研究目的 本研究以睪酮、皮損變化及Pillsbury分級(jí)為指標(biāo),評(píng)價(jià)痤瘡發(fā)病局部聯(lián)合背部刮痧療法治療濕熱型痤瘡的臨床療效。通過與針刺對(duì)照組的比較,明確刮痧療法治療濕熱型痤瘡的優(yōu)勢(shì)。 研究方法 1研究對(duì)象 2012年7月至2013年9月中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院針灸醫(yī)院門診公開招募的痤瘡患者。 2研究設(shè)計(jì) 采用前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照研究設(shè)計(jì)。 2.1隨機(jī)方法：按照隨機(jī)的方法將84例入選患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組(刮痧組)42例和對(duì)照組(針刺組)42例。隨機(jī)序列通過SPSS軟件產(chǎn)生,隱藏在不透光的信封里,所有的隨機(jī)信封由一名不參與本研究的人員保存。在基線評(píng)價(jià)和簽署知情同意書后,研究者根據(jù)患者入組順序拆開一個(gè)信封取得改名患者的隨機(jī)號(hào)。 2.2有明確的診斷、納入、排除標(biāo)準(zhǔn),以及病例剔除、脫落和中止試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)。 3干預(yù)方案 3.1刮痧試驗(yàn)組 3.1.1刮痧部位 (1)背部：選取項(xiàng)背部督脈經(jīng)、膀胱經(jīng)共5線。 (2)面部：選取包括額區(qū),眶上、下區(qū),顴上、下頜區(qū),下頜區(qū)四個(gè)部位。額區(qū)：經(jīng)外奇穴-印堂;足少陽(yáng)膽經(jīng)-陽(yáng)白?？羯稀⑾聟^(qū)：經(jīng)外奇穴-魚腰、太陽(yáng);足陽(yáng)明胃經(jīng)-承泣、四白。顴上、下區(qū)：手太陽(yáng)小腸經(jīng)-顴髎;手陽(yáng)明大腸經(jīng)-迎香;手陽(yáng)明胃經(jīng)-下關(guān)。下頜區(qū)：任脈-承漿;足陽(yáng)明胃經(jīng)-頰車。 3.1.2刮痧器具 本研究采用水牛角刮痧板,一人一板,一用一消毒(75%酒精擦拭消毒)。刮痧介質(zhì)金龍康刮痧潤(rùn)膚油(背部)和金龍康刮痧潤(rùn)膚乳(面部)。 3.1.3操作方法 (1)背部刮痧：患者采取俯臥位,用酒精棉球清潔刮拭部位,然后涂抹金龍康刮痧潤(rùn)膚油,取水牛角制刮痧板先刮拭背部正中線,采用重刮法,由上向下刮拭,從大椎至長(zhǎng)強(qiáng)分段刮拭10-20次為宜。 再刮拭兩側(cè)膀胱經(jīng)第一側(cè)線,距脊柱旁開1.5寸,將刮痧板邊角置于該經(jīng)大杼穴上,由上向下用重刮法、直線刮法等運(yùn)板手法,每側(cè)刮拭20-30次。 最后刮拭膀胱經(jīng)第二側(cè)線,據(jù)脊柱旁開3寸,操作方法與第1側(cè)線相同,每側(cè)刮拭20-30次,整個(gè)背部以15-20分鐘為宜。刮拭完畢后,囑患者飲下2大杯白開水(300m1以上)以促進(jìn)水液代謝。 (2)面部刮痧：面部刮痧時(shí)選用面部專用刮痧板,患者采取俯臥位,用面巾紙清潔刮拭部位,然后涂抹金龍康刮痧乳。 額部：板與皮膚形成5°-15°夾角,以面中線為起點(diǎn),分別向左右兩側(cè)前額發(fā)際頭維穴方向刮拭,輕手法刮拭10-20次。力量適中而平穩(wěn),動(dòng)作連貫而流利,不要牽拉皮膚。對(duì)該區(qū)或內(nèi)或區(qū)域邊緣的經(jīng)絡(luò)、穴位進(jìn)行單獨(dú)刺激,如點(diǎn)壓、按揉神庭、頭維、印堂、陽(yáng)白等穴位。 