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“新時(shí)代，共未來(lái)。希望在不遠(yuǎn)的將來(lái)，我國(guó)的糖尿病治療情況能有進(jìn)一步改善，能有更多的糖尿病患者血糖達(dá)標(biāo)、預(yù)后改善，重享泰然生活。”

——紀(jì)立農(nóng)教授

糖尿病作為一種慢性多發(fā)性疾病是全球關(guān)注的公共衛(wèi)生問(wèn)題。在我國(guó)，糖尿病流行形勢(shì)尤為嚴(yán)峻。在經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展和工業(yè)化進(jìn)程加速、生活方式改變和人口老齡化等多種因素驅(qū)動(dòng)下, 我國(guó)糖尿病患病率呈逐年遞增趨勢(shì)^[1]，已成為腫瘤和心腦血管疾病之外對(duì)人們健康產(chǎn)生嚴(yán)重威脅的一大慢性非傳染疾病^[2]。時(shí)至今日，我國(guó)糖尿病防治工作仍面臨巨大挑戰(zhàn)，我國(guó)糖尿病管理亟待加強(qiáng)?；诖耍搬t(yī)學(xué)界”特別邀請(qǐng)到北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授針對(duì)糖尿病管理發(fā)表睿智見(jiàn)解。

突飛猛進(jìn)，新型降糖藥蓬勃發(fā)展

糖尿病是由于胰島β細(xì)胞分泌功能發(fā)生障礙，從而導(dǎo)致人體內(nèi)脂肪、蛋白質(zhì)以及碳水化合物代謝紊亂，進(jìn)一步對(duì)人體器官造成慢性損傷以及功能性障礙的代謝性疾病^[2]。自3000年前糖尿病被首次發(fā)現(xiàn)以來(lái)，我們對(duì)這一疾病的認(rèn)知、對(duì)其治療方案的探索經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的歲月。

“人類(lèi)發(fā)現(xiàn)真正能夠控制血糖，并且經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期檢驗(yàn)，確實(shí)有降糖療效的藥物，第一個(gè)就是胰島素?！奔o(jì)立農(nóng)教授指出。自1921年加拿大醫(yī)生Banting和Best成功從狗的胰腺中分離得到胰島素并證明其生物學(xué)效應(yīng)，糖尿病患者終于“有藥可依”^[3]。

隨著科技的進(jìn)步，越來(lái)越多的降糖藥物相繼涌現(xiàn)，如磺脲類(lèi)、雙胍類(lèi)、二肽基肽酶-4抑制劑（DPP-4i）、鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2抑制劑（SGLT-2i）、胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）等，翻開(kāi)了糖尿病治療的新篇章。其中在踐行高質(zhì)量血糖控制的同時(shí)具有明確心血管獲益的GLP‐1RA，近年來(lái)“風(fēng)頭正盛”，在糖尿病治療中的地位不斷提高。

糖心共管，助力糖尿病管理

“新型的降糖藥物像GLP-1RA，確實(shí)為中國(guó)2型糖尿病（T2DM）的管理方面帶來(lái)了非常大的進(jìn)步?！奔o(jì)教授表示。

眾所周知，T2DM與動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）關(guān)系密切，兩者共存可進(jìn)一步增加心血管事件和死亡風(fēng)險(xiǎn)，半數(shù)以上糖尿病患者的死亡與ASCVD相關(guān)^[4]。因此，關(guān)注T2DM的心血管結(jié)局也是T2DM管理中極其重要的一環(huán)。以魯肽類(lèi)藥物為代表的部分GLP-1RA在有效降糖的同時(shí)具有心血管保護(hù)作用，不失為糖尿病患者的理想選擇。

“LEADER研究第一個(gè)證實(shí)采用GLP-1RA可以在T2DM合并有高危心血管風(fēng)險(xiǎn)的患者中改善患者的健康結(jié)局，包括中風(fēng)、心?；蛘咭?yàn)橹酗L(fēng)、心梗所導(dǎo)致的死亡?！?/span>

LEADER研究是利拉魯肽的心血管結(jié)局試驗(yàn)（CVOT），旨在評(píng)估在伴心血管疾病（CVD）高風(fēng)險(xiǎn)的成人T2DM患者中，標(biāo)準(zhǔn)治療下聯(lián)合利拉魯肽或安慰劑治療后心血管事件發(fā)生情況。研究發(fā)現(xiàn)，利拉魯肽可顯著降低主要心血管不良事件（MACE）風(fēng)險(xiǎn)13%，降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)22%，降低全因死亡風(fēng)險(xiǎn)15%^[5]。由此，利拉魯肽成為中國(guó)首個(gè)具有心血管適應(yīng)癥的GLP-1RA。

