張動(dòng)靜脈血管床,以擴(kuò)張靜脈為主,其作用強(qiáng)度呈劑量相關(guān)性.外周靜脈擴(kuò)張,使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓（前負(fù)荷）降低.擴(kuò)張動(dòng)脈使外周阻力（后負(fù)荷）降低.動(dòng)靜脈擴(kuò)張使心肌耗氧量減少,緩解心絞痛.對心外膜冠狀動(dòng)脈分支也有擴(kuò)張作用.治療劑量可降低收縮壓,舒張壓和平均動(dòng)脈壓,有效冠狀動(dòng)脈灌注壓常能維持,但血壓過度降低或心率增快使舒張期充盈時(shí)間縮短時(shí),有效冠狀動(dòng)脈灌注壓則降低.使增高的中心靜脈壓與肺毛細(xì)血管楔嵌壓,肺血管阻力與體循環(huán)血管阻力降低.心率通常稍增快,估計(jì)是血壓下降的反射性作用.心臟指數(shù)可增加,降低或不變.左室充盈壓和外周阻力增高伴心臟指數(shù)低的患者,心臟指數(shù)可能會(huì)有增高.相反,左室充盈壓和心臟指數(shù)正常者,靜脈注射用藥可使心臟指數(shù)稍有降低.尚無評價(jià)其致癌性的長期動(dòng)物試驗(yàn).
藥代動(dòng)力學(xué) 舌下含服立即吸收,生物利用度80%;而口服因肝臟首過效應(yīng),生物利用度僅為8%.舌下給藥約2～3分鐘起效,5分鐘達(dá)到最大效應(yīng),血藥濃度峰值為2～3 ng/ml,作用持續(xù)10～ 30分鐘,半衰期約1～4分鐘.血漿蛋白的結(jié)合率約為60%.主要在肝臟代謝,中間產(chǎn)物為二硝酸鹽和單硝酸鹽,終產(chǎn)物為丙三醇.兩種主要活性代謝產(chǎn)物1, 2-和1, 3-二硝酸甘油與母體藥物相比,作用較弱,半衰期更長.代謝后經(jīng)腎臟排出.
適應(yīng)癥 用于冠心病心絞痛的治療及預(yù)防,也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭.
用法用量 片劑：成人一次用0.25～0.5 mg（1片）舌下含服.每5分鐘可重復(fù)1片,直至疼痛緩解.如果15分鐘內(nèi)總量達(dá)3片后疼痛持續(xù)存在,應(yīng)立即就醫(yī).在活動(dòng)或大便之前5～10分鐘預(yù)防性使用,可避免誘發(fā)心絞痛.
不良反應(yīng) ⑴頭痛：可于用藥后立即發(fā)生,可為劇痛和呈持續(xù)性.⑵偶可發(fā)生眩暈,虛弱,心悸和其他體位性低血壓的表現(xiàn),尤其在直立,制動(dòng)的患者.⑶治療劑量可發(fā)生明顯的低血壓反應(yīng),表現(xiàn)為惡心,嘔吐,虛弱,出汗,蒼白和虛脫.⑷暈厥,面紅,藥疹和剝脫性皮炎均有報(bào)告.
禁忌癥 禁用于心肌梗塞早期（有嚴(yán)重低血壓及心動(dòng)過速時(shí)）,嚴(yán)重貧血,青光眼,顱內(nèi)壓增高和已知對硝酸甘油過敏的患者.還禁用于使用枸櫞酸西地那非（萬艾可）的患者,后者增強(qiáng)硝酸甘油的降壓作用.
