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難治性高血壓指在改善生活方式基礎(chǔ)上，聯(lián)合使用3種不同類型降壓藥，每種藥物都達(dá)到最大使用劑量，血壓仍然無法達(dá)標(biāo)，或是至少要使用≥4種藥物才能達(dá)到降壓目標(biāo)。研究顯示，高血壓藥物治療的患者中，5%~30%的患者為難治性高血壓，而高血壓長期控制不良會損害心臟、腎臟、腦等器官，引起各類心血管疾病相關(guān)事件發(fā)生。

臨床上，難治性高血壓患者血壓達(dá)標(biāo)問題一直是巨大挑戰(zhàn)。

研究顯示，大約有20%的難治性高血壓患者存在醛固酮升高，且這種升高與血壓升高呈正相關(guān)，原因可能是醛固酮促進(jìn)了水鈉潴留、炎癥、動脈硬化和氧化應(yīng)激等，進(jìn)一步促使難治性高血壓形成。因此，通過抑制醛固酮合酶來減少醛固酮的合成，十幾年來都是高血壓治療的藥物靶點(diǎn)。

近日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）在線發(fā)表了BrigHTN的2期試驗(yàn)結(jié)果，證實(shí)新藥Baxdrostat可顯著降低難治性高血壓的血壓水平，血壓降低與醛固酮水平降低和血漿腎素活性代償性增高有關(guān)，這為臨床治療難治性高血壓提供了新選擇。

BrigHTN是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、平行組、安慰劑對照、劑量范圍試驗(yàn)，共納入275例血壓≥130/80 mmHg、正在使用≥3種降壓藥且劑量穩(wěn)定的難治性高血壓患者。所有患者被隨機(jī)分配為0.5 mg試驗(yàn)組、1.0 mg試驗(yàn)組、2.0 mg試驗(yàn)組和安慰劑組，持續(xù)治療12周，最終90%（248/275）患者完成治療。

結(jié)果顯示，治療12周后，0.5 mg試驗(yàn)組、1.0 mg試驗(yàn)組、2.0 mg試驗(yàn)組和安慰劑組患者血壓分別下降12.1 mmHg、17.5 mmHg、20.3 mmHg和9.4 mmHg，降壓效果隨著Baxdrostat劑量遞增。

與安慰劑組收縮壓下降幅度相比，2.0 mg試驗(yàn)組血壓多下降了11 mmHg（95% CI：?16.4 ~ ?5.5，P<0.001），1.0 mg試驗(yàn)組多下降8.1 mmHg（95% CI：?13.5 ~ 2.8，P=0.003）。治療12周后，2.0 mg試驗(yàn)組舒張壓比基線下降14.3 mmHg，比安慰劑組多下降了5.2 mmHg（95% CI：?8.7 ~ 1.6，P=0.004）。