5月10號(hào)，權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》發(fā)布重磅數(shù)據(jù)：ALK陽(yáng)性患者使用新藥Alectinib比使用“舊藥”Crizotinib有效率高（92% vs 79%），副作用?。?-4級(jí)副作用，26% vs 52%），有可能改寫(xiě)ALK陽(yáng)性晚期肺癌的一線治療方案。
確診肺癌之后，運(yùn)氣很重要。
如果患者有EGFR突變，可以用易瑞沙/特羅凱和9291等藥物，效果非常好；如果有C-Met、ROS-1、RET等基因問(wèn)題，也可以有不錯(cuò)的靶向藥，比如克唑替尼和E7080等。
另外，還有一小撮患者（占肺腺癌的5%）更幸運(yùn)，他們有ALK基因融合，可以吃效果更好的靶向藥，有效率超高，副作用不大，一不注意腫瘤就給“吃沒(méi)了”。所以，我們親切的稱ALK基因融合為肺癌的鉆石突變。
按照目前的肺癌治療指南：對(duì)于剛剛確診為ALK融合的患者來(lái)說(shuō)，最先使用的藥物應(yīng)該是克唑替尼，美國(guó)FDA在2011年批準(zhǔn)克唑替尼上市，中國(guó)CFDA在2013年批準(zhǔn)上市，商品名賽可瑞?？诉蛱婺崮退幹螅梢允褂肅eritinib/Alectinib/Brigatinib等藥物。據(jù)說(shuō)，目前已經(jīng)有第四代的ALK抑制劑在開(kāi)發(fā)，一代一代的吃下去，把腫瘤變成慢性病不再是夢(mèng)。
不過(guò)，根據(jù)最新的臨床數(shù)據(jù)，這些新確診的ALK融合的肺癌患者一線用藥有了新選擇——艾樂(lè)替尼（Alectinib）。2017年5月10號(hào)，權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》公布了一項(xiàng)重磅臨床數(shù)據(jù)：對(duì)于新確診的ALK融合的肺癌患者，使用艾樂(lè)替尼比使用克唑替尼的有效率高，副作用小。
這個(gè)三期臨床試驗(yàn)代號(hào)J-ALEX，在日本進(jìn)行，從2013年11月份開(kāi)始。
臨床設(shè)計(jì)
招募207位3B-4期的初診的ALK陽(yáng)性非小肺癌患者：103位使用艾樂(lè)替尼，口服300mg，每天兩次；104位使用克唑替尼，口服250mg，每天兩次。
臨床數(shù)據(jù)
艾樂(lè)替尼組的患者的有效率是92%，中位無(wú)進(jìn)展生存期至少20.3個(gè)月，而使用克唑替尼的只有79%，無(wú)進(jìn)展生存期10.2個(gè)月。很明顯，艾樂(lè)替尼的有效率更高，無(wú)進(jìn)展生存期更長(zhǎng)。PFS的數(shù)據(jù)如下：
副作用
艾樂(lè)替尼組的患者發(fā)3-4級(jí)副作用的比例是26%，而克唑替尼組的比例是54%。所以，艾樂(lè)替尼的副作用更小。
除了這一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)， JCO雜志在今年3月份公布了一個(gè)二期臨床數(shù)據(jù)： ALK融合的患者一線使用艾樂(lè)替尼，60%的患者在三年內(nèi)沒(méi)有進(jìn)展，具體參考：60%肺癌長(zhǎng)期生存：第二代ALK抑制劑戰(zhàn)績(jī)輝煌！
2015年12月，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)艾樂(lè)替尼上市，用于克唑替尼耐藥或者副作用不耐藥的ALK融合的肺癌患者，所以，艾樂(lè)替尼現(xiàn)在是可以買到的，但是據(jù)說(shuō)價(jià)格也不便宜。
參考文獻(xiàn)：
Toyoaki H., et al., Alectinib versus crizotinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer (J-ALEX): an open-label,randomised phase 3 trial. Lancet, 2017: S0140-6736(17)30565-2
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