注意事項(xiàng) ⑴應(yīng)使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量,過量可能導(dǎo)致耐受現(xiàn)象.片劑用于舌下含服,不可吞服. ⑵小劑量可能發(fā)生嚴(yán)重低血壓,尤其在直立位時(shí).舌下含服用藥時(shí)患者應(yīng)盡可能取坐位,以免因頭暈而摔倒 ⑶應(yīng)慎用于血容量不足或收縮壓低的患者. ⑷誘發(fā)低血壓時(shí)可合并反常性心動(dòng)過緩和心絞痛加重. ⑸可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化. ⑹可發(fā)生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性. ⑺如果出現(xiàn)視力模糊或口干,應(yīng)停藥.劑量過大可引起劇烈頭痛.
孕婦及哺乳期婦女用藥 尚不知是否引起胎兒損害或者影響生育能力,故僅當(dāng)確有必要時(shí)方可用于孕婦.亦不知是否從人乳汁中排泌,故哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎.
兒童用藥 老年患者用藥
藥物相互作用 ⑴中度或過量飲酒時(shí),使用本藥可致低血壓. ⑵與降壓藥或血管擴(kuò)張藥合用可增強(qiáng)硝酸鹽的致體位性低血壓作用. ⑶阿司匹林可減少舌下含服硝酸甘油的清除,并增強(qiáng)其血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng). ⑷使用長效硝酸鹽可降低舌下用藥的治療作用. ⑸枸櫞酸西地那非（萬艾可）加強(qiáng)有機(jī)硝酸鹽的降壓作用. ⑹與乙酰膽堿,組胺及擬交感胺類藥合用時(shí),療效可能減弱.
藥物過量 過量可引起嚴(yán)重低血壓,心動(dòng)過速,心動(dòng)過緩,傳導(dǎo)阻滯,心悸,循環(huán)衰竭導(dǎo)致死亡,暈厥,持續(xù)搏動(dòng)性頭痛,眩暈,視力障礙,顱內(nèi)壓增高,癱瘓和昏迷并抽搐,臉紅與出汗,惡心與和嘔吐,腹部絞痛與腹瀉,呼吸困難與高鐵血紅蛋白血癥.（缺過量后的治療,需補(bǔ)充）
貯藏 遮光,密封,在陰涼處保存
包裝 ，，有效期
硝酸甘油片使用說明
【適應(yīng)癥】用于冠心病心絞痛的治療及預(yù)防，也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。
【通用名】硝酸甘油片
【功能與主治】用于冠心病心絞痛的治療及預(yù)防，也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。
【不良反應(yīng)】
⑴頭痛：可于用藥后立即發(fā)生，可為劇痛和呈持續(xù)性。
⑵偶可發(fā)生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現(xiàn)，尤其在直立、制動(dòng)的患者。
⑶治療劑量可發(fā)生明顯的低血壓反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。⑷暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報(bào)告。
【注意事項(xiàng)】
⑴應(yīng)使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量，過量可能導(dǎo)致耐受現(xiàn)象。片劑用于舌下含服，不可吞服。
⑵小劑量可能發(fā)生嚴(yán)重低血壓，尤其在直立位時(shí)。舌下含服用藥時(shí)患者應(yīng)盡可能取坐位，以免因頭暈而摔倒。
⑶應(yīng)慎用于血容量不足或收縮壓低的患者。
⑷誘發(fā)低血壓時(shí)可合并反常性心動(dòng)過緩和心絞痛加重。
⑸可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。
⑹可發(fā)生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。
⑺如果出現(xiàn)視力模糊或口干，應(yīng)停藥。劑量過大可引起劇烈頭痛。
