2023年，諾和諾德成立的100周年。
在這一百年的發(fā)展歷程中，諾和諾德從推動(dòng)胰島素治療方案、注射裝置的創(chuàng)新，到引領(lǐng)GLP-1類(lèi)藥物的研發(fā)突破，再到摘得口服GLP-1藥物的“桂冠”。再到開(kāi)發(fā)治療血友病、肥胖癥等的創(chuàng)新產(chǎn)品組合。
這一切完美的貼合了公司理念：驅(qū)動(dòng)改變—攜手戰(zhàn)勝糖尿病和其他嚴(yán)重慢性疾病。
Part.1
緣起：一段來(lái)于丹麥的愛(ài)情童話(huà)
諾和諾德公司的創(chuàng)辦，充滿(mǎn)著丹麥王國(guó)的童話(huà)浪漫色彩。一切要從100年前，諾和諾德創(chuàng)始人夫婦的美麗愛(ài)情故事講起。1922年，August攜妻子Marie Krogh到美國(guó)旅游，August Krogh（奧古斯特·克羅）是哥本哈根大學(xué)的一位教授，獲得過(guò)諾貝爾生理學(xué)獎(jiǎng)。他的妻子Marie Krogh是一名代謝病醫(yī)生和研究員，同時(shí)也是一位2型糖尿病患者。奧古斯特（August）和瑪麗·克羅 （Marie Krogh）圖片來(lái)源于Novo Nordisk官網(wǎng)
旅游期間，Krogh夫婦聽(tīng)說(shuō)，有兩位加拿大科學(xué)家Frederick Banting和Charles Best正在用從牛胰腺提取出的胰島素為患者治療糖尿病。Krogh夫婦對(duì)此非常感興趣，因?yàn)镵rogh夫人就患有糖尿病。再經(jīng)過(guò)與加拿大科學(xué)家的交談后，他們終于獲得了在丹麥生產(chǎn)胰島素的許可權(quán)。1924年，諾德胰島素實(shí)驗(yàn)室的雇員Harald Pedersen和Thorval Pedersen兄弟此致創(chuàng)業(yè)，成功生產(chǎn)了一種穩(wěn)定的液態(tài)胰島素產(chǎn)品，命名為諾和胰島素（Insulin Novo）。同時(shí)，Harald Pedersen設(shè)計(jì)出了一種名為諾和針（Novo Syringe）的注射裝置，使得患者可以方便地為自己注射正確劑量的胰島素，至今尚在使用。1925年，兩兄弟創(chuàng)立諾和Terapeutisk實(shí)驗(yàn)室（Novo Terapeutisk Laboratorium），正式宣告諾和胰島素（Insulin Novo）和諾和注射器（Novo Syringe）上市銷(xiāo)售。之后的60多年里，Nordisk和Novo兩家相愛(ài)相殺，并由此催生了糖尿病治療領(lǐng)域的一系列創(chuàng)新。1989年，兩家公司重組合并為現(xiàn)在的諾和諾德，繼續(xù)引領(lǐng)著全球糖尿病診療事業(yè)的發(fā)展。哈拉德·佩德森（Harald Pedersen）和他弟弟索瓦爾德·佩德森（Thorvald Pedersen）
而諾和諾德的公司Logo更是充滿(mǎn)了浪漫色彩，它是古埃及動(dòng)物Apis公牛，被看成是掌管科學(xué)和藝術(shù)之神-Ptah的化身，象征著生命和健康。諾和諾德公司選用Apis公牛作為標(biāo)志，象征著公司繼承和發(fā)揚(yáng)幾百年來(lái)藥學(xué)家和化學(xué)家努力進(jìn)取，不斷探索的古老傳統(tǒng)。Part.2
極簡(jiǎn)但聚焦的研發(fā)管線(xiàn)
諾和諾德與其他同體量的公司相比，在售產(chǎn)品種類(lèi)少，在研的管線(xiàn)數(shù)目最簡(jiǎn)單，以四兩撥千斤之力就取得了其他公司窮盡一切可能都無(wú)法取得的業(yè)績(jī)。
諾和諾德目前的研發(fā)管線(xiàn)主要集中在四大戰(zhàn)略領(lǐng)域，除了糖尿病、肥胖和罕見(jiàn)病之外，還布局其他嚴(yán)重慢性疾病如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和阿爾茨海默病等。但進(jìn)入三期臨床的項(xiàng)目主要還是圍繞著糖尿病治療領(lǐng)域和司美格魯肽適應(yīng)癥的拓展來(lái)開(kāi)展。根據(jù)諾和諾德公布的2022年財(cái)報(bào)，全年總收入1769.54億丹麥克朗（約合250.71億美元，按2022年平均匯率1丹麥克朗=0.14168美元計(jì)算，下同），同比增長(zhǎng)26%（全文漲幅按不折合匯率算），其中中國(guó)區(qū)收入162.09億丹麥克朗（約合22.96億美元，+1%），占諾和諾德全球收入的9%。