Daniel
新浪醫(yī)藥專欄作者，關(guān)注醫(yī)藥研發(fā)、市場動態(tài)、醫(yī)藥投資一級二級市場，新浪微博：@Research_醫(yī)藥人_Daniel
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一、PD-1/PD-L1項目進程：
1.申報到CDE項目一覽：
項目名稱
公司
進度
備注
Nivolumab注射液
BMS
Phase III
晚期肝細胞癌、晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌
Pembrolizumab 注射液（MK-3475 注射液）
MSD
Phase III
轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌的治療、晚期食管癌的二線治療等
MPDL3280A注射液(Atezolizumab)
Roche
Phase III
肌層浸潤性膀胱癌、完全切除的IB-IIIA期非小細胞肺癌患者等
MEDI4736（Durvalumab）
AZ
Phase III
晚期非小細胞肺癌、晚期尿路上皮癌等
重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液
君實生物
Phase I/II
晚期胃腺癌、食管鱗癌、鼻咽癌、頭頸部鱗癌、三陰乳腺癌等
注射用SHR-1210
恒瑞醫(yī)藥
Phase I/II
準(zhǔn)備三期食管癌和非小細胞肺癌臨床，單用或者聯(lián)用
BGB-A317注射液
百濟神州
Phase I/II
晚期實體腫瘤患者
IBI308
信達生物
Phase I
實體瘤
杰諾單抗注射液
嘉和生物
制證完畢－已發(fā)批件
/
重組人源化PDL1單域抗體Fc融合蛋白注射液
康寧杰瑞
制證完畢－已發(fā)批件,2017年1月
本表格中僅有康寧杰瑞為融合蛋白
GLS-010注射液
譽衡藥業(yè)/藥明康德
審批完畢－待制證
合作開發(fā)
重組抗PD-L1全人單克隆抗體注射液WBP3155
基石藥業(yè)
在審評
全球第一個由OMT轉(zhuǎn)基因動物平臺產(chǎn)生的人源抗體
重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液
百奧泰
在審評
/
重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液
康方生物/泰州翰中生物醫(yī)藥有限公司
在審評
/
SHR-1316注射液
恒瑞醫(yī)藥
在審評
PD-L1單抗
2.其他布局企業(yè)：
公司名稱
備注
東誠藥業(yè)
持有上海宇研10%股份，布局PD-L1
精華制藥
從Kadmon引入 PD-L1項目
東方百泰
JY034（PD-1抗體）國際PCT專利進入中國、美國、日本等國家。專利見下表
復(fù)宏漢霖
HLX09、HLX10-創(chuàng)新型單克隆抗體項目，專利見下表
安科生物
5000萬元引進禮進生物PD-1人源化抗體SSI-361及其生產(chǎn)細胞株。博生吉有相關(guān)專利
二、各公司（科研院所）專利一覽：
表格為不完全版本，歡迎各位補充。
專利號申請日公開日申請人專利名
CN101213297A *2006
/5/22008
/7/2小野藥品工業(yè)株式會社；梅達雷克斯股份有限公司程序性死亡-1(pd-1)的人單克隆抗體及單獨使用或與其它免疫治療劑聯(lián)合使用抗pd-1抗體來治療癌癥的方法
CN105330741 A2006
/6/302016
/2/17E.R.施貴寶&圣斯有限責(zé)任公司抗程序性死亡配體1（pd-l1）的人單克隆抗體
CN105828837 A2014
/12/172016
/8/3豪夫邁·
羅氏有限公司用pd-1軸結(jié)合拮抗劑
和紫杉烷治療癌癥的方法
CN105934253 A2014
/12/172016
/9/7豪夫邁·
羅氏有限公司使用pd-1軸結(jié)合拮抗劑和
抗her2抗體治療her2陽性
癌癥的方法
CN101899114A *2003
/12/222010
/12/1惠氏公司；免疫醫(yī)療有限公司抗pd-1抗體及其用途
CN102131828A *2008
/6/132011
/7/20奧根農(nóng)股份公司針對人程序性死亡受體pd-1的抗體
CN 102203132 A2009
/8/252011
/9/28安普利穆尼股份有限公司Pd-1拮抗劑的組合物和使用方法
CN105330740A2015
/8/282016
/2/4珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司抗pd-1抗體及其應(yīng)用
CN105026428A2014
/11/142015
/6/18上海恒瑞/江蘇恒瑞Pd-1抗體、其抗原結(jié)合片段及其醫(yī)藥用途
CN102892785A *2011
/3/102013
/1/23Ucb醫(yī)藥有限公司生物學(xué)制品：人源化激動性抗-pd-1抗體
CN 105061597 B2015
/6/92016
/4/27北京東方百泰生物科技有限公司；北京精益泰翔技術(shù)發(fā)展有限公司一種抗pd-1的單克隆抗體及其獲得方法
