萬(wàn)泰生物上市后一路狂奔，短短50個(gè)交易日，就已經(jīng)進(jìn)入千億市值俱樂(lè)部。萬(wàn)泰生物為什么會(huì)有如此大的漲幅呢？什么原因促使市場(chǎng)情緒如此高漲？投資者又為什么如此鐘情萬(wàn)泰呢？這就要從HPV說(shuō)起了，今日整理一篇文章一起梳理一下HPV。
最新數(shù)據(jù)，二價(jià)HPV疫苗2020M1-6批簽發(fā)約37萬(wàn)支，均為4月首獲批簽發(fā)的萬(wàn)泰生物貢獻(xiàn)，GSK1-6月無(wú)批簽發(fā)記錄；期間四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)約366萬(wàn)支，同比 30%；九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)約216萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)83%。
一、HPV與癌
在女性惡性腫瘤中，癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)癌是由HPV感染所致。人乳頭狀瘤病毒（HPV）與癌之間具有高相關(guān)性。1995年國(guó)際癌癥研究協(xié)會(huì)（IARC）認(rèn)定HPV感染是導(dǎo)致癌的主要原因，臨床證明，幾乎所有（99.7%）的癌都是HPV感染所引起，HPV感染不僅僅導(dǎo)致癌，84%肛門(mén)癌、7%的癌、40%的外陰癌也與HPV感染密切相關(guān)。
HPV有100多種亞型，分為低危型和高危型，只有高危型HPV的持續(xù)感染，才會(huì)進(jìn)展為惡性病變。HPV16和18是最主要的高危型HPV，70的癌都是由這兩型HPV導(dǎo)致的，31、33、45、52與58等其他高危亞型可導(dǎo)致另外20%左右的癌。另外，6、11低危亞型主要與肛門(mén)癌與生殖器疣相關(guān)。因此，只要預(yù)防高危型HPV的持續(xù)感染，就能很大程度上預(yù)防癌。
二、HPV疫苗簡(jiǎn)介
HPV疫苗是全球第一個(gè)預(yù)防腫瘤的疫苗，預(yù)防效果顯著且安全。2價(jià)（16/18型）與4價(jià)（6/11/16/18型）可預(yù)70的癌，9價(jià)（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）HPV疫苗可預(yù)防92的癌。4價(jià)與9價(jià)HPV疫苗由于覆蓋6、11兩個(gè)低危亞型，可以預(yù)防男性和女性的肛門(mén)癌以及生殖器疣。根據(jù)WHO數(shù)據(jù)，目前有79個(gè)國(guó)家將HPV疫苗列為國(guó)家免疫規(guī)劃項(xiàng)目。
全球已上市的HPV疫苗主要有英國(guó)葛素蘭史克的2價(jià)疫苗Cervarix，美國(guó)默沙東的4價(jià)與9價(jià)疫苗Gardasil、Gardasil9，以及國(guó)內(nèi)萬(wàn)泰生物的2價(jià)疫苗馨可寧。
葛蘭素史克公司的2價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗(希瑞適)，可預(yù)防HPV16、18型病毒導(dǎo)致的癌，于2009年在FDA獲批，后于2016年在國(guó)內(nèi)獲批進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，成為內(nèi)陸首個(gè)可以上市銷(xiāo)售的癌疫苗。
默沙東公司的4價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(佳達(dá)修)，該可預(yù)防HPV6、11、16、18型感染，于2006年在FDA獲批，后于2017年在國(guó)內(nèi)獲批適用于20~45歲女性的預(yù)防接種。
默沙東公司的9價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(佳達(dá)修9)，可預(yù)防由7種高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)導(dǎo)致的癌、外陰癌、癌、肛門(mén)癌，以及預(yù)防由2種低危型HPV(6、11)導(dǎo)致的生殖器疣(尖銳濕疣)。此外，還可用于預(yù)防由這9種基因型HPV導(dǎo)致的、外陰、及肛門(mén)癌前病變。佳達(dá)修9于2014年在FDA獲批，后于2018年在國(guó)內(nèi)獲批適用于16至26歲女性的預(yù)防接種。
萬(wàn)泰生物公司的2價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（馨可寧），可預(yù)防HPV16、18型病毒導(dǎo)致的癌，于2019年底獲批，后于2020年5月在國(guó)內(nèi)上市，成為首支獲批上市的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。
三、國(guó)內(nèi)HPV疫苗競(jìng)爭(zhēng)格局
1.HPV疫苗總體仍然供不應(yīng)求