Ozempic的中國(guó)收入為21.96億丹麥克朗（約20.85億元）。 諾和諾德胰島素業(yè)務(wù)全年收入529.52億丹麥克朗（75.02億美元，-5%），其中，Tresiba銷(xiāo)售額為93.53億丹麥克朗（13.25億美元，+4%），預(yù)混胰島素NovoMix銷(xiāo)售額為76.73億丹麥克朗（10.87億美元，+19%）、超速效胰島素NovoRapid銷(xiāo)售額為154.60億丹麥克朗（21.90億美元，+3%）。GLP-1業(yè)務(wù)全年收入833.71億丹麥克朗（118.12億美元，+56%），主要由司美格魯肽貢獻(xiàn)。其中，皮下注射制劑Ozempic銷(xiāo)售額為597.5億丹麥克朗（84.65億美元，+77%），口服制劑Rybelsus銷(xiāo)售額為112.99億丹麥克朗（16.00億美元，+134%），二者合計(jì)貢獻(xiàn)710.49億丹麥克朗（100.65億美元）。此外，減肥產(chǎn)品Wegovy和Saxenda銷(xiāo)售額分別為61.88億丹麥克朗（8.77億美元）和106.76億丹麥克朗（15.13億美元），總計(jì)168.64億丹麥克朗（23.89億美元，+101%）；罕見(jiàn)病業(yè)務(wù)收入205.42億丹麥克朗（29.10億美元，+7%），主要由血友病藥物NovoSeven推動(dòng)，銷(xiāo)售額為83.08億丹麥克朗（11.77億美元，+15%）。研發(fā)方面，諾和諾德在2022年共公布了10項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果，以下為其中7項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)的結(jié)果：
ONWARDS 2研究（NCT04770532）：Icodec降低2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于德谷胰島素（-0.93% vs -0.71%），且兩組的低血糖事件發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。ONWARDS 1研究（NCT04460885）：Icodec降低未接受過(guò)胰島素治療的2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于甘精胰島素U100（-1.55% vs -1.35%）。ONWARDS 6研究（NCT04848480）：Icodec+門(mén)冬胰島素降低1型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于德谷胰島素+門(mén)冬胰島素（-0.47% vs -0.51%）。ONWARDS 3研究（NCT04795531）：Icodec降低未接受過(guò)胰島素治療的2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于德谷胰島素（-1.57% vs -1.36%），且兩組的嚴(yán)重低血糖事件或臨床顯著低血糖事件發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。ONWARDS 4研究（NCT04880850）：Icodec+門(mén)冬胰島素降低2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于甘精胰島素U100+門(mén)冬胰島素（-1.18% vs -1.16%）。ONWARDS 5研究（NCT04795531）：Icodec降低未接受過(guò)胰島素治療的2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于基礎(chǔ)胰島素（-1.68% vs -1.31%），且兩組的嚴(yán)重低血糖事件或臨床顯著低血糖事件發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。Explorer7研究（NCT04083781）：接受concizumab預(yù)防治療后，伴抑制物A型或B型血友病患者的自發(fā)性和外傷性出血減少了86%，估計(jì)平均年化出血率（ABR）為1.7，而沒(méi)有預(yù)防治療的平均ABR為11.8。