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作者介紹：

陳強：畢業(yè)于重慶醫(yī)科大學，獲得兒科學碩士學位，目前攻讀重慶醫(yī)科大學全日制博士學位，重慶大學附屬醫(yī)院的專職小兒外科醫(yī)生，工作十余年，主要診治兒外科疾病，尤其擅長血管瘤和脈管畸形診治。內(nèi)心堅持學醫(yī)的初心，喜歡孩子，對孩子有耐心；喜歡不斷學習，不斷提升自己，從中獲得樂趣及心靈的平靜。

導讀

嬰兒血管瘤是一種嬰兒期常見的良性腫瘤，在之前的科普中，我們講過血管瘤的識別（10% 孩子都有的血管瘤，哪些需要注意呢？）；講過血管瘤的處理（寶寶血管瘤，看完這篇就有底啦）；還講過吃藥復發(fā)的情況（孩子血管瘤吃「心得安」卻復發(fā)了？這個情況值得大家警惕）。

上面提到的“心得安”就是下面這個鹽酸普萘洛爾片，對于非小型或表淺的嬰兒血管瘤該藥是首選用藥，但由于是片劑，孩子又很小，喂藥非常困難，而孩子的病情又需要口服藥治療，讓家長很頭疼。

那么今天看到這篇文章的家長或者醫(yī)生，這個問題不用擔心了，你們有了新的選擇。

一嬰幼兒血管瘤專屬口服藥“合美嘉”

在治療復雜或者高風險血管瘤時，如果需要用到藥物治療，首選是普萘洛爾，以前國內(nèi)只有片劑。根據(jù)嬰兒體重計算用量，每次 0.5~1.5 mg/(kg·次 / 一天兩次)，而口服片劑為 10 mg/片。

為此，家長們不得不想辦法碾碎藥片兌一定體積的液體，然后將毫克換算毫升，給孩子喂藥，經(jīng)常計算錯誤或者配置失誤，可能喂不夠或者喂超量，所以臨床治療效果不佳或者出現(xiàn)不良反應，很有可能就是這個原因。

陳醫(yī)生常年扎根臨床一線，家長的苦衷我感同身受，也幫著想了不少辦法，包括外用藥的使用。因為洞察到市場需要，國外藥企早早就在進行藥物劑型上的研究。

2013 年，法國鹽酸普萘洛爾口服溶液獲得美國 FDA 批準上市，專用于嬰幼兒血管瘤治療，口服溶液治療相對片劑更適合嬰幼兒服用，溶液劑型易于吞咽、口感微甜，兒童更喜歡，且吸收效果更好。

而在 8 年后，經(jīng)皮爾法伯皮膚病學簡易有限公司（Pierre Fabre Dermatologie，法國）獨家授權，國內(nèi)首個用于嬰幼兒血管瘤治療的藥物“合美嘉”（鹽酸普萘洛爾口服液），于 2021 年 11月份經(jīng) NMPA 批準上市，終于，國內(nèi)的寶寶也可以吃上這個專屬的藥物了。

二普萘洛爾口服溶液比片劑好在哪？

任何藥物，進行劑型的改變都不是一件隨便的事，需要考慮到對藥物療效的影響，還要考慮服藥人員的依從性問題。

關于療效，一項鹽酸普萘洛爾口服溶液與片劑的 PK 對比研究結(jié)果顯示，口服溶液的吸收率比片劑高 20%，且藥代參數(shù)個體間差異較低。

關于用藥依從性，液體的劑型更適合 1 歲以內(nèi)的寶寶，家長們再也不用每天磨藥粉了，記住醫(yī)生的處方劑量，按時喂藥就可以了，藥物口感也不錯，很多家長使用后反饋覺得這個溶液比喂粉末兌水更好，也更容易喂藥，具體方式詳見下圖。

也正是因為這樣的原因，“合美嘉”成了國內(nèi)嬰幼兒血管瘤治療唯一適應癥明確的系統(tǒng)治療藥物。

三嬰兒血管瘤都可以用這個藥嗎？

嬰幼兒血管瘤（IH）屬于兒童常見良性腫瘤，部分瘤體存在自行消退的趨勢，不過重要器官周圍生長的血管瘤可能對生命健康有威脅，據(jù)報道約 15% 的患兒會出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥，如氣道梗阻、視覺障礙、潰瘍、畸形等，因此這類患者需要及時在嬰幼兒階段就診并干預治療。

另外，外露部位生長的血管瘤對外貌可有損壞性影響，比如自行消退后殘留的疤痕、色素改變、毛細血管擴張等都會不同程度地影響美觀。

既往嬰幼兒血管瘤的治療方式有：口服、外用和局部注射糖皮質(zhì)激素，外用咪喹莫特，局部注射抗腫瘤藥物，手術切除，激光等；自 2008 年以來，β腎上腺素能受體（β-AR）阻滯劑普萘洛爾已逐漸成為治療 IH 的一線藥物。

