乳腺癌是發(fā)生在乳腺上皮組織的惡性腫瘤，現已成為導致發(fā)展中國家女性癌癥相關死亡的第一大病種。根據美國癌癥協會（ACS）的數據，乳腺癌占全球女性惡性腫瘤發(fā)病總數的25%。亞洲因乳腺癌死亡的患者數占全球的44%。
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作者：泰蕾莎
8月27日，粉絲們接到一個遺憾的訊息，《櫻桃小丸子》原作者櫻桃子在8月15日的時候，因患乳癌離世，終年53歲。這個年齡恰好處于乳腺癌的第一個高峰期，無獨有偶的是，原本為櫻杏子配音的水谷優(yōu)子也在兩年前因為患上乳腺癌而離世，和櫻桃子離世只差了一天。
乳腺癌流行病學
乳腺癌是發(fā)生在乳腺上皮組織的惡性腫瘤，現已成為導致發(fā)展中國家女性癌癥相關死亡的第一大病種。根據美國癌癥協會（ACS）的數據，乳腺癌占全球女性惡性腫瘤發(fā)病總數的25%。亞洲因乳腺癌死亡的患者數占全球的44%。
靶向藥物帶來治療福音
除了手術治療結合化療和放療的傳統(tǒng)治療方法外，隨著新型靶向治療藥物的不斷問世，患者也有了更多選擇，主要包括了曲妥珠單抗、拉帕替尼、帕妥珠單抗、來那替尼、阿法替尼等。
表1. 目前乳腺癌靶向治療的主要藥物
數據來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 中國新藥研發(fā)監(jiān)測數據庫CPM
國際用藥市場格局
據中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數據庫PDB（http://pdb.pharmadl.com/）顯示，全球乳腺癌治療藥物主要市場規(guī)模于2017年高達160多億美元，制藥巨頭羅氏、輝瑞、諾華和阿斯利康占據了乳腺癌藥物市場的霸主地位。2017年，全球乳腺癌TOP5產品分別是曲妥珠單抗、依維莫司、帕妥珠單抗、氟維司群、貝伐珠單抗(根據各公司報表數據排名)。
在乳腺癌用藥市場中，羅氏年度報表顯示，其2017年全球總體營收高達541.2億美元，2017年全球曲妥珠單抗銷售額達75.3億美元，占總體營收的13.9%。
表2. 近五年乳腺癌全球暢銷藥市場容量
數據來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 藥物綜合數據庫PDB 全球暢銷藥500強
表3. 乳腺癌全球暢銷藥市場格局
數據來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 藥物綜合數據庫PDB 全球暢銷藥500強
國內用藥現狀
縱觀全球乳腺癌藥物市場方陣后，再來橫看國內用藥格局。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS精準分析全國乳腺癌終端用藥市場，旨在追蹤乳腺癌藥物的終端市場表現，以及哪些產品在國內市場中最受青睞。
表4. 國內乳腺癌終端市場用藥TOP10
數據來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS
據中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS監(jiān)測數據顯示，樣本醫(yī)院中2017年乳腺癌用藥前十通用名的規(guī)模較2016年的市場規(guī)模上升了14.53%，而且前十通用名占了63.53%的市場份額，市場集中度較高；其中曲妥珠單抗以19.80%的市場份額位列第一，處方張數增長翻一番：自2017年7月下旬，人社部國家醫(yī)保談判結果公布，曲妥珠單抗（赫賽?。┳鳛镠ER2陽性乳腺癌靶向治療藥物第一次進入國家醫(yī)保， 69%的巨幅降價不僅為患者帶來福音，也為自身的放量添了一把火。
市場格局將如何變化？
2018年8月14日，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心中國新藥研發(fā)監(jiān)測數據庫CPM
（http://cpm.pharmadl.com/）顯示，恒瑞重磅新藥馬來酸吡咯替尼片在國內的上市申請審批狀態(tài)變更為“審批完畢—待制證”。 這意味著，恒瑞醫(yī)藥第四個化藥創(chuàng)新藥即將獲批上市。恒瑞醫(yī)藥目前擁有艾瑞昔布、阿帕替尼，以及今年7月獲批上市的適用于非骨髓性癌癥患者的硫培非格司亭注射液等三大重磅自主創(chuàng)新藥。
不過，隨著曲妥珠單抗和拉帕替尼在中國專利明年過期，不少國內藥企已有生物類似物和仿制藥部署。比如三生國健、嘉和生物、上海復宏漢霖等多家國內藥企已經布局曲妥珠單抗，正大天晴、齊魯藥業(yè)、先聲藥業(yè)等則布局拉帕替尼仿制藥。而馬來酸吡咯替尼的獲批，以及重磅乳腺癌藥物帕妥珠單抗在中國的即將上市，或將改變目前赫賽汀主導的400億乳腺癌用藥市場。
曲妥珠單抗注射液
數據來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 中國新藥研發(fā)監(jiān)測數據庫CPM
甲苯磺酸拉帕替尼片
數據來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 中國新藥研發(fā)監(jiān)測數據庫CPM
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