眶上、下區(qū)：使板前1/3斷面匯合于鼻根處,與皮膚形成5°～15°夾角,分別向左右刮拭,緊貼眶骨大孔上緣至耳前,輕手法刮拭10～20次。刮時(shí)注意閉眼,刮板不要擠壓眼球。再依上法對(duì)“眶下區(qū)”刮拭10～20次。 顴上、下區(qū)：從鼻翼開始向左右兩側(cè)分刮,沿眶骨下緣至耳前,用輕手法刮拭10～20次。再依上法從鼻翼下迎香穴刮至耳垂前10～20次,到耳前均需停頓加壓。 下頜區(qū)：將刮板放在面中線下端,壓住頜下皮膚,板與皮膚形成5°-15°夾角,沿下頜骨邊緣向耳垂方向刮拭10～20次,到耳前稍停頓加壓。 3.2針刺對(duì)照組 選穴：陽(yáng)白、顴髎、大椎、合谷、曲池、內(nèi)庭、足三里、三陰交、陰陵泉與阿是穴(皮損直徑>1cm)。針具：華佗牌一次性針灸針,0.25mmx25mm毫針。操作：患者平臥,選用0.25mmx25mm毫針快速直刺進(jìn)針,施以平補(bǔ)平瀉的手法得氣后,留針20min。 4評(píng)價(jià)指標(biāo) 4.1療效指標(biāo) 主要療效指標(biāo)： 4.1.1治療前后痤瘡分級(jí)改善程度 痤瘡分級(jí)評(píng)價(jià)采用Pillsbury分級(jí)法。Pillsbury分級(jí)法是目前國(guó)際上通過的一種對(duì)痤瘡嚴(yán)重度進(jìn)行定性描述的方法。 次要療效指標(biāo)： 4.1.2治療前后總皮損及各部位皮損消退改善程度皮損計(jì)數(shù)及評(píng)分法：記錄各類新舊皮損(粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫)的數(shù)目。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：一個(gè)丘疹或粉刺：評(píng)分0.5分;一個(gè)膿皰：評(píng)分1分;一個(gè)結(jié)節(jié)：評(píng)分2分;一個(gè)囊腫：直徑≤1cm,評(píng)分2分,直徑>1cm,評(píng)分3分?？偲p評(píng)分：各種皮損評(píng)分的和等于總皮損評(píng)分。 4.1.3治療前后患者血清睪酮值水平 每組患者分別于治療前及治療8次后進(jìn)行血清睪酮檢測(cè)。 4.1.4治療后療效評(píng)價(jià)療效判定標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》 (1)痊愈：治療前皮損積分減少≥90%,無新出皮損或新出皮損積分<1.5分><2分;><3分;><30%,新出皮損積分>5分。 注：療效消退率=(治療前分?jǐn)?shù)-治療后分?jǐn)?shù))/治療前分?jǐn)?shù)冰100% 4.2安全性觀察指標(biāo)：觀察刮痧或針刺治療過程中發(fā)生不良事件與轉(zhuǎn)歸。 4.3依從性觀察：計(jì)算患者的刮痧或針刺依從情況,治療次數(shù)>7次為依從性好。如依從性不好,應(yīng)查找原因并記錄在案。 5統(tǒng)計(jì)方法 采用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理,計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(z±S)表示。兩組治療前后組間比較使用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);兩組治療前后組內(nèi)比較使用配對(duì)樣本t檢驗(yàn);療效比較屬等級(jí)資料用Mann-Whitney檢驗(yàn),治療后療效與基線資料、病情的關(guān)系使用相關(guān)性方法進(jìn)行分析。