在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，三大HPV疫苗自上市以來(lái)均實(shí)現(xiàn)快速放量，2018年2價(jià)、4價(jià)、9價(jià)HPV疫苗的批簽發(fā)量分別為211萬(wàn)、380萬(wàn)和122萬(wàn)支，對(duì)應(yīng)銷(xiāo)售額12.3億、30.3億和15.8億元。2019年HPV疫苗批簽發(fā)量達(dá)到1087.54萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)52.56%，其中9價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量達(dá)到332.42萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)173.35%，但仍然供不應(yīng)求，甚至出現(xiàn)一針難求。
圖14：2017-2019年中國(guó)HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)量（萬(wàn)支）
2. 2價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)空間不斷被擠壓
從目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況來(lái)看，葛素蘭史克和萬(wàn)泰生物占據(jù)著2價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)，4價(jià)、9價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)則被美國(guó)默沙東（MSD）公司獨(dú)占。然而默沙東公司的4價(jià)與9價(jià)HPV疫苗在市場(chǎng)占有率方面具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，2價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)前景并不明朗。
2價(jià)HPV疫苗的簽批發(fā)份額從2018年24%下降至21%，市場(chǎng)正在逐漸萎縮。相比4價(jià)和9價(jià)疫苗的供不應(yīng)求，2價(jià)疫苗相對(duì)遇冷。東吳證券研報(bào)顯示，葛素蘭史克的2價(jià)疫苗在2011年達(dá)到銷(xiāo)售峰值后持續(xù)下滑，4價(jià)及9價(jià)疫苗擁有明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。與美國(guó)市場(chǎng)相似，高價(jià)HPV疫苗在我國(guó)同樣對(duì)低價(jià)疫苗形成明顯的市場(chǎng)替代，目前4價(jià)與9價(jià)HPV疫苗仍呈現(xiàn)明顯的供不應(yīng)求狀態(tài)，而2價(jià)HPV疫苗雖然批簽發(fā)量少于4價(jià)和九價(jià)疫苗，卻出現(xiàn)滯銷(xiāo)的現(xiàn)象。
3.國(guó)產(chǎn)HPV疫苗研發(fā)進(jìn)展
目前國(guó)產(chǎn)HPV疫苗只有萬(wàn)泰生物的2價(jià)HPV疫苗已經(jīng)面市，今年5月初，沃森生物也發(fā)布公告表示已經(jīng)完成了Ⅲ期臨床試驗(yàn)揭盲工作，并進(jìn)入臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析與臨床研究總結(jié)階段，預(yù)計(jì)有望于2021年完成審評(píng)流程，獲得上市銷(xiāo)售資格。另外，上海所和成都/北京所的4價(jià)疫苗離上市也還有很長(zhǎng)的距離，至于9價(jià)疫苗只有萬(wàn)泰在研發(fā)進(jìn)程種。
不過(guò)前面也提到，由于預(yù)防病毒的覆蓋范圍、價(jià)格等因素，越來(lái)越多人傾向于選擇4價(jià)或9價(jià)HPV疫苗，2價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)受擠壓嚴(yán)重。但相對(duì)于葛素蘭史克和默沙東的疫苗產(chǎn)品，萬(wàn)泰生物的2價(jià)苗價(jià)格僅658元，并且目前很多三四線城市都缺貨或是沒(méi)有供應(yīng)，國(guó)產(chǎn)HPV疫苗還是有很大的市場(chǎng)空間等待挖掘，不過(guò)短期內(nèi)整個(gè)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)依然要由智飛生物代理的默沙東4價(jià)苗和9價(jià)苗主導(dǎo)。
4.國(guó)產(chǎn)HPV疫苗的相對(duì)優(yōu)勢(shì)
1)價(jià)格優(yōu)惠
進(jìn)口HPV疫苗的價(jià)格普遍偏高，比如九價(jià)疫苗全程費(fèi)用大約在3900元左右，2價(jià)疫苗近1800元；按照國(guó)產(chǎn)萬(wàn)泰生物HPV疫苗329元/支的價(jià)格計(jì)算，9歲至14歲全程接種需658元，大齡接種為987元，為葛素蘭史克的2價(jià)HPV疫苗費(fèi)用的38%，為默沙東4價(jià)HPV疫苗費(fèi)用的27%和9價(jià)HPV疫苗費(fèi)用的17%。
2)保護(hù)率高且不良反應(yīng)較小
根據(jù)臨床試驗(yàn)分析報(bào)告，國(guó)產(chǎn)疫苗在預(yù)防HPV16、18型相關(guān)癌前病變這項(xiàng)指標(biāo)上，保護(hù)率高于或者等于其他4價(jià)和2價(jià)HPV疫苗；在預(yù)防HPV16、18型持續(xù)性感染的效力上，保護(hù)率高于或者等于國(guó)外2價(jià)和4價(jià)疫苗，且不良反應(yīng)輕微。
3)產(chǎn)能高
國(guó)產(chǎn)疫苗不同于國(guó)外HPV疫苗的昆蟲(chóng)細(xì)胞生產(chǎn)體系或重組釀酒酵母生產(chǎn)體系，利用DNA重組科技在大腸桿菌中表達(dá)類(lèi)病毒顆?？乖⑹怪糜谝呙缟a(chǎn)，其生產(chǎn)體系產(chǎn)能高、成本低。