交易并購(gòu)方面，2022年諾和諾德圍繞炎癥和血液疾病領(lǐng)域共達(dá)成了6筆交易：2022年1月，諾和諾德與2seventy bio擴(kuò)大合作協(xié)議，引進(jìn)后者的megaTAL技術(shù)平臺(tái)，以繼續(xù)開(kāi)發(fā)針對(duì)血友病A的基因編輯療法。2022年1月，諾和諾德收購(gòu)無(wú)菌藥品生產(chǎn)公司Ritedose，金額未披露。2022年9月，諾和諾德與Ventus就NLRP3抑制劑項(xiàng)目達(dá)成合作協(xié)議，總交易額達(dá)7.03億美元，其中包括7000萬(wàn)美元首付款和6.33億潛在里程碑付款。2022年9月，諾和諾德與Octagon達(dá)成合作，利用前者的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和后者的功能性靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)方法和新型化學(xué)策略開(kāi)發(fā)炎癥性疾病療法。2022年9月，諾和諾德與Zealand Pharma就Zegalogue（dasiglucagon）的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成許可協(xié)議，總交易額為4575萬(wàn)美元。Zegalogue是一種胰高血糖素類(lèi)似物，于2021年3月獲批用于治療6歲及以上兒童和成人糖尿病患者的嚴(yán)重低血糖。2022年9月，諾和諾德以11億美元收購(gòu)Forma公司，以擴(kuò)大其在鐮狀細(xì)胞病和罕見(jiàn)血液病領(lǐng)域的業(yè)務(wù)。Forma公司管線(xiàn)中有3款在研的核心產(chǎn)品，分別為用于治療血液瘤的IDH1（異檸檬酸脫氫酶）抑制劑olutasidenib、用于治療鐮狀細(xì)胞病的PKR（丙酮酸激酶R）抑制劑etavopivat和用于治療非酒精性脂肪肝/肥胖的FAS（脂肪酸合酶）抑制劑FT-4101。
Part.3
驅(qū)動(dòng)改變——攜手戰(zhàn)勝糖尿病和其他嚴(yán)重慢性疾病
諾和諾德的百年藍(lán)圖密碼來(lái)自于它們的公司理念：驅(qū)動(dòng)改變——攜手戰(zhàn)勝糖尿病和其他嚴(yán)重慢性疾病。從1921年胰島素問(wèn)世，人類(lèi)便有了對(duì)抗糖尿病的武器。在過(guò)去的100年里，隨著對(duì)疾病認(rèn)識(shí)的不斷加深，武器也在不斷升級(jí)，從動(dòng)物胰島素到人胰島素，再到胰島素類(lèi)似物，從短效胰島素到長(zhǎng)效胰島素，這是一個(gè)不斷超越自己的過(guò)程。作為全球糖尿病治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，諾和諾德的誕生和發(fā)展史與胰島素的百年進(jìn)化史密切相關(guān)，彼此印證。1923年，胰島素在北歐開(kāi)始生產(chǎn)，1型糖尿病患者得以延長(zhǎng)生命。但是第一代胰島素產(chǎn)品需要患者在治療過(guò)程中不斷注射，容易出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。1925年，諾和公司發(fā)明第一款簡(jiǎn)化每天注射多次胰島素的注射器系統(tǒng)“Novo注射器”，這是創(chuàng)新的第一步。1946年，諾德公司發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)效中性動(dòng)物胰島素NPH。1990年代，諾和諾德建立了全面的糖尿病治療產(chǎn)品線(xiàn)，包括人胰島素和胰島素類(lèi)似物。2012年，諾和諾德推出新一代胰島素類(lèi)似物，具備更好的療效和安全性。2019年，諾和諾德革命性口服GLP-1類(lèi)似物在美國(guó)上市，實(shí)現(xiàn)口服代替注射。諾和諾德創(chuàng)新研發(fā)的腳步從未停下，我相信諾和諾德將會(huì)繼續(xù)以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，創(chuàng)造下一個(gè)百年盛況。
本站僅提供存儲(chǔ)服務(wù)，所有內(nèi)容均由用戶(hù)發(fā)布，如發(fā)現(xiàn)有害或侵權(quán)內(nèi)容，請(qǐng)
點(diǎn)擊舉報(bào)。
