| 國家基本藥物的遴選原則：國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我國用藥特點。 |
| 遴選范圍與調整：我國基本藥物的遴選，既參照WHO的基本藥物示范目錄，又根據(jù)我國的具體情況和臨床用藥特點，明確下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍(第6條)：①含有國家瀕危野生動植物藥材的；②主要用于滋補保健作用，易濫用的；③非臨床治療首選的；④因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；⑤違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。 |
| 國家基本藥物系指從國家目前臨床應用的各類藥品中，經(jīng)過科學評價遴選出的同類產(chǎn)品中具有代表性的藥品品種，是基本醫(yī)療衛(wèi)生臨床使用的療效確切、安全、有效、經(jīng)濟，適合國情的首選藥物。故選擇C。 |
| 國家基本藥物的遴選原則：國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我國用藥特點，參照國際經(jīng)驗，合理確定品種（劑型）和數(shù)量（第4條）。 |
| 基本藥物銷售實行零差率銷售。 |
| 制定國家基本藥物的目的是為了加強國家對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管環(huán)節(jié)的科學管理和宏觀調控，合理配置資源，保證滿足社會公眾的健康要求。 |
| 防治必需：基本藥物必須是保障群眾的基本用藥需求，即能夠滿足廣大人民群眾基本醫(yī)療保健的預防與臨床治療需要。 |
| 遴選品種來源：國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥。 |
| 下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：①含有國家瀕危野生動植物藥材的；②主要用于滋補保健作用，易濫用的；③非臨床治療首選的；④因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；⑤違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。 |
| 列入首批國家基本藥物目錄的有307種藥物，實行省級統(tǒng)一集中招標采購，全省統(tǒng)一配送。 |
| 國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥，應當是《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證。 |
| 由于購買使用這類藥品不需要處方，故通常稱為over-the-counter，柜臺購買的藥品，簡稱OTC，所以世界各國現(xiàn)都把非處方藥簡稱為OTC。 |
| 《中華人民共和國藥品管理法》第37條規(guī)定：國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。 |
| 處方藥的警示語為：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用。 |
| 根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。乙類安全性較高。 |
| 非處方藥的警示語為：請仔細閱讀藥品使用說明書，并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。 |
| 非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。 |
| 遴選非處方藥的指導思想是：安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西藥并重。遴選非處方藥的原則是：應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便。 |
| 我國《藥品管理法實施條例》規(guī)定：非處方藥是指由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。 |
| 經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。 |
| 經(jīng)營處方藥的批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。處方藥不得采用開架自選銷售方式。 |
| 列入處方藥管理的藥品一般是：①毒性藥品和國際公約規(guī)定的管制藥品，即毒、麻、精、放特殊管理的藥品；②抗生素類藥品；③非腸道給藥的藥品制劑，如大、小針劑，輸液用制劑等；④新藥。 |
| 非處方藥：這類藥品強調應具備安全、有效、質優(yōu)價廉、使用方便的特點。 |
| 國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。 |
| 我國《藥品管理法實施條例》規(guī)定：處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調配和使用的藥品。 |
| 處方藥與非處方藥分類管理制度，是國際上通行的藥品管理模式?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第37條規(guī)定：國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。 |
| 處方藥一般作用性強或副作用大。 |
| 2001年10月1日起，零售藥店所有注射劑必須憑醫(yī)生處方銷售。 |
| 《憑處方銷售的藥品名單》要求，在全國范圍內藥店須憑處方銷售的藥品有11類。 |
| 中藥飲片調劑人員在調配處方時，按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，由處方醫(yī)生確認(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調配。⑥中藥飲片調配后，必須經(jīng)復核后方可發(fā)出。 |
| 醫(yī)院定期對中藥飲片調劑質量進行抽查并記錄檢查結果。中藥飲片調配每劑重量誤差應當在±5％以內。 |
| 罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調配。 |
| 負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有3年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術人員。 |
| 直接從事中藥飲片技術工作的，應當是中藥學專業(yè)技術人員。 |
| 負責中藥飲片驗收的，二級以上醫(yī)院應當是具有中級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員；在一級醫(yī)院應當是具有初級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員。 |
| 罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調配，每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量，連續(xù)使用不得超過7天，成人1次的常用量為每天3～6克。處方保存3年備查。 |
| E是錯誤的，應該是除變態(tài)反應原外的生物制品不得作為醫(yī)療機構制劑申報的品種。 |
| 醫(yī)療機構配置藥學專業(yè)技術人員的總體要求：醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員按照有關規(guī)定取得相應的藥學專業(yè)技術職務任職資格。醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8％。 |
| 二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會，其他醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。 |
| 醫(yī)療機構的用藥原則：當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則。 |
| 醫(yī)療機構負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)主任委員，藥學和醫(yī)務部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)副主任委員。 |
| 二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。 |
| 藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責：藥事管理與藥物治療學委員會(組)應當建立健全相應工作制度，日常工作由藥學部門負責。它的主要職責有：①貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。②制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄。③推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥。④分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導。⑤建立藥品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜。⑥監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。⑦對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。B選項為醫(yī)療機構藥學部門的職責。 |
| 二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術職務任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷，及藥師以上專業(yè)技術職務任職資格。 |
| 醫(yī)療機構建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度，對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評估，實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預。 |
| 醫(yī)療機構藥師工作職責①負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫(yī)院制劑配制，指導病房(區(qū))護士請領、使用與管理藥品。②參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施，開展藥學查房，為患者提供藥學專業(yè)技術服務。③參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負責。④開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常預警，促進藥物合理使用。⑤開展藥品質量監(jiān)測，以及藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作。藥品損害是指由于藥品質量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。⑥掌握與臨床用藥相關的藥物信息，提供用藥信息與藥學咨詢服務，向公眾宣傳合理用藥知識。⑦結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究；開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究；參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測。⑧開展其他與醫(yī)院藥學相關的專業(yè)技術工作。E選項是藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責。 |
| 《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》確立了臨床藥師制，它規(guī)定醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構性質、任務、規(guī)模配備適當數(shù)量臨床藥師，三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。 |
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