同時(shí)魯肽類(lèi)藥物的另一成員——司美格魯肽的CVOT，即SUSTAIN 6研究證實(shí)了其同樣具有明確的心血管保護(hù)作用。在心血管高風(fēng)險(xiǎn)的T2DM患者中，司美格魯肽可顯著降低MACE風(fēng)險(xiǎn)26%，顯著降低非致死性卒中風(fēng)險(xiǎn)39%^[6]。由此，司美格魯肽成為中國(guó)首個(gè)且目前唯一具有心血管適應(yīng)癥的GLP-1RA周制劑。

紀(jì)教授和我們分享道：“GLP-1RA在中國(guó)的上市，不但可以為臨床醫(yī)生在控制血糖方面提供更好、更安全的工具，同時(shí)為臨床醫(yī)生和患者提供了對(duì)心血管、對(duì)死亡有改善作用的這樣一個(gè)新型的創(chuàng)新藥物。”

實(shí)力控糖，指南推薦級(jí)別不斷躍升

對(duì)于糖尿病患者的管理而言，血糖達(dá)標(biāo)仍是基石。GLP-1RA通過(guò)激活GLP-1受體以葡萄糖濃度依賴(lài)的方式刺激胰島素分泌和抑制胰高糖素分泌，同時(shí)增加肌肉和脂肪組織葡萄糖攝取，抑制肝臟葡萄糖的生成而發(fā)揮降糖作用^[7]。魯肽類(lèi)藥物的降糖有效性已在大型臨床研究中得到驗(yàn)證。

LEAD系列研究顯示^[8-14]，利拉魯肽可顯著降低糖化血紅蛋白（HbA_1c）達(dá)1.6%，同時(shí)不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)。GLP-1RA周制劑司美格魯肽的臨床研究SUSTAIN China研究顯示^[15]，司美格魯肽可降低中國(guó)T2DM患者HbA_1c達(dá)1.8%，HbA_1c<7%的達(dá)標(biāo)率可達(dá)86.1%。

“像SGLT-2i、GLP-1RA，已經(jīng)成為指南上主流的藥物。因?yàn)樗鼈儾坏梢愿踩?、更好地?shí)現(xiàn)血糖控制，也有非常強(qiáng)的對(duì)心腎的保護(hù)作用?！睆淖畛醯摹搬пo(wú)名”，到指南推薦的二線(xiàn)用藥，到今年GLP-1RA的地位在不斷躍升^[7，16]，美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）發(fā)布的最新指南中明確指出^[17]，對(duì)于合并ASCVD或高危因素、心衰和/或慢性腎臟病的T2DM患者，可選擇GLP-1RA、SGLT-2i作為起始治療方案，根據(jù)降糖需求聯(lián)合或不聯(lián)合二甲雙胍。

“現(xiàn)在越來(lái)越多的醫(yī)生把GLP-1RA用作在二甲雙胍基礎(chǔ)上聯(lián)合治療的手段，隨著今后醫(yī)生和患者對(duì)GLP-1RA心血管保護(hù)作用的認(rèn)可，GLP-1RA在那些心血管高危的人群中，或者已經(jīng)發(fā)生了心血管疾病的人群中，可能會(huì)成為一線(xiàn)治療的藥物。”紀(jì)教授感慨道，“它無(wú)論是在指南上的地位，還是在臨床應(yīng)用中，都會(huì)使用得更早，也會(huì)使用得更廣泛?！?/span>

引領(lǐng)時(shí)代，重享泰然生活

紀(jì)教授指出：“現(xiàn)在新型的GLP-1RA，每周注射一次，相對(duì)于每天注射一次或幾次的胰島素治療，它更能夠提高患者對(duì)治療的依從性，也提高了患者的生活質(zhì)量和對(duì)治療的滿(mǎn)意度?！鞭D(zhuǎn)眼間，GLP-1RA已走過(guò)數(shù)十年歷程，有效降糖、心血管保護(hù)無(wú)疑是GLP-1RA助力糖尿病管理的兩大抓手。除此之外，GLP-1RA在諸多方面具均表現(xiàn)出明顯獲益，為患者提供更為有效、安全、便利的治療方案。

最后，紀(jì)教授感慨道：“目前隨著新型藥物的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不斷涌現(xiàn)，特別是這些藥物在中國(guó)的可及性和可負(fù)擔(dān)性的提高，它們?cè)谔悄虿〉呐R床管理中會(huì)發(fā)揮越來(lái)越大的作用?！?/span>

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