在世界各個(gè)地區(qū)，糖尿病患病人數(shù)正在不斷增加，流行程度也在不斷加劇。2014年，全球約4.22億人（人口的8.5%）患有糖尿病，預(yù)計(jì)到2040年，每十人中將有一人患糖尿病。針對(duì)于此，全球大部分國(guó)家約將醫(yī)療預(yù)算的5%~20%用在了糖尿病領(lǐng)域，糖尿病藥物市場(chǎng)也因此而得到了巨幅的增長(zhǎng)。
諾和諾德，自1989年諾德胰島素實(shí)驗(yàn)室與諾和糖尿病治療實(shí)驗(yàn)室合并以來(lái)，在糖尿病領(lǐng)域重磅藥物的開(kāi)發(fā)和許可以及重大疾病的治療中起到了非常重要的作用。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的歷練，公司如今已成為胰島素生產(chǎn)和糖尿病護(hù)理領(lǐng)域的全球領(lǐng)軍企業(yè)。2015年，僅其降糖藥物的銷售額就高達(dá)120億美元，產(chǎn)品線一片紅火，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)糖尿病領(lǐng)域的其他企業(yè)，領(lǐng)跑糖尿病藥物市場(chǎng)。
1公司簡(jiǎn)介
諾和諾德（Novo Nordisk）是一家世界領(lǐng)先的生物制藥公司，總部位于丹麥?zhǔn)锥几绫竟?，在行業(yè)內(nèi)擁有最為廣泛的糖尿病治療產(chǎn)品，其中包括最先進(jìn)的胰島素給藥系統(tǒng)產(chǎn)品。
近80年來(lái)，諾和諾德不斷研發(fā)胰島素生物技術(shù)和生產(chǎn)手段，率先推出長(zhǎng)效胰島素，預(yù)混胰島素，高純胰島素，人體胰島素和胰島素注射筆。同時(shí)，又推出新一類的口服降糖藥諾和龍、諾和力等。此外，諾和諾德還在生長(zhǎng)保健激素以及激素替代療法等多方面居世界領(lǐng)先地位。
諾和諾德的產(chǎn)品在60年代初就已進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。1994年，成立諾和諾德（中國(guó)）制藥有限公司，二十幾年來(lái)業(yè)務(wù)一直保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)。公司總部設(shè)在北京，產(chǎn)品和服務(wù)遍及全國(guó)所有省、直轄市及港澳臺(tái)地區(qū)。2002年，諾和諾德公司在北京設(shè)立了諾和諾德中國(guó)研究發(fā)展中心，這是諾和諾德在本土外設(shè)立的第一家研發(fā)中心，同時(shí)也是外資醫(yī)藥企業(yè)在中國(guó)設(shè)立的第一家致力于基礎(chǔ)研究的研發(fā)中心。截至2014年底，諾和諾德在華員工總數(shù)超過(guò)5000人。
2公司銷售額穩(wěn)步增長(zhǎng)
糖尿病市場(chǎng)是當(dāng)前價(jià)值最大和增長(zhǎng)最快的醫(yī)藥市場(chǎng)之一。2015年，諾和諾德全年凈銷售額1079.27億丹麥克朗，比2014年的888.06億丹麥克朗增加了22%；營(yíng)業(yè)利潤(rùn)為494.44億丹麥克朗，比2014年的344.92億丹麥克朗增加了43%；凈利潤(rùn)為348.60億丹麥克朗，比2014年的264.81億丹麥克朗增加了32%；研發(fā)費(fèi)用為136.08億丹麥克朗，比2014年137.62億丹麥克朗下降了1%。
其中，2015年降糖藥物銷售總額為120億美元，而2014年的銷售額為107億美元。2015年主要品種的銷售額整體呈增長(zhǎng)狀態(tài)，其中，Tresiba的銷售額為2.14億美元，NovoLog銷售額為30.79億美元，NovoMix銷售額為16.56億美元，Levemir的銷售額為27.19億美元，Novolin的銷售額為16.69億美元，Victoza的銷售額為26.79億美元。
3“左手”~胰島素
諾和諾德的胰島素市場(chǎng)，主要包括人胰島素、胰島素類似物和吸入型胰島素。產(chǎn)品主要有諾和靈、諾和銳、諾和平、德谷胰島素等等。其中，2010年諾和銳銷售額就已達(dá)到35.16億美元，諾和平的銷售額也達(dá)到12.27億美元。
1. 諾和靈（人胰島素）
諾和靈（已過(guò)專利期）是利用酵母菌生物合成的人胰島素，屬于短效、中效人用胰島素。目前已經(jīng)設(shè)計(jì)出各種模擬內(nèi)源性胰島素釋放的劑型，運(yùn)用便利的預(yù)填充胰島素注射筆，取得了巨大成功。雖然人胰島素成本低廉，在中期發(fā)展市場(chǎng)中有很大增長(zhǎng)潛力，但種種跡象表明，其固有的局限性導(dǎo)致它們將在市場(chǎng)中逐漸被胰島素類似物大量取代。
2. 諾和銳（門(mén)冬胰島素）
諾和銳（2013年專利到期）屬于速效型胰島素，于2000年6月獲得FDA批準(zhǔn)上市。結(jié)構(gòu)特征為人胰島素(insulin)B鏈28位脯氨酸被天門(mén)冬氨酸取代，減弱了溶液中胰島素分子間的結(jié)合強(qiáng)度，使分子的聚合減少，從而迅速地解離為單體。目前，速效胰島素占有接近40% 胰島素市場(chǎng)的收益，諾和銳多年扮演著領(lǐng)頭羊的角色，且因預(yù)填充注射筆優(yōu)于禮來(lái)的優(yōu)泌樂(lè)，而大受患者喜愛(ài)。
