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NEJM阜外領(lǐng)銜研究:中國老年高血壓患者,收縮壓<130對心血管更好!

▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯

在全球和中國,高血壓是都心血管原因死亡的常見危險(xiǎn)因素。控制血壓、治療達(dá)標(biāo)對于預(yù)防心血管疾病具有重要意義。然而,對于老年高血壓患者,盡管既往多項(xiàng)大型試驗(yàn)表明,強(qiáng)化降壓有益心血管結(jié)局,但合適的收縮壓目標(biāo)尚不清晰,國際上現(xiàn)有指南推薦也不一致。

在這一背景下,為了探索中國老年高血壓患者治療的目標(biāo)血壓,使老年高血壓患者實(shí)現(xiàn)更多的心腦獲益,由國家心血管病中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院牽頭的“中國老年高血壓患者降壓靶目標(biāo)的干預(yù)策略研究(STEP)”于2016年末啟動(dòng)。時(shí)隔5年,這項(xiàng)研究成果在歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)年會(huì)重磅公布,并同步發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院高血壓中心蔡軍教授張偉麗教授為論文共同通訊作者。

STEP研究在中國42個(gè)臨床中心開展,結(jié)果表明,與標(biāo)準(zhǔn)治療(收縮壓目標(biāo)130 mmHg -<150 mmHg)相比,老年高血壓患者強(qiáng)化降壓治療(收縮壓目標(biāo)110 mmHg -<130 mmHg)可以顯著減少心血管事件的發(fā)生,且不會(huì)增加不良后果。


STEP是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、對照試驗(yàn),共納入8511例60-80歲中國高血壓患者。這些患者在3次篩查訪視或服用降壓藥期間的收縮壓水平在140 mmHg - 190 mmHg,既往未發(fā)生過中風(fēng)。研究中,患者1:1隨機(jī)分組接受強(qiáng)化降壓治療或標(biāo)準(zhǔn)降壓治療。

所有受試者在第1、2和3個(gè)月進(jìn)行隨訪,此后每3個(gè)月隨訪一次,直至第48個(gè)月或訪視結(jié)束。所有研究醫(yī)院都使用相同的經(jīng)過驗(yàn)證的診室血壓測量設(shè)備,以最大限度地減少了血壓偏差。此外,研究的一大優(yōu)勢在于,還借助了智能手機(jī)應(yīng)用程序(由研究統(tǒng)一提供)在隨訪期間檢查患者的家庭血壓,以作為診室血壓的補(bǔ)充。與診室測量血壓相比,家庭血壓監(jiān)測更準(zhǔn)確地反映了血壓的長期波動(dòng)。

由于強(qiáng)化降壓策略表現(xiàn)出明確的心血管獲益,研究在2020年12月31日提前終止,中位隨訪時(shí)間為3.34年。

在3.34年的中位隨訪期間,與研究基線相比,強(qiáng)化降壓治療組的收縮壓平均降低19.4 mmHg,平均收縮壓為126.7 mmHg,平均舒張壓為76.4 mmHg。標(biāo)準(zhǔn)治療組收縮壓平均降低10.1 mmHg,平均收縮壓為135.9 mmHg,平均舒張壓為79.2 mmHg。

▲強(qiáng)化降壓治療組(橙色)和標(biāo)準(zhǔn)降壓治療組(藍(lán)色)的診室血壓(圖片來源:參考資料[1])


研究主要結(jié)局是中風(fēng)、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(急性心梗和因不穩(wěn)定心絞痛住院)、急性失代償性心衰、冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建、房顫或心血管原因死亡的復(fù)合指標(biāo)。強(qiáng)化降壓治療組147例患者(3.5%)發(fā)生主要結(jié)局事件,而標(biāo)準(zhǔn)治療組為196例患者(4.6%)。強(qiáng)化降壓將上述主要結(jié)局事件的綜合風(fēng)險(xiǎn)顯著降低26%。

從具體心血管事件來看,強(qiáng)化降壓治療組的中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)顯著降低33%,急性冠脈綜合征風(fēng)險(xiǎn)顯著降低33%,急性失代償期心力衰竭風(fēng)險(xiǎn)顯著降低73%。冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建、房顫、心血管原因死亡風(fēng)險(xiǎn)也都表現(xiàn)出降低趨勢,盡管不顯著。

▲強(qiáng)化降壓治療組(橙色)比標(biāo)準(zhǔn)降壓治療組(藍(lán)色)的主要結(jié)局事件風(fēng)險(xiǎn)更低(圖片來源:參考資料[1])
  
此外,強(qiáng)化降壓治療組的動(dòng)脈僵硬進(jìn)展明顯更慢 。

除了低血壓發(fā)生率在強(qiáng)化降壓治療組更高(3.4% vs 2.6%),兩組的安全性(頭暈、暈厥和骨折)和腎臟結(jié)局沒有顯著差異。

基于這些發(fā)現(xiàn),首席研究員蔡軍教授在ESC大會(huì)上表示,“老年高血壓患者的收縮壓控制在130 mmHg以下,主要心血管事件的發(fā)生率較低,腎臟損傷無增加?!?/section>

論文指出,STEP大型試驗(yàn)提供了重要證據(jù),表明將收縮壓降至130 mmHg以下可為中國老年高血壓患者帶來心血管獲益。
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