CN104479020A2014
/12/262015
/4/1上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司一種抗pd-1人源抗體
CN105531288A2013
/9/132015
/3/19百濟神州抗pd1抗體及其作為治療劑與診斷劑的用途
CN 105175544 A2015
/10/202015
/12/23安徽瀚海博興生物技術(shù)有限公司一種抗pd-1人源化單克隆抗體及其應(yīng)用
CN104250302 A2013
/6/262014
/12/31君實生物/君盟生物抗pd-1抗體及其應(yīng)用
CN 105440135 A2014
/9/12016
/3/30博笛生物科技有限公司用于治療腫瘤的抗-pd-l1結(jié)合物
CN 106103482 A2015
/1/232016
/11/9瑞澤恩制藥公司針對pdl1的人抗體
CN 106103485 A2015
/1/232016
/11/9達納-法伯癌癥研究公司；諾華股份有限公司；哈佛大學(xué)Pd1的抗體分子及其用途
CN104736168 A2013
/5/312015
/6/24索倫托治療有限公司與pd-l1結(jié)合的抗原結(jié)合蛋白
CN101104640A *2006
/7/102008
/1/16蘇州大學(xué)抗人pd-l1單克隆抗體制備及應(yīng)用
CN101248089A *2006
/6/302008
/8/20米德列斯公司抗程序性死亡配體1（pd-l1）的人單克隆抗體
CN 104974253 A2014
/4/12015
/10/14上海中信國健藥業(yè)股份有限公司抗ctla-4/pd-1雙特異性抗體、其制備方法及應(yīng)用
CN 104558177 A2013
/10/252015
/4/29蘇州思坦維生物技術(shù)有限責(zé)任公司拮抗抑制程序性死亡受體pd-1與其配體結(jié)合的單克隆抗體及其編碼序列與用途
CN104560884 A2013
/10/252015
/4/29蘇州思坦維生物技術(shù)有限責(zé)任公司拮抗抑制程序性死亡受體pd-1與其配體結(jié)合的單克隆抗體及分泌它的雜交，瘤細胞系與用途
CN 105579471 A2013
/12/182016
/5/11默沙東結(jié)合人程序性死亡配體1(pd-l1)的抗體
CN 104945508 A2008
/6/132015
/9/30默沙東有限責(zé)任公司針對人程序性死亡受體pd-1的抗體
CN 105960415 A2015
/2/32016
/9/21輝瑞大藥廠, 默沙東用于治療癌癥的pd-1拮抗劑和vegfr抑制劑的組合
CN 105566496 A2015
/11/262016
/5/11大慶東竺明生物技術(shù)有限公司阻斷人程序性死亡因子1(pd-1)功能的單克隆抗體及其編碼基因和應(yīng)用
CN 106243223 A2016
/7/282016
/12/21北京百特美博生物科技有限公司；中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所抗人pdl1抗體及其用途
CN 105669864 A2015
/12/232015
/12/23杭州尚健
生物技術(shù)有限公司抗人程序性死亡受體1抗體及其制備方法和用途
CN105777906A2014
/12/192016
/7/20蘇州丁孚靶點生物技術(shù)有限公司抗pd-l1全人抗體及其應(yīng)用
CN105669862A2014
/11/212016
/6/15上海中信國健藥業(yè)股份有限公司抗人pd-l1/kir雙特異性
抗體及其制備方法和應(yīng)用
CN105820247A2014
/12/312016
/8/3三生國健
藥業(yè)（上海）股份有限公司一種篩選pd-1抗體的方法
CN 105968200 A2016
/5/202016
/9/28瑞陽(蘇州)生物科技有限公司抗人pd-l1人源化單克隆抗體及其應(yīng)用
CN103242448B2013
/5/272015
/1/14鄭州大學(xué)一種全人源化抗pd-1單克隆抗體及其制備方法和應(yīng)用
CN106243225 A2015
/6/112016
/12/21智翔（上海）醫(yī)藥科技有限公司新型抗-pd-l1抗體
CN105717296A2016
/1/272016
/6/29兆科藥業(yè)（合肥）有限公司一種抗pd-l1單克隆抗體的生物活性測定方法
CN105622753A2014
/11/42016
/6/1博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司一種PD-1單克隆抗體及其應(yīng)用
CN105754990A2016
/1/292016
/7/13深圳精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司一種pd-1/ctla-4雙特異性
抗體的制備方法及其應(yīng)用
表格為不完全版本，歡迎各位補充。
撰文：Daniel
編輯：zoe
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