數(shù)據(jù)顯示，我國慢性腎臟?。–KD）患者合并心衰的比例高達27.7%，而心衰伴腎功能不全同樣有較高發(fā)病率，兩種疾病互相伴發(fā)，大大增加了兩類患者的死亡風險（圖1）。
圖1 心腎同病危害嚴重，共同管理刻不容緩
沙庫巴曲纈沙坦（諾欣妥）作為繼血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）為基礎的心衰治療方案之后的重大突破，近日正式進入國家醫(yī)保目錄，為心衰藥物治療翻開了新篇章。那么該藥是否能給CKD合并心衰患者的治療帶來新的機遇？12月27日，“尋'腎'言·求遠見——沙庫巴曲纈沙坦腎內(nèi)科專家會”于北京成功舉行，會議邀請中日友好醫(yī)院李文歌教授和天津醫(yī)科大學第二醫(yī)院姜埃利教授擔任主席，數(shù)十位腎內(nèi)科專家齊聚一堂，共同探討沙庫巴曲纈沙坦的獨特結構及其在CKD合并心衰患者中應用的療效優(yōu)勢，并分享相關的臨床應用體會，為CKD合并心衰患者更優(yōu)的治療方案發(fā)表“真言”與“遠見”。
專家現(xiàn)場合影
重啟心動力
沙庫巴曲纈沙坦用于CKD合并心衰，療效顯著，循證充分
會議在姜埃利教授的致辭中拉開帷幕。中國醫(yī)學科學院藥物研究所呂曉希博士首先從藥學角度為大家闡述沙庫巴曲纈沙坦獨特的優(yōu)勢，展示了該藥物獨特結構賦予藥物的“1+1>2”的臨床效益，令與會學者受益匪淺。
隨后，北京協(xié)和醫(yī)院李航教授重點介紹了CKD合并心衰治療‘欣’機遇。李航教授由心腎共病的臨床現(xiàn)狀講起，從病理生理機制角度闡述了CKD合并心衰治療策略的探索歷程（圖2）。其中，沙庫巴曲纈沙坦能夠同時抑制腦啡肽酶（NEP）和腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS），給CKD合并心衰的治療帶來新的選擇。
圖2 利鈉肽對心臟、血管和腎臟都具有潛在保護作用，成為CKD合并心衰治療的潛在靶點
沙庫巴曲纈沙坦“保心護腎”，減少心衰患者死亡已得到臨床隨機對照研究（RCT）及真實世界研究的充分證實。2014年，心衰領域迄今為止最大的RCT研究之一PARADIGM-HF研究及其后續(xù)分析即顯示了合并CKD患者應用沙庫巴曲纈沙坦的臨床獲益。該研究（n=8442）表明，沙庫巴曲纈沙坦較依那普利顯著降低心衰患者的心血管死亡或心衰住院風險20%，且無論患者估計腎小球濾過率（eGFR）＜60 ml/（min·1.73m2）還是≥60 ml/（min·1.73m2），均可從沙庫巴曲纈沙坦治療中獲得主要終點事件和心血管死亡風險降低的獲益，合并CKD患者在主要終點事件方面的獲益甚至大于未合并CKD患者（圖3）。
圖3 沙庫巴曲纈沙坦對合并CKD患者帶來的獲益大于未合并CKD患者
此外，PARADIGM-HF研究腎病結果還表明，沙庫巴曲纈沙坦還可為患者帶來腎臟保護作用，其治療組患者的eGFR年下降顯著低于依那普利組[-1.61ml/（min/1.73m2）對-2.04ml（min/1.73m2），P<0.001]（圖4）。
圖4 沙庫巴曲纈沙坦治療組患者的eGFR年下降顯著低于依那普利組
沙庫巴曲纈沙坦的腎臟保護作用在真實世界研究中同樣得到了證實。2019年公布的一項亞洲人群真實世界研究證實，合并CKD 1~3期的心衰患者使用沙庫巴曲纈沙坦，可使主要終點事件風險降低14%[風險比（HR）=0.86，95%可信區(qū)間（CI）為0.75~0.99，P=0.039]，而合并嚴重CKD（4~5期）患者獲益更大，主要終點事件風險可降低28%。
關于該藥的使用時機，前瞻性、多中心、隨機雙盲、對照試驗PIONEER-HF研究證實，住院內(nèi)起始應用沙庫巴曲纈沙坦能更有效地降低NT-proBNP水平，并且可顯著降低嚴重復合臨床終點事件。
李航教授表示，基于充分的循證證據(jù)，沙庫巴曲纈沙坦獲得新版歐美、我國心衰治療指南等最多個國際權威指南I類推薦，其既可保護心臟，更有卓越的腎臟保護作用，是CKD合并心衰患者的新的選擇。
暢享新生活
沙庫巴曲纈沙坦腎內(nèi)科應用臨床經(jīng)驗分享
沈陽市第四人民醫(yī)院李曼教授分享一例透析期間合并心衰的病例，山東大學齊魯醫(yī)院崔先泉教授分享一例CKD 5期合并心衰，射血分數(shù)（EF）達不到腎移植手術標準的病例。兩例患者接受沙庫巴曲纈沙坦治療，以從50 mg bid的小劑量起始，逐漸滴定至目標劑量。經(jīng)治療后，患者癥狀得到了有效緩解， EF明顯改善，前者用藥 47天后，心臟射血分數(shù)（EF）升至0.52；后者用藥2個月后，EF從0.17升至0.51，成功進行了腎移植手術。
在安全性方面，兩位專家也分享了自己的經(jīng)驗，總的來說，沙庫巴曲纈沙坦治療患者耐受性較好。李曼教授總結科室?guī)资龖蒙硯彀颓i沙坦治療的透析患者應用經(jīng)驗，認為這一藥物效果良好，沒有患者因不良反應或療效差而停藥。她對于沙庫巴曲纈沙坦被納入國家醫(yī)保目錄表示欣慰，認為此舉必將惠及更廣泛的心衰患者。
共享新時代
沙庫巴曲纈沙坦進入醫(yī)?；菁案鼜V泛人群
在最新公布的2019年國家醫(yī)保目錄完整版名單中，沙庫巴曲纈沙坦位列其中，令人欣喜。北京同仁醫(yī)院張國娟主任會后表示，心衰治療往往需要長期用藥，所帶來的沉重經(jīng)濟負擔勢必會影響患者的用藥依從性和預后。此次沙庫巴曲纈沙坦進入醫(yī)保，將大大減輕我國心衰患者的用藥負擔，提高藥物可及性。
李文歌教授在會上指出，沙庫巴曲纈沙坦獨特的共晶體結構賦予其卓越的臨床療效，其既可保護心臟，更有出色的腎臟保護作用，循證證據(jù)與臨床實踐均證實其顯著臨床獲益。對于CKD合并心衰患者來說，沙庫巴曲纈沙坦堪稱現(xiàn)有藥物基礎上更全面的升級版。相信隨著該藥成功進入國家醫(yī)保目錄，其在腎內(nèi)科領域必將有更加廣闊的未來，廣大中國患者也將獲益更多。
編輯整理丨中國醫(yī)學論壇報 戈闖
聯(lián)系客服