【藥理毒理】
主要藥理作用是松弛血管平滑肌。硝酸甘油釋放氧化氮（NO），NO與內(nèi)皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環(huán)化酶，使平滑肌和其他組織內(nèi)的環(huán)鳥苷酸（cGMP）增多，導(dǎo)致肌球蛋白輕鏈去磷酸化，調(diào)節(jié)平滑肌收縮狀態(tài)，引起血管擴(kuò)張。硝酸甘油擴(kuò)張動(dòng)靜脈血管床，以擴(kuò)張靜脈為主，其作用強(qiáng)度呈劑量相關(guān)性。外周靜脈擴(kuò)張，使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓（前負(fù)荷）降低。擴(kuò)張動(dòng)脈使外周阻力（后負(fù)荷）降低。
動(dòng)靜脈擴(kuò)張使心肌耗氧量減少，緩解心絞痛。對心外膜冠狀動(dòng)脈分支也有擴(kuò)張作用。治療劑量可降低收縮壓、舒張壓和平均動(dòng)脈壓，有效冠狀動(dòng)脈灌注壓常能維持，但血壓過度降低或心率增快使舒張期充盈時(shí)間縮短時(shí)，有效冠狀動(dòng)脈灌注壓則降低。使增高的中心靜脈壓與肺毛細(xì)血管楔嵌壓、肺血管阻力與體循環(huán)血管阻力降低。心率通常稍增快，估計(jì)是血壓下降的反射性作用。心臟指數(shù)可增加、降低或不變。左室充盈壓和外周阻力增高伴心臟指數(shù)低的患者，心臟指數(shù)可能會(huì)有增高。相反，左室充盈壓和心臟指數(shù)正常者，靜脈注射用藥可使心臟指數(shù)稍有降低。尚無評價(jià)其致癌性的長期動(dòng)物試驗(yàn)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】舌下含服立即吸收，生物利用度80%；而口服因肝臟首過效應(yīng)，生物利用度僅為8%。舌下給藥約2～3分鐘起效、5分鐘達(dá)到最大效應(yīng)，血藥濃度峰值為2～3ng/ml，作用持續(xù)10～30分鐘，半衰期約1～4分鐘。血漿蛋白的結(jié)合率約為60%。主要在肝臟代謝，中間產(chǎn)物為二硝酸鹽和單硝酸鹽，終產(chǎn)物為丙三醇。兩種主要活性代謝產(chǎn)物1,2-和1,3-二硝酸甘油與母體藥物相比，作用較弱，半衰期更長。代謝后經(jīng)腎臟排出。
【使用說明】硝酸甘油片
【禁忌事項(xiàng)】禁用于心肌梗塞早期（有嚴(yán)重低血壓及心動(dòng)過速時(shí)）、嚴(yán)重貧血、青光眼、顱內(nèi)壓增高和已知對硝酸甘油過敏的患者。還禁用于使用枸櫞酸西地那非（萬艾可）的患者，后者增強(qiáng)硝酸甘油的降壓作用。
【藥物相互作用】
⑴中度或過量飲酒時(shí)，使用本藥可致低血壓。
⑵與降壓藥或血管擴(kuò)張藥合用可增強(qiáng)硝酸鹽的致體位性低血壓作用。
⑶阿司匹林可減少舌下含服硝酸甘油的清除，并增強(qiáng)其血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng)。
⑷使用長效硝酸鹽可降低舌下用藥的治療作用。
⑸枸櫞酸西地那非（萬艾可）加強(qiáng)有機(jī)硝酸鹽的降壓作用。
⑹與乙酰膽堿、組胺及擬交感胺類藥合用時(shí)，療效可能減弱。
【藥物過量】
過量可引起嚴(yán)重低血壓、心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、傳導(dǎo)阻滯、心悸、循環(huán)衰竭導(dǎo)致死亡、暈厥、持續(xù)搏動(dòng)性頭痛、眩暈、視力障礙、顱內(nèi)壓增高、癱瘓和昏迷并抽搐、臉紅與出汗、惡心與和嘔吐、腹部絞痛與腹瀉、呼吸困難與高鐵血紅蛋白血癥。（缺過量后的治療，需補(bǔ)充）
【性狀】本品為白色片。
【婦女用藥】尚不知是否引起胎兒損害或者影響生育能力，故僅當(dāng)確有必要時(shí)方可用于孕婦。亦不知是否從人乳汁中排泌，故哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎。
【儲(chǔ)藏】密封。
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