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非布司他是全世界治療痛風(fēng)最好的藥嗎?

現(xiàn)場直播醫(yī)生和病友的對(duì)話...


“王醫(yī)生,我朋友推薦給我一個(gè)藥,說是全世界治療痛風(fēng)最好的藥,你看看這個(gè)藥盒?”


“這是非布司他,只是**國產(chǎn)的而已!”

“這是全世界治療痛風(fēng)最好的藥嗎?”


“不能這樣說。只能說,這個(gè)藥相對(duì)于與他同類的別嘌醇副作用相對(duì)較少,但也有它自己的不足。沒有所謂最好的藥物,只有最適合的藥物?!?/span>



市場上的非布司他有哪些?

Febuxostat,音譯為“非布司他“,或“非布索坦”。2004年由日本帝人公司研發(fā),2008年10月被歐洲EMEA批準(zhǔn)上市,商品名為“Adenuric”,2009年2月美國FDA批準(zhǔn)上市,商品名為“ULORIC”。2012年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)痛風(fēng)指南中非布司他被推薦為高尿酸血癥、痛風(fēng)患者藥物治療的A級(jí)推薦,也就是一線選擇。2013年6月中國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)非布司他在中國上市。

與別嘌醇一樣,為抑制尿酸合成的藥物。有日本產(chǎn)、印度產(chǎn)、臺(tái)灣產(chǎn)、香港產(chǎn)、國產(chǎn)很多種。藥盒上寫著“非布司他“,或”非布索坦”,或“Febuxostat”,不同的是,每個(gè)廠家的非布司他都有自己的小名(商品名),比如福避痛、優(yōu)立通。值得提醒大家的是,不同廠家生產(chǎn)的非布司他每片劑量不等,從10mg/片~160mg/片,千萬不要不加區(qū)分,每天吃1片。尤其是外購非布司他,劑量一般較大,可能并不適合國人。

非布司他降尿酸效果如何?

根據(jù)目前國內(nèi)外的研究,非布司他與別嘌醇相比,降尿酸的作用相當(dāng),甚至略好于別嘌醇。實(shí)際中,很多病人認(rèn)為非布司他效果更好。這可能因?yàn)閯e嘌醇用藥都是從小劑量開始,逐漸加量,加到使尿酸達(dá)標(biāo)的劑量需要一個(gè)過程。但非布司他說明書建議1次40mg或80mg,很多人1-2周尿酸就達(dá)標(biāo)了。但降尿酸的原則應(yīng)該使尿酸緩慢下降,如果降尿酸過快,可誘發(fā)痛風(fēng)急性發(fā)作。因此,也不能說非布司他降尿酸快,就是降尿酸效果好!

臨床中發(fā)現(xiàn),大部分人使用20mg/d的非布司他可使尿酸達(dá)標(biāo),因此,個(gè)人建議服用非布司他的起始劑量為20mg/d,不必根據(jù)說明書。2周復(fù)查尿酸,若血尿酸未達(dá)標(biāo),再考慮增加劑量。這樣做的好處:首先,病人省了很多錢;其次,緩慢降尿酸,誘發(fā)痛風(fēng)急性發(fā)作幾率大大降低。


非布司他的優(yōu)勢是什么?

病友們可能會(huì)認(rèn)為非布司他的降尿酸作用也只不過是和別嘌醇相當(dāng)或者略好,并沒有很大的進(jìn)步嘛!然而,兩者雖然降尿酸效果相當(dāng),但是與別嘌醇相比,非布司他還有著其特有的一些優(yōu)勢。

首先,非布司他副作用較少。非布司他和別嘌醇雖然都是抑制尿酸合成藥物,藥理作用卻有一定差別。簡單的說,非布司他抑制尿酸合成的作用更專一,而別嘌醇除了抑制尿酸合成外,還影響了人體其他代謝過程,別嘌醇對(duì)代謝的額外影響,導(dǎo)致其副作用更多。關(guān)于別嘌醇,請(qǐng)參照既往文章:降尿酸藥物別嘌醇:病人擔(dān)心肝腎毒性,醫(yī)生擔(dān)心什么?

