專欄作者/山東風(fēng)輕 一個醫(yī)藥江湖的研究者。研究什么？當(dāng)然是被研究了......
日前，旗幟網(wǎng)刊登一篇主題為“構(gòu)建醫(yī)藥價格治理新格局”的文章，特別提及了下一步的集采思路，其中，明確提及“對特征性較強的品種探索專項集中采購”。此類品種按屬性劃分，結(jié)合當(dāng)前大熱帶量采購趨勢，胰島素首當(dāng)其沖。
從目前糖尿病的市場來看，未來二十多年，中國糖尿病人數(shù)與使用胰島患者人數(shù)將持續(xù)增長，而三代胰島素替代二代的趨勢也將越來越明顯。
整理：風(fēng)輕； 數(shù)據(jù)來源：IDF，國家統(tǒng)計局，PDB，JAMA，東方證券研究所在最新公布的新版國家醫(yī)保目錄中，二代胰島素與三代胰島素均被廣泛納入，在實際臨床需求上，二代胰島素與三代胰島素同樣呈現(xiàn)著交叉定位。整理：風(fēng)輕； 數(shù)據(jù)來源：IDF，PDB，JAMA，東方證券研究所在糖尿病實際用藥過程中，回顧近八年的市場，口服降血糖藥已經(jīng)逐漸呈現(xiàn)有被胰島素追趕甚至碾壓的態(tài)勢。
數(shù)據(jù)來源：IDF，PDB，JAMA，東方證券研究所對于胰島素如何開展帶量采購，從國家到地方，一直在探索。地方層面，2020年1月9日，湖北武漢組織了胰島素帶量采購議價談判。參與議價談判的企業(yè)包括外企諾和諾德、賽諾菲、禮來及國內(nèi)企業(yè)包括通化東寶、合肥天麥、珠海聯(lián)邦等九家。按胰島素類型（作用時間及配比不同）分為七組進行議價談判。七組合計約定采購量為170.569萬支，市場規(guī)模約1.3億元。從最終的中標(biāo)結(jié)果來看，外企的優(yōu)勢相對明顯，基本上較小的降幅換取大份額，中選企業(yè)（法國禮來和禮來蘇州、諾和諾德和賽諾菲）形成了“壓制”國企的態(tài)勢。在中標(biāo)結(jié)構(gòu)方面，三代胰島素占一半的比例。外企中標(biāo)涉及29個品規(guī)，約占總數(shù)的78%。
數(shù)據(jù)來源：艾美達行業(yè)研究相對于國家四批五輪帶量采購來說，胰島素開展專項帶量采購，無論是國家也好還是地方也罷，一定要考慮清楚以下問題。首先，胰島素是大分子生物藥，結(jié)構(gòu)相對復(fù)雜，規(guī)?；a(chǎn)具有較高的技術(shù)壁壘。其次，胰島素的工藝路線不一致（發(fā)酵、純化、干燥、制劑）最主要的是，胰島素的研發(fā)投入較為巨大。胰島素產(chǎn)品具有自身的特殊性（終生用藥、用藥不當(dāng)可導(dǎo)致嚴(yán)重后果、不同廠家多型號、多規(guī)格、沒有類似化藥一致性評價的手段），尤其是胰島素獲批的廠家相對化學(xué)仿制藥少很多，因此，各方一定要考慮產(chǎn)能和生產(chǎn)穩(wěn)定性的問題，不同胰島素產(chǎn)品間仍存在成分、劑型、給藥裝置差異，產(chǎn)品轉(zhuǎn)換與患者依從性上仍有潛在障礙。每個胰島素的品類不同，預(yù)混與非預(yù)混不同。將胰島素納入帶量采購的前提是，我們要考慮清楚國家?guī)Я坎少彽某跣氖鞘裁矗^而判斷胰島素專項采購的目的是什么。胰島素開展專項集采，根本上以量換價只是一個手段，目的是鼓勵創(chuàng)新，加快替代（三代替二代、國產(chǎn)替原研）。通過專項采購，將最優(yōu)質(zhì)價格最合理的產(chǎn)品提供給醫(yī)生、患者，滿足市場需求，繼續(xù)讓生產(chǎn)企業(yè)有持續(xù)發(fā)展的希望，提速創(chuàng)新，繼而提供更多優(yōu)質(zhì)的胰島素產(chǎn)品。以量換價只是一種手段，促進市場穩(wěn)定發(fā)展，滿足醫(yī)、患、保各方需求，引導(dǎo)形成合理的市場價格機制，這才是帶量采購應(yīng)該需要考慮的事情，國家?guī)Я坎少徣绱耍葝u素專項采購更應(yīng)如此 。文章聲明：
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