出品 | 中國循環(huán)雜志
作者 | 文韜
編輯 | 胡鑫
在2021年歐洲心臟病學(xué)會（ESC）年會上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院高血壓中心蔡軍教授公布了在中國42個中心進(jìn)行的STEP研究結(jié)果。
研究發(fā)現(xiàn)，在中國60—80歲老年高血壓患者中，降壓目標(biāo)為110~<130 mmHg強化降壓，相比130~<150 mmHg的標(biāo)準(zhǔn)降壓，心血管事件發(fā)生率更低。
STEP研究是一項多中心、隨機、對照試驗，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院高血壓中心蔡軍教授和張偉麗教授主持。
該研究同期刊發(fā)于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，雜志同期也刊發(fā)了述評，題為《改變血壓目標(biāo) — 時不待我》（Moving the Goalposts for Blood Pressure —Time to Act），認(rèn)為STEP研究證實“收縮壓降至低于目前普遍接受的目標(biāo)值，能夠切實提供臨床獲益且相對安全”，所以“與其等待更多證據(jù)，現(xiàn)在就該行動”。
并稱，“在一年內(nèi)完成這樣一個大規(guī)模、多中心試驗的入選，研究人員展示了令人印象深刻的組織能力?！?div style="height:15px;">
述評還指出，高血壓應(yīng)作為單一的危險因素進(jìn)行管理，而不是整體危險的一部分。
在經(jīng)過篩選的9624名患者中，有8511人入選了試驗。4243例被隨機分配到強化降壓組，4268例被隨機分配到標(biāo)準(zhǔn)降壓組。
隨訪1年，強化降壓組的平均收縮壓為127.5 mmHg，標(biāo)準(zhǔn)降壓組為135.3 mmHg。
在強化治療組中，1年隨訪時達(dá)到收縮壓目標(biāo)(110 ~ <130 mmHg)的患者比例為67.2%，2年隨訪時為70.4%，3年隨訪時為77.2%。
42個月時，強化降壓組患者平均使用1.9種降壓藥物，標(biāo)準(zhǔn)治療組使用1.5種降壓藥物。
中位隨訪時間為3.34年，強化降壓組有147例（3.5%）、標(biāo)準(zhǔn)降壓組有196例（4.6%）發(fā)生復(fù)合終點。風(fēng)險比為0.74，95%CI為0.60 -0.92（P = 0.007)。
兩組患者的主要終點發(fā)生情況
強化降壓組的中風(fēng)和急性冠脈綜合征風(fēng)險降低33%，急性失代償性心力衰竭風(fēng)險降低73%，冠脈血運重建風(fēng)險降低31%。
強化降壓組低血壓發(fā)生率較高（3.4% vs. 2.6%, P = 0.03），兩組在安全性和腎臟預(yù)后方面沒有顯著差異，頭暈、暈厥和骨折發(fā)生率相似。
收縮壓目標(biāo)為<130mmHg更安全
作者表示，SPRINT研究證實，收縮壓<120 mmHg有心血管獲益，但如此低的收縮壓目標(biāo)是具有挑戰(zhàn)性的，并可能導(dǎo)致更高的藥物費用和更頻繁就診，而且腎損傷發(fā)生率顯著增加。STEP試驗中，收縮壓目標(biāo)為<130 mmHg時，未觀察到腎臟損傷發(fā)生率增加。
但與SPRINT研究不同，STEP試驗在強化降壓組中未顯示全因或心血管死亡的下降。
作者表示，STEP試驗的優(yōu)勢包括樣本量大，患者人群多樣化（60—80歲），同時存在慢性疾病，隨訪率高，以及使用了家庭血壓監(jiān)測。
考慮到60—80歲的高血壓患者人數(shù)眾多，該試驗結(jié)果可推廣到中國1億多人，并使他們受益。
而對于家庭血壓監(jiān)測，作者認(rèn)為，診室血壓和家庭血壓測量存在顯著、持續(xù)和一直的收縮壓差異。但家庭血壓監(jiān)測比診室血壓更能準(zhǔn)確反映血壓的長期波動，有利于老年患者的高血壓管理。
但作者也表示，由于研究未納入有中風(fēng)病史的患者，因此研究結(jié)論尚不能用于此類患者。
同時監(jiān)測家庭血壓
研究將中國60—80歲的高血壓患者分為強化降壓組（收縮壓110~<130 mm Hg）或標(biāo)準(zhǔn)降壓組（收縮壓130~<150 mmHg）。
在隨訪期間，研究者還使用了一個基于智能手機的應(yīng)用程序(App)來監(jiān)測家庭血壓，作為診室血壓的輔助手段。
對于家庭血壓監(jiān)測，研究為每個患者提供了一個經(jīng)過驗證的自動家庭血壓儀。家庭血壓儀與帶有藍(lán)牙功能的智能手機應(yīng)用程序相匹配?？墒占颊攉@得的家庭血壓讀數(shù)，然后將讀數(shù)上傳到數(shù)據(jù)記錄中心。所有患者在隨訪期間每周至少1天獲得家中血壓讀數(shù)。
研究主要終點是中風(fēng)、急性冠狀動脈綜合征（急性心肌梗死和不穩(wěn)定心絞痛住院）、急性失代償性心力衰竭、冠狀動脈血運重建、房顫或心血管原因死亡的復(fù)合終點。
來源： ? [1] Zhang W, et al. Trial of Intensive Blood-Pressure Control in Older Patients with Hypertension. NEJM. 2021 August 30, DOI: 10.1056/NEJMoa2111437 [2] Mark R. Nelson. Moving the Goalposts for Blood Pressure —Time to Act. NEJM. 2021 August 30, DOI: 10.1056/NEJMe2112992
