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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前練習(xí)題(35)

2018年執(zhí)業(yè)藥師考試報名公告多地已出,部分地區(qū)一開始報名,那么接下來的時間就需要各位考生認真?zhèn)淇剂耍s快做做題找找自己需要補足的知識點有哪些,華圖卓坤小編為你整理了考前練習(xí)題趕快來看看吧!

一、最佳選擇題

1. 關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法,錯誤的是

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》

B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材,并盡量固定藥材產(chǎn)地

C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范

D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動

答案:D

【解析】本題主要考查中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為。(1)生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》;必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標準的中藥材,并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地;必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程。故A、B、C正確。(2)嚴禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽等活動。故D錯誤。

2. 中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是

A.生產(chǎn)日期

B.產(chǎn)地

C.產(chǎn)品批號

D.有效期限

答案:D

【解析】本題主要考查中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為。中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。故選D。

3. 標簽上必須注明產(chǎn)地的是

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學(xué)原料藥

D.中成藥

答案:B

【解析】本題主要考查中藥飲片的標簽管理。中藥飲片的標簽必須注明產(chǎn)地。故選B。

4. 中藥飲片的炮制,國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

B.地方藥品標準規(guī)定炮制

C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

答案:C

【解析】本題主要考查中藥飲片炮制的規(guī)定。中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。故選C。

5. 醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案:C

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)飲片炮制人員的資質(zhì)。醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有3年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。故選C。

6. 醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)罌粟殼的管理的說法,錯誤的是

A.罌粟殼不得單方發(fā)藥,必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配

B.每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量

C.連續(xù)使用不得超過7天

D.處方保存3年備查

答案:B

【解析】本題主要考查罌粟殼的處方管理。解析:罌粟殼不得單方發(fā)藥,必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配;每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量,連續(xù)使用不得超過7天;處方保存3年備查。故A、C、D正確,B錯誤。

7. 有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片的說法,錯誤的是

A.對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用

B.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定,對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負責(zé),保證藥品安全

D.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

答案:B

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的管理。(1)對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用。故A正確。(2)醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案。故B錯誤。(3)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定,對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負責(zé),保證藥品安全。故C正確。(4)醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施,嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。故D正確。

二、配伍選擇題

8. 中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的人員應(yīng)當(dāng)具有

9. 中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的人員應(yīng)當(dāng)具有

10. 中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑的人員應(yīng)當(dāng)具有

11. 中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購的人員應(yīng)當(dāng)具有

A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

答案:D、C、B、D

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