其次,非布司他更適合腎功能不全和腎結(jié)石病人。非布司他主要在肝臟代謝,相當(dāng)數(shù)量的痛風(fēng)病友患有腎功能不全或腎結(jié)石,這時(shí)非布司他就是非常好的選擇。

非布司他的副作用

醫(yī)生只是告訴你,非布司他的副作用較別嘌醇更少。但很多病人理解成非布司他沒有副作用,沒有就醫(yī)就道聽途說自行服藥,想想真是嚇?biāo)缹殞毩恕?/span>

首先,美國FDA公布非布司他上市后藥物不良反應(yīng)(2011年1月):

根據(jù)服用藥物患者自愿性的反饋,服用藥物后存在以下不良反應(yīng):

  1. 免疫系統(tǒng)疾?。?span style="line-height: 37.7999992370606px; font-size: 16px; color: rgb(217, 33, 66);">過敏反應(yīng)、過敏性反應(yīng)。

  2. 肌肉骨骼和結(jié)締組織疾?。簷M紋肌溶解癥。

  3. 精神障礙:精神病性行為,包括攻擊性思維。

  4. 腎和泌尿系統(tǒng)疾?。耗I小管間質(zhì)性腎炎

  5. 皮膚及皮下組織疾?。悍喊l(fā)性皮疹,約翰遜-史蒂文斯綜合癥,過敏性皮膚反應(yīng)。

小編說明:約翰遜-史蒂文斯綜合癥為最為嚴(yán)重的藥疹反應(yīng),通常對(duì)于患者的傷害都是不可逆的,膽子大的童鞋可百度搜索該類癥狀圖片,保證你無法直視3秒。

其次,美國FDA警示非布司他存在肝損害(2012年11月):

美國FDA補(bǔ)充說明藥物造成的肝膽疾病,包含肝衰竭(有些是致命的)、黃疸、嚴(yán)重的肝功能異常以及肝臟疾病。

隨后,針對(duì)此項(xiàng)肝損害做出隨機(jī)臨床測試,對(duì)比服用非布司他組和別嘌呤組后肝功能的變化。

  1. 服藥后丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶指數(shù)(ALT)超出參考值3倍時(shí),應(yīng)立即停止非布司他,直到找出肝功能指標(biāo)異常原因。

  2. 服藥后患者血清中丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)大于3倍參考值以及血清總膽紅素大于2倍參考值,且不存在由于其他藥物性造成肝損傷的,患者不應(yīng)再次服用非布司他。

  3. 服藥后患者血清中丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)以及血清總膽紅素出現(xiàn)較輕微的升高,其患者也應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用非布司他。

    小編說明:服用非布司他存在肝損害的高風(fēng)險(xiǎn)!


最后,非布司他心血管副作用不容忽視。非布司他心血管副作用高于別嘌醇,截止至2015年3月1日,在世界衛(wèi)生組織全球個(gè)例安全性報(bào)告數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)中共有32例可疑與使用非布司他相關(guān)的病例報(bào)告,其中8例死亡?;谒谢仡櫡治龅男畔?,加拿大衛(wèi)生部要求非布司他的生產(chǎn)商在其處方信息中納入一項(xiàng)關(guān)于對(duì)已有心血管疾病和/或風(fēng)險(xiǎn)因素患者可能增高心力衰竭風(fēng)險(xiǎn)的聲明。

使用非布司他的注意事項(xiàng)

首先,使用非布司他前應(yīng)該檢查肝腎功能,詢問是否有肝病或腎病病史;

其次,伴有糖尿病、高血壓病、缺血性心臟病、心律失常、心力衰竭、肥胖者,需慎用非布司他;

最后,定期復(fù)查肝腎功能,若轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高至正常上線3倍,需停用非布司他;對(duì)于嚴(yán)重腎衰應(yīng)該減量使用;若有胸悶、胸痛、心慌等不適,應(yīng)該停用并評(píng)價(jià)心血管并發(fā)癥。

總之,非布司他的確是有效的降尿酸藥物,副作用較別嘌醇少。但也可能出現(xiàn)過敏、肝腎毒性、心血管毒性等副作用。應(yīng)該在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。病友們需牢記:聽從醫(yī)生的建議,遵醫(yī)囑服藥,定期復(fù)查,方能戰(zhàn)勝痛風(fēng)。

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