3. 諾和平（地特胰島素）
2005年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的地特胰島素 (商品名Levemir，2014到專利期)，是繼甘精胰島素后的又一種新型長(zhǎng)效胰島素類似物。從結(jié)構(gòu)上看，與目前已上市的其他胰島素類似物不同，地特胰島素除了需通過(guò)重組DNA技術(shù)表達(dá)純化蛋白母鏈，還需利用化學(xué)合成方法將十四碳的脂肪酸連接到B鏈第29位的賴氨酸殘基上。特有的吸收方式使其降低血糖作用平穩(wěn)而持久，與其他基礎(chǔ)胰島素相比，夜間低血糖和體重增加的風(fēng)險(xiǎn)降低。隨著糖尿病患者增加，預(yù)計(jì)2016年諾和平的銷售額將達(dá)到17.25億美元。
4. 德谷胰島素
德谷胰島素是新型的可溶性、超長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素，2015年通過(guò)美國(guó)FDA的批準(zhǔn)上市。結(jié)構(gòu)上，德谷胰島素被設(shè)計(jì)為多個(gè)六聚體的混合體，通過(guò)改變?nèi)艘葝u素分子的一個(gè)氨基酸，即去掉其B鏈第30位氨基酸，再通過(guò)1個(gè)谷氨酸連接子，將1個(gè)16碳脂肪二酸的側(cè)鏈連接到B29位上。德谷胰島素有獨(dú)特的藥理作用，作用時(shí)間超過(guò)42 h。在臨床試驗(yàn)中，德谷胰島素與甘精胰島素效果相當(dāng)，但低血壓風(fēng)險(xiǎn)更低。
4“右手”~GLP-1受體激動(dòng)劑
除了強(qiáng)大的胰島素產(chǎn)品線外，GLP-1受體激動(dòng)劑也是諾和諾德強(qiáng)大的產(chǎn)品線之一。教科書(shū)般的諾和龍、銷售額強(qiáng)勢(shì)的諾和力為公司的發(fā)展做出了巨大的貢獻(xiàn)。
1. 諾和龍（瑞格列奈）
諾和龍于1998年便通過(guò)了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)上市，2010年銷售額近于5億美元。作為CMBA家族的第一個(gè)新型口服抗糖尿病藥物，能有效地促進(jìn)胰島素分泌?？诜?，可被迅速吸收，對(duì)胰島素分泌的促進(jìn)作用較快，但持續(xù)時(shí)間較短，可在2型糖尿病患者中模擬生理性胰島素分泌，有效地控制餐后高血糖。諾和龍有較高的蛋白結(jié)合率，因而不會(huì)在組織中蓄積，有較好的安全性。
2. 諾和力（利拉魯肽）
諾和力最先由麻省總醫(yī)院開(kāi)發(fā)，后諾和諾德購(gòu)買(mǎi)了該藥物的專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和技術(shù)工藝，目前是年銷20億美元的糖尿病藥物，該藥作為GLP-1受體激動(dòng)劑，能夠刺激天然胰島素的分泌。在臨床試驗(yàn)中，諾和力不僅能顯著改善血糖控制，還能有效減肥并改善肥胖相關(guān)癥狀以及降低主要不良心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。預(yù)計(jì)到 2016 年諾和力的利潤(rùn)將達(dá)到 24. 64 億美元，達(dá)到重磅炸彈級(jí)藥物的水平。
3. 索馬魯肽
索馬魯肽目前還處于臨床研究階段，是一種新的長(zhǎng)效GLP-1類似物，每周皮下注射一次，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖風(fēng)險(xiǎn)較低。同時(shí)，索馬魯肽還能夠通過(guò)降低食欲和減少食物攝入量，誘導(dǎo)減肥。除了開(kāi)發(fā)作為一種皮下注射藥物，諾和諾德也正在開(kāi)發(fā)索馬魯肽的口服版本OG217SC，這是每日口服一次的片劑，其中含有促進(jìn)吸收的賦形劑SNAC。ALM Brand銀行分析師對(duì)此預(yù)測(cè)，索馬魯肽將在2030年達(dá)到46~53億美元的銷售峰值。
5小結(jié)：
隨著重磅胰島素及降糖藥物專利的相繼到期，諾和諾德糖尿病藥物產(chǎn)品的領(lǐng)跑地位將受到挑戰(zhàn)，非專利藥胰島素及降糖藥物或?qū)⒅饾u占據(jù)更大的份額。與此同時(shí)，賽諾菲、禮來(lái)兩家巨頭對(duì)糖尿病市場(chǎng)的虎視眈眈也給諾和諾德帶來(lái)了巨大的競(jìng)爭(zhēng)。不過(guò)，外界的壓力似乎并沒(méi)使諾和諾德自亂陣腳，近些年銷售額的一片紅火、產(chǎn)品線的全面增長(zhǎng)，足見(jiàn)其“左右手”強(qiáng)大的力量。憑借在研項(xiàng)目喜訊的不斷傳來(lái)，相信“專注自身、厚積薄發(fā)”的諾和諾德在糖尿病市場(chǎng)的領(lǐng)跑地位不但不會(huì)被動(dòng)搖，反而將更加牢固！
聯(lián)系客服