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 研究結(jié)果="" 1基線資料比較及病例完成情況兩組患者在性別、年齡、痤瘡病程(年)、丘疹數(shù)、膿皰數(shù)、pillsbury評(píng)分、雄激素(睪酮)值、首發(fā)痤瘡年齡等方面無差異,具有可比性(t檢驗(yàn),p="">0.05,)。 刮痧試驗(yàn)組因依從性差脫落3例,共完成治療39例;針刺對(duì)照組1例因針刺局部出現(xiàn)發(fā)紅、發(fā)癢癥狀而終止治療,3例因無法保證治療時(shí)間脫落,共完成治療38例。在納入的84例患者中,共脫落7例,完成治療77例,脫落剔除率為5.9%。 2治療4周后療效分析 主要療效指標(biāo)： 2.1痤瘡分級(jí)改善程度(Pillsbury評(píng)分)治療4周后,兩組患者Pillsbury評(píng)分均明顯下降,前后差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);但兩組患者療后的pillsbury評(píng)分比較無差異(p>0.05)。表明刮痧和針刺兩種治療均能明顯改善濕熱型痤瘡患者的Pillsbury評(píng)分,但刮痧、針刺兩種療法間無差異。 次要療效指標(biāo)： 2.2總皮損及各部位皮損消退改善程度 治療4周后,兩組患者總皮損評(píng)分均明顯下降,前后差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);但兩組患者療后的總皮損評(píng)分無差異(p>0.05)。各部位皮損評(píng)分結(jié)果顯示除了頸部和上胸部,兩組患者額部、臉頰、鼻、下頜、背部各部位其皮損評(píng)分均明顯下降,前后差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。表明刮痧和針刺兩種療法均能明顯改善濕熱型痤瘡患者的皮損評(píng)分,但刮痧、針刺兩種療法間無差異。 2.3各類型皮損改善程度="" 2.3.1丘疹或粉刺評(píng)分=""><><0.05),試驗(yàn)組評(píng)分低于對(duì)照組。表明刮痧和針刺兩種治療均能明顯改善濕熱型痤瘡患者丘疹或粉刺評(píng)分,試驗(yàn)組效果優(yōu)于對(duì)照組。 2.3.2膿皰=""><0.05);兩組患者療后的丘疹或粉刺評(píng)分無差異(p>0.05)。表明刮痧和針刺兩種治療均能明顯改善濕熱型痤瘡患者膿皰評(píng)分,但刮痧、針刺兩種療法間無差異。 2.4血清睪酮值水平 治療4周后,試驗(yàn)組患者的血清睪酮水平有明顯下降(P<0.05),對(duì)照組血清睪酮水平無顯著變化(p>0.05);兩組患者療后的血清睪酮水平有差異(P<0.05),試驗(yàn)組顯著低于對(duì)照組。表明刮痧療法可顯著降低濕熱型痤瘡患者血清睪酮水平,由于對(duì)照組。 3隨訪檢查="" 治療后隨訪一個(gè)月,對(duì)于痊愈及顯效患者記錄復(fù)發(fā)情況,試驗(yàn)組39例中,失訪2例,用藥1例,復(fù)發(fā)3例,復(fù)發(fā)率為8.33%。對(duì)照組38例中,失訪2例,用藥2例,復(fù)發(fā)2例,復(fù)發(fā)率為5.88%。="" 結(jié)論="" 1.刮痧療法可改善濕熱型痤瘡患者面部丘疹評(píng)分、粉刺評(píng)分、及血清睪酮水平。。="" 2.刮痧療法與針刺療法均可顯著改善濕熱型痤瘡患者痤瘡分級(jí)程度(pillsbury評(píng)分)、及總皮損積分,且兩種療法間無差異。="" 3.刮痧療法在改善濕熱型痤瘡患者面部丘疹和粉刺數(shù)目方面優(yōu)于針刺療法,可能與刮痧療法可降低患者血清睪酮水平有關(guān),下一步研究需對(duì)刮痧治療痤瘡的相關(guān)機(jī)制進(jìn)行探討?！?"">