在此基礎上，考慮到對于淺表、局灶型的小型瘤體如果同樣口服藥物治療，可能大材小用，而且長期用藥，擔心副作用的問題，經(jīng)過臨床醫(yī)生和科研工作者的研究，現(xiàn)在推薦與鹽酸普萘洛爾屬同一類型的藥物——神奇眼藥水，如馬來酸噻嗎洛爾滴眼液或卡替洛爾滴眼液來治療簡單的嬰幼兒血管瘤。

話說，實際這些藥物都是受到鹽酸普萘洛爾治療嬰幼兒血管瘤的啟發(fā)而應用臨床的，屬于超說明書用藥，具體怎么使用，可以參考之前的文章??。

寶寶血管瘤，看完這篇就有底啦2021-05-14

血管瘤可分為高、中、低三個風險等級，目前對于中低危血管瘤一般采取外用藥治療，高危血管瘤患者采取口服藥治療。系統(tǒng)治療的一線藥物為普萘洛爾（β受體阻滯劑），已有系統(tǒng)評價證實其在療效及安全性上均優(yōu)于傳統(tǒng)治療金標準——糖皮質(zhì)激素，且不良反應發(fā)生率低。所以，合美嘉就是按照指南屬于系統(tǒng)治療的一線用藥。其他治療選擇還有下面這些：

1. 隨訪觀察

因這種類型的瘤體本身存在自身消退傾向，所以咱們要利用這個特點，對于生長在隱秘部位且直徑較小的血管瘤可采取觀察生長趨勢的方法。但可能導致血管瘤錯過最佳治療時間，導致瘤體增大，后續(xù)治療效果不佳。實際上很多家長不愿意單純等待，有時候會過分積極，以致于很多花了冤枉錢。

2. 激光治療

通過血管內(nèi)的氧合血紅蛋白選擇性吸收光能的色基，產(chǎn)生熱量使血管凝固或破壞，從而達到消除病變血管的治療目的。但由于激光穿透能力有限，因此主要適用于早期、淺表血管瘤的治療，對深部血管瘤效果不佳。

不良反應主要包括疼痛、燙傷、紫癜、皮膚色素改變、皮膚質(zhì)地改變、萎縮性瘢痕以及毛發(fā)脫落等。這是有創(chuàng)治療，面部等特殊部位慎重。

3. 手術治療

一般不作為血管瘤治療的首選。如經(jīng)過其他治療仍殘留明顯疤痕、組織、畸形者，可考慮手術進行修復整形，此乃最后的王牌手段，壓箱底的。

4. 冷凍治療

曾用于血管瘤治療，但由于適應癥窄，效果有限，目前不作為血管瘤治療的選擇，基本淘汰。

所以，在治療的選擇上，不能簡單地認為所有血管瘤都無需處理，也不能直接買普萘洛爾口服溶液吃，實際還是需要根據(jù)具體患兒的情況進行評估，是個性化、序列化的治療。

四吃了這個藥會影響孩子生長發(fā)育嗎？

用藥太久，家長難免會擔心藥物副作用，孩子這么小，吃半年至一年的藥，會影響生長發(fā)育嗎？

國外一項多中心、雙盲、隨機對照研究顯示，口服普萘洛爾病例在 6 個月時，有效率達 96%~98%，60%的患兒瘤體完全或幾乎完全消退。日本的臨床研究發(fā)現(xiàn)，口服普萘洛爾治療病例在第 5 周可見療效，在治療 6 個月時，治療有效率為 78.1%，發(fā)生不良反應的幾率為（31.3％），無嚴重不良反應發(fā)生。

在印度開展的臨床研究發(fā)現(xiàn)，口服普萘洛爾病例在 6 個月療程后，84.6% 的患者瘤體縮小 50% 以上，且無嚴重不良反應。國內(nèi)研究口服普萘洛爾治療嬰兒血管瘤療效，6 個月時，有效率為 96.46%，發(fā)生不良反應幾率為 21.67%，均為輕微不良反應，不影響治療過程。

另外，國內(nèi)學者回顧性分析了口服普萘洛爾治療血管瘤患兒的身高、體重資料，觀察隨診至患兒 4 歲，至少停藥 2 年以上，與正常兒童對比未見明顯差異，沒有發(fā)現(xiàn)口服普萘洛爾對血管瘤患兒的生長發(fā)育有障礙的證據(jù)。這與其他學者研究相符，提示長期服用普萘洛爾對患兒的生長發(fā)育并未產(chǎn)生影響。

（ A，普萘洛爾治療前累及眼內(nèi)角的血管瘤；B，治療15天；C，治療4個月）

但是不管怎么樣，一些常見的不良反應還是有的，例如低血壓、低血糖等，建議家長們要聽從孩子主治醫(yī)生的意見，按期復診，調(diào)整方案，遇到不良反應的及時救治。

最后，我想說，寫這篇科普文的目的就是希望將最新的信息通過孔老師這個平臺及時傳達給大家，如果自己的孩子或者身邊的朋友遇到相同的問題，可以及時分享，得到最好的治療，祝天下寶寶都健健康康~