4）說(shuō)機(jī)會(huì)
進(jìn)入牛市之后，思路也要進(jìn)行相應(yīng)的轉(zhuǎn)化，不要總是看一個(gè)熱點(diǎn)追一個(gè)熱點(diǎn)，變成高吸低拋，這樣會(huì)錯(cuò)過(guò)整個(gè)牛市，而是精選優(yōu)質(zhì)個(gè)股堅(jiān)定持有！
根據(jù)現(xiàn)在的熱點(diǎn)板塊，現(xiàn)在是屬于醫(yī)藥板塊和科技板塊，醫(yī)藥板塊這幾天持續(xù)拉伸，其中必有大妖潛伏，根據(jù)種種原因，終于尋找到這只妖股，由于平臺(tái)有限制，發(fā)不出來(lái)，想要了解其妖股，轉(zhuǎn)V型：rE6196，短期還有消息刺激，明顯的啟動(dòng)狀態(tài)，擇機(jī)干進(jìn)去，接下來(lái)就坐等起飛！
四、HPV疫苗未來(lái)市場(chǎng)空間
全球市場(chǎng)HPV疫苗供不應(yīng)求，存在巨大的出口空間。在萬(wàn)泰生物HPV疫苗正式獲批之前，全世界只有葛蘭素史克的2價(jià)苗以及默克的4價(jià)和9價(jià)疫苗上市。從2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累計(jì)銷(xiāo)售數(shù)量約3.5億支，年需求量在1億支，且需求日益增加。
目前國(guó)內(nèi)適合進(jìn)行癌疫苗接種的9-45歲女性共計(jì)約3億人，參照萬(wàn)泰生物2價(jià)疫苗658元每人份招標(biāo)價(jià)計(jì)算，存量市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)1974億元，按1%的疫苗接種率估計(jì)市場(chǎng)需求為20億元
如我國(guó)將癌疫苗納入計(jì)劃免疫，疫苗價(jià)格下降到100元/人，按國(guó)內(nèi)每年新增適齡女性900萬(wàn)人估計(jì)，年增量市場(chǎng)規(guī)模約9億元。此外，據(jù)WHO數(shù)據(jù)測(cè)算，未來(lái)15年由聯(lián)合國(guó)統(tǒng)一招標(biāo)供應(yīng)中低收入國(guó)家（不含中國(guó)）的癌疫苗市場(chǎng)總需求量約8億劑，年需求量峰值可達(dá)8千萬(wàn)劑，以50元/劑的供應(yīng)價(jià)格估計(jì)每年的市場(chǎng)需求約為40億元。
綜合上述分析，國(guó)產(chǎn)癌疫苗在國(guó)內(nèi)將具有約1974億元的存量市場(chǎng)，以及每年約9億元的新增人口市場(chǎng)；在其他發(fā)展中國(guó)家將具有每年40億元的市場(chǎng)。
此外，我國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)滲透率最高的為九價(jià)HPV疫苗，2價(jià)、4價(jià)HPV市場(chǎng)滲透率相對(duì)較低。有分析認(rèn)為，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)HPV疫苗的市場(chǎng)滲透率較低，未來(lái)發(fā)展空間較大。
五、國(guó)產(chǎn)HPV疫苗的機(jī)會(huì)
從產(chǎn)品上來(lái)看，2價(jià)及4價(jià)適齡人群更廣、性?xún)r(jià)比更高，未來(lái)將成為更多消費(fèi)者的選擇。我國(guó)不同HPV亞型患者中，HPV16患者居多，癌患者中，HPV16、HPV18的感染者最多。世界衛(wèi)生組織指出，根據(jù)現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)，針對(duì)高危HPV16和18亞型引起的癌癥，2價(jià)、4價(jià)的免疫原性與九價(jià)并無(wú)差別，對(duì)大多相關(guān)癌癥均有明顯效果。相比全球平均70%防疫率看，2價(jià)和4價(jià)HPV疫苗對(duì)中國(guó)女性的防疫率高達(dá)84.5%，三種疫苗相比，2價(jià)HPV疫苗性?xún)r(jià)比更高。
目前我國(guó)消費(fèi)者對(duì)HPV疫苗上的認(rèn)知仍存在一定的偏差，前瞻分析認(rèn)為，隨著國(guó)家對(duì)疫苗的學(xué)術(shù)推廣，效力顯著、性?xún)r(jià)比高、適齡人群廣的2價(jià)及4價(jià)HPV疫苗需求有望回暖。
從銷(xiāo)售渠道來(lái)看，葛素蘭史克和默沙東的HPV疫苗由于價(jià)格偏高，主要供應(yīng)具有支付能力的一二線大城市，很多三四線城市缺貨甚至是沒(méi)有HPV疫苗供應(yīng)。國(guó)產(chǎn)的HPV疫苗定價(jià)較低，在國(guó)產(chǎn)疫苗占主導(dǎo)的三四線城市有望實(shí)現(xiàn)高速放量。
從接種年齡來(lái)看，目前占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)的4價(jià)和9價(jià)HPV疫苗不能覆蓋9-15歲女性人群，只能接種葛素蘭史克或萬(wàn)泰生物的2價(jià)HPV疫苗。與葛素蘭史克相比，萬(wàn)泰接種程序少且價(jià)格更低，在低年齡組有望搶占領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
重要說(shuō)明：本文只闡述自己觀點(diǎn)，不構(gòu)成